医療専門家向けの 2 型糖尿病予防ツールキット
2022年5月11日 更新者:Jill Hamilton、The Hospital for Sick Children
医療従事者が小児患者と体重関連の問題について話し合うのに役立つツールは限られています。
研究者らは、小児患者とその家族の体重関連の問題に対処するために、小児肥満管理の 5A に基づいて医療専門家向けに 6 本のホワイトボード ビデオを開発しました。
この研究は、事前および事後のアンケートを使用してビデオを評価することを目的としています。
研究者らは、アンケートを用いて、小児患者とその家族の体重関連の問題への対処に関する医療従事者の自己効力感/自信と知識に対する患者志向の教育ビデオの内容、質(受容性、関与)、影響を評価したいと考えています。 5Aフレームワークを使用します。
調査の概要
詳細な説明
カナダの子供と青少年の約 3 分の 1 は、過体重または肥満に分類されます。
医療専門家 (HCP)、特にプライマリケア医は、患者とその家族の体重関連の問題に対処する上で重要な役割を果たしています。
プライマリケアに基づいた肥満治療モデルは、肥満を治療し、2 型糖尿病やその他の併存疾患の予防に役立つ実用的な手段となる可能性があります。
同時に、現在、肥満はプライマリケアの現場全体で一貫した方法で対処または管理されておらず、ケアに大きなギャップが生じています。
さらに、現存する文献によると、医療従事者は、特に小児期に肥満の予防と管理に取り組む準備が整っていないと感じていることが示されています。
自己効力感とトレーニングの欠如は、患者やその家族と体重について話し合う際の 2 つの大きな障壁であると認識されています。
医療従事者にとってのその他の課題には、患者やその家族との関係が損なわれるのではないかという不安や、摂食障害などの他の問題を引き起こすのではないかという不安が含まれます。
これらの理由から、医療従事者が体重と併存疾患のリスクについて健全で有益な会話を促進するには、効果的な教材が必要です。
研究によると、教育ビデオは医療従事者や研修生の知識、自信、態度を向上させる効果的で魅力的な手段であることがわかっています。
研究者らは、これらの教育ビデオを作成するためのフレームワークとして、小児肥満管理の 5 原則を使用しています。
予備的な証拠は、成人肥満管理の 5A を実施すると、体重管理における医療従事者と患者の間のコミュニケーションを増やすことができることを示しています。
2013 年、オンタリオ東部小児病院 (CHEO) の専門家は CON と提携して、このフレームワークを小児現場で使用できるように調整しました。
これは、診療で小児肥満を診ている多忙なプライマリケア医師のための、段階的なアプローチとして設計されました。
小児科 5As は現在、CON の Web サイトでダウンロード可能な小冊子として提供されています。
このリソースは医療従事者にとって役立つツールですが、フォーカス グループからのフィードバックによると、医療従事者は、忙しいオフィス環境で 5A のフレームワークでの遭遇がどのように発生するかを示す実用的なビジュアルを備えた拡張バージョンを望んでいるようです。
研究者らは評価するために 6 つのビデオを作成しました。 ビデオ #1: Weight Science 101 では、体重調節を推進する要因に関する情報を含む背景情報が示されます。
ビデオ #2: BMI についての一言では、BMI を使用する利点と欠点についての背景情報を紹介します。
ビデオ #3 ASK では、小児患者とその介護者との肥満についての話し合いにどのように取り組むかについて説明します。
ビデオ #4: 「評価」では、肥満の子供と若者を総合的に評価する方法を確認します。
ビデオ #5: アドバイス、同意、支援では、プライマリケア環境における小児肥満管理のための介入、そのプロセスへの患者の関与を確保する方法、および治療を継続する方法について説明します。
最後のビデオ、ビデオ #6: すべてをまとめて、5A のそれぞれと、それらを小児肥満管理の包括的なツールとして使用する方法を要約します。この研究は、事前および事後のアンケートを使用してビデオを評価することを目的としています。
研究者らは、アンケートを用いて、患者中心の教育ビデオの内容、質(受容性、関与)、医療従事者の自己効力感/自信、知識、体重関連の問題への取り組みに関する実践の変化への影響を評価したいと考えています。 5A フレームワークを使用した小児患者とその家族。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プライマリケアのかかりつけ医
- 小児科医
- 正看護師
- 看護師
- 管理栄養士
- カナダで練習している居住者と仲間。
除外基準:
- 英語を流暢に話したり読んだりすることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホワイトボードビデオの評価
参加者には、REDCap (研究電子データ キャプチャ) を通じてビデオやアンケートにアクセスするためのインターネット リンクが電子メールで提供され、回答が追跡されます。
視聴する前に、参加者は事前アンケートに回答し、人口統計データと実践データ、および体重関連の問題について話す際の自己効力感/自信と知識の評価を収集します。
この事前アンケートは 1 回だけ完了する必要があります。
その後、参加者は各ビデオを視聴するように求められます。
各ビデオを視聴した直後に、参加者は自己効力感や自信、知識の変化を評価し、顕著な教育格差を明らかにします。
4 ~ 6 か月後にフォローアップアンケートを行うことに同意した人には、満足度アンケートに回答するための電子メールリンクが送信され、顕著な教育格差を明らかにするために、認識された自己効力感/自信と実践の変化を評価します。
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参加者には、REDCap (研究電子データ キャプチャ) を通じてビデオやアンケートにアクセスするためのインターネット リンクが電子メールで提供され、回答が追跡されます。
視聴する前に、参加者は事前アンケートに回答し、人口統計データと実践データ、および体重関連の問題について話す際の自己効力感/自信と知識の評価を収集します。
この事前アンケートは 1 回だけ完了する必要があります。
その後、参加者は各ビデオを視聴するように求められます。
各ビデオを視聴した直後に、参加者は認識された自己効力感/自信と知識を評価し、顕著な教育格差を解明するのに役立ちます。
4 ~ 6 か月後にフォローアップアンケートを行うことに同意した人には、満足度アンケートに回答するための電子メールリンクが送信され、顕著な教育格差を明らかにするために、認識された自己効力感/自信と実践の変化を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児肥満管理に関連する自己効力感/自信の変化
時間枠:動画を見た直後に
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7 ポイントのリッカート スケール。1= 自己効力感に変化または低下がない、7= 大幅に改善
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動画を見た直後に
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知識の変化
時間枠:動画を見た直後に
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7 ポイントのリッカート スケール (1= 知識の変化または減少なし、7= 大幅に改善)
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動画を見た直後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の体重管理に関連する自己効力感/自信の変化
時間枠:4~6ヶ月後
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0 から 100 までのスライド スケール。スコアが高いほど信頼性が高いことを意味します。
ビデオ前とビデオ後の間の信頼度スケールの平均変化。
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4~6ヶ月後
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小児の体重管理に関連する実践の変化
時間枠:4~6ヶ月後
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7 ポイントのリッカート スケール。1 = 変化なし、7 = 私の練習で大きな変化があった
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4~6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jill K Hamilton, MD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年3月9日
研究の完了 (実際)
2020年6月5日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1000060439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者らは査読付き雑誌に掲載するほか、国内および国際会議(カナダ小児内分泌グループ、国際肥満会議、カナダ小児科学会)で発表する予定だ。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。