- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04126291
Tyypin 2 diabeteksen ehkäisytyökalusarja terveydenhuollon ammattilaisille
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Työkaluja on rajoitettu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia puhumaan painoon liittyvistä ongelmista lapsipotilaidensa kanssa.
Tutkijat ovat kehittäneet kuusi valkotauluvideota terveydenhuollon ammattilaisille Pediatric Obesity Managementin 5As of Pediatric Obesity Managementin perusteella käsitelläkseen painoon liittyviä ongelmia lapsipotilaiden ja heidän perheidensä kanssa.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan videoita pre- ja post-kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeilla tutkijat haluavat arvioida potilaslähtöisten opetusvideoiden sisältöä, laatua (hyväksyttävyyttä, sitoutumista) ja vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten itsetehokkuuteen/luottamukseen ja tietoon painoon liittyvien ongelmien käsittelyssä lapsipotilaiden ja heidän perheidensä kanssa. käyttämällä 5A-kehystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kolmasosa kanadalaisista lapsista ja nuorista voidaan luokitella ylipainoisiksi tai lihaviksi.
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP), erityisesti perusterveydenhuollon lääkärit, ovat ratkaisevassa asemassa auttaessaan ratkaisemaan painoon liittyviä ongelmia potilaiden ja heidän perheidensä kanssa.
Perushoitoon perustuva liikalihavuuden hoitomalli voi olla käytännöllinen keino lihavuuden hoidossa ja auttaa ehkäisemään tyypin 2 diabetesta ja muita samanaikaisia sairauksia.
Samaan aikaan liikalihavuutta ei tällä hetkellä käsitellä tai hallita johdonmukaisella tavalla perusterveydenhuollon alueilla, mikä edustaa merkittävää aukkoa hoidossa.
Lisäksi olemassa oleva kirjallisuus osoittaa, että terveydenhuollon ammattilaiset tuntevat olevansa huonosti varusteltuja liikalihavuuden ehkäisyyn ja hallintaan erityisesti lapsuudessa.
Itsetehokkuuden ja koulutuksen puute tunnustetaan kahdeksi merkittäväksi esteeksi keskustella painosta potilaiden ja heidän perheidensä kanssa.
Muita terveydenhuollon ammattilaisten haasteita ovat pelko vahingoittaa heidän suhdettaan potilaisiin ja heidän perheisiinsä sekä pelko laukaista muita ongelmia, kuten syömishäiriöitä.
Näistä syistä terveydenhuollon ammattilaisille tarvitaan tehokkaita koulutusmateriaaleja, jotka edistävät terveellistä ja hyödyllistä keskustelua painosta ja rinnakkaissairauksien riskistä.
Tutkimus on osoittanut, että opetusvideot ovat tehokas ja mukaansatempaava tapa parantaa terveydenhuoltohenkilöstön ja harjoittelijoiden tietoja, luottamusta ja asenteita.
Tutkijat käyttävät The 5As of Pediatric Obesity Management -ohjelmaa puitteena näiden opetusvideoiden luomiseen.
Alustavat todisteet osoittavat, että aikuisten liikalihavuuden hallinnan 5A:n käyttöönotto voi lisätä palveluntarjoajien ja potilaiden välistä viestintää painonhallinnassa.
Vuonna 2013 Itä-Ontarion lastensairaalan (CHEO) asiantuntijat tekivät yhteistyötä CON:n kanssa mukauttaakseen tämän kehyksen käytettäväksi lapsipotilailla.
Se suunniteltiin askel askeleelta -lähestymistapaksi kiireisille perusterveydenhuollon lääkäreille, jotka näkevät lasten liikalihavuuden käytännössään.
Pediatric 5As on tällä hetkellä ladattava kirjanen CON-verkkosivustolla.
Vaikka tämä resurssi on hyödyllinen työkalu terveydenhuollon ammattilaisille, kohderyhmiltä saatu palaute osoittaa, että HCP:t haluaisivat laajennetun version, jossa on käytännöllisiä visuaaleja siitä, kuinka 5As-kehystetty kohtaaminen tapahtuisi kiireisessä toimistoympäristössä.
Tutkijat ovat kehittäneet 6 videota arvioitavaksi: Video #1: Weight Science 101, esittelee taustatietoja, mukaan lukien tiedot painon säätelyyn vaikuttavista tekijöistä.
Video #2: Sana BMI:stä, esittelee taustatietoa BMI:n käytön eduista ja haitoista.
Video #3 ASK, katsaus miten liikalihavuudesta käytävää keskustelua lapsipotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa.
Video #4: ARVIOINTI, jossa tarkastellaan, kuinka arvioida kattavasti lihavia lapsia ja nuoria.
Video #5: ADVISE, AGREE ja ASSIST käsittelee lasten liikalihavuuden hallinnan interventioita perusterveydenhuollossa, kuinka varmistaa potilaiden osallistuminen prosessiin ja kuinka terapiaa ylläpidetään.
Viimeinen videomme, Video #6: Putting it All Together, esittää yhteenvedon kaikista 5A:sta ja siitä, kuinka niitä käytetään kattavana työkaluna lasten liikalihavuuden hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videoita käyttämällä esi- ja jälkikyselylomakkeita.
Kyselylomakkeilla tutkijat haluavat arvioida potilaslähtöisten opetusvideoiden sisältöä, laatua (hyväksyttävyyttä, sitoutumista) ja vaikutusta terveydenhuoltohenkilöstön itsetehokkuuteen/luottamukseen, tietoon ja käytännön muutoksiin painoon liittyvien ongelmien ratkaisemisessa. lapsipotilaat ja heidän perheensä käyttämällä 5A-kehystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perusterveydenhuollon perhelääkärit
- lastenlääkärit
- rekisteröidyt sairaanhoitajat
- sairaanhoitajat
- rekisteröidyt ravitsemusterapeutit
- asukkaat ja Kanadassa harjoittavat stipendiaatit.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua tai lukea englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkotauluvideoiden arviointi
Osallistujille lähetetään sähköpostilla Internet-linkki, jolla he voivat päästä videoihin ja kyselyihin REDCapin (Research Electronic Data Capture) kautta, ja vastauksia seurataan.
Ennen katselua osallistujat täyttävät esikyselyn kerätäkseen demografisia ja käytäntötietoja sekä arvioita kokemasta itsetehokkuudesta/luottamuksesta ja tiedosta puhuttaessa painoon liittyvistä asioista.
Tämä esikyselylomake on täytettävä vain kerran.
Osallistujia pyydetään sitten katsomaan jokainen video.
Heti jokaisen videon katsomisen jälkeen osallistujat arvioivat havaitsemansa muutoksen itsetehokkuudessa/luottamuksessaan ja tiedoissaan auttaakseen selvittämään huomattavia koulutuksen puutteita.
Niille, jotka suostuvat suorittamaan seurantakyselyn neljän kuuden kuukauden kuluttua, heille lähetetään sähköpostilinkki tyytyväisyyskyselyn täyttämiseen ja arvioitavaksi heidän kokemansa itsetehokkuus/luottamus ja käytännön muutokset, jotka auttavat selvittämään huomattavia koulutuksen puutteita.
|
Osallistujille lähetetään sähköpostilla Internet-linkki, jolla he voivat päästä videoihin ja kyselyihin REDCapin (Research Electronic Data Capture) kautta, ja vastauksia seurataan.
Ennen katselua osallistujat täyttävät esikyselyn kerätäkseen demografisia ja käytäntötietoja sekä arvioita kokemasta itsetehokkuudesta/luottamuksesta ja tiedosta puhuttaessa painoon liittyvistä asioista.
Tämä esikyselylomake on täytettävä vain kerran.
Osallistujia pyydetään sitten katsomaan jokainen video.
Heti jokaisen videon katsomisen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa itsetehokkuuden/luottamuksensa ja tietämyksensä auttaakseen selvittämään merkittäviä koulutuksen puutteita.
Niille, jotka suostuvat suorittamaan seurantakyselyn neljän kuuden kuukauden kuluttua, heille lähetetään sähköpostilinkki tyytyväisyyskyselyn täyttämiseen ja arvioitavaksi heidän kokemansa itsetehokkuus/luottamus ja käytännön muutokset, jotka auttavat selvittämään huomattavia koulutuksen puutteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten liikalihavuuden hallintaan liittyvässä itsetehokkuudessa/luottamuksessa
Aikaikkuna: heti videon katsomisen jälkeen
|
7 pisteen likert-asteikko, jossa 1 = ei muutosta tai heikkenemistä itsetehokkuudessa ja 7 = paljon parempi
|
heti videon katsomisen jälkeen
|
|
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: heti videon katsomisen jälkeen
|
7 pisteen likert-asteikko, jossa 1 = ei muutosta tai vähenemistä tiedossa ja 7 = paljon parempi
|
heti videon katsomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten painonhallintaan liittyvässä itsetehokkuudessa/luottamuksessa
Aikaikkuna: 4-6 kuukauden kuluttua
|
Liukuva asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa luottamusta.
Keskimääräinen muutos luottamusasteikolla ennen videota ja sen jälkeen.
|
4-6 kuukauden kuluttua
|
|
Käytännön muutos liittyy lasten painonhallintaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukauden kuluttua
|
7 pisteen likert-asteikko, jossa 1 = ei muutosta ja 7 = teki kaiken eron harjoituksessani
|
4-6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000060439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat julkaista vertaisarvioidussa lehdessä sekä esiintyä kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity ja Canadian Pediatric Society).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .