- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126291
Kit de herramientas para la prevención de la diabetes tipo 2 para profesionales de la salud
11 de mayo de 2022 actualizado por: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Las herramientas están limitadas para ayudar a los profesionales de la salud a hablar sobre temas relacionados con el peso con sus pacientes pediátricos.
Los investigadores han desarrollado 6 videos de pizarra para profesionales de la salud basados en las 5A del control de la obesidad pediátrica para abordar problemas relacionados con el peso con pacientes pediátricos y sus familias.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los videos utilizando cuestionarios pre y post.
Con los cuestionarios, los investigadores quieren evaluar el contenido, la calidad (aceptabilidad, compromiso) y el impacto de los videos educativos orientados al paciente sobre la autoeficacia/confianza y el conocimiento de los profesionales de la salud con respecto al tratamiento de problemas relacionados con el peso con pacientes pediátricos y sus familias. utilizando el marco 5A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente un tercio de los niños y adolescentes canadienses pueden clasificarse con sobrepeso u obesidad.
Los profesionales de la salud (HCP), en particular los médicos de atención primaria, desempeñan un papel fundamental para ayudar a abordar los problemas relacionados con el peso con los pacientes y sus familias.
Un modelo de tratamiento de la obesidad basado en la atención primaria puede ser un medio práctico para tratar la obesidad y ayudar a prevenir la diabetes tipo 2 y otras comorbilidades.
Al mismo tiempo, la obesidad actualmente no se aborda ni se maneja de manera consistente en los entornos de atención primaria, lo que representa una brecha significativa en la atención.
Además, la literatura existente indica que los profesionales de la salud se sienten mal equipados para abordar la prevención y el control de la obesidad, en particular durante la infancia.
La falta de autoeficacia y capacitación se reconocen como dos barreras significativas para hablar sobre el peso con los pacientes y sus familias.
Otros desafíos para los profesionales de la salud incluyen el miedo a dañar su relación con los pacientes y sus familias y la aprensión de desencadenar otros problemas, como los trastornos alimentarios.
Por estas razones, se requieren materiales educativos efectivos para que los profesionales de la salud promuevan conversaciones saludables y útiles sobre el peso y el riesgo de comorbilidades.
La investigación ha demostrado que los videos educativos son un medio eficaz y atractivo para mejorar el conocimiento, la confianza y las actitudes de los HCP y los aprendices.
Los investigadores utilizan Las 5 A del control de la obesidad pediátrica como marco para la creación de estos videos educativos.
La evidencia preliminar indica que la implementación de las 5A del control de la obesidad en adultos puede aumentar la comunicación entre proveedores y pacientes en el control del peso.
En 2013, expertos del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) se asociaron con CON para adaptar este marco para su uso en un entorno pediátrico.
Fue diseñado como un enfoque paso a paso para médicos de atención primaria ocupados que ven la obesidad infantil en su práctica.
Las 5A pediátricas existen actualmente como un folleto descargable en el sitio web de CON.
Si bien este recurso es una herramienta útil para los profesionales de la salud, los comentarios de los grupos focales indican que a los profesionales de la salud les gustaría una versión ampliada con imágenes prácticas de cómo se produciría un encuentro enmarcado en las 5A en un entorno de oficina ocupado.
Los investigadores han desarrollado 6 videos para evaluar: Video #1: Weight Science 101, presentará información básica, incluida información sobre los factores que impulsan la regulación del peso corporal.
Video n.° 2: Una palabra sobre el IMC, presentará información básica sobre las ventajas y desventajas de usar el IMC.
Video #3 ASK, repasa cómo abordar discusiones sobre obesidad con pacientes pediátricos y sus cuidadores.
Video #4: EVALUAR, revisará cómo evaluar integralmente a niños y jóvenes con obesidad.
El video n.º 5: ACONSEJAR, ACORDAR y AYUDAR analizará las intervenciones para el control de la obesidad pediátrica en el entorno de atención primaria, cómo garantizar la participación del paciente en el proceso y cómo mantener la terapia.
Nuestro último video, Video #6: Juntándolo todo, resumirá cada una de las 5A y cómo usarlas como una herramienta integral para el manejo de la obesidad pediátrica. Este estudio tiene como objetivo evaluar los videos usando cuestionarios previos y posteriores.
Con los cuestionarios, los investigadores quieren evaluar el contenido, la calidad (aceptabilidad, compromiso) y el impacto de los videos educativos orientados al paciente sobre la autoeficacia/confianza, el conocimiento y el cambio en la práctica de los profesionales de la salud con respecto al tratamiento de problemas relacionados con el peso con pacientes pediátricos y sus familias utilizando el marco 5A.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- medicos de familia de atencion primaria
- pediatras
- enfermeras registradas
- emfermera practicante
- dietistas registrados
- residentes y becarios que practican en Canadá.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hablar o leer inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de videos de pizarra
A los participantes se les proporcionará un enlace de Internet por correo electrónico para acceder a los videos y cuestionarios a través de REDCap (Research Electronic Data Capture), y se realizará un seguimiento de las respuestas.
Antes de verlo, los participantes completarán un cuestionario previo para recopilar datos demográficos y de práctica y calificaciones de autoeficacia percibida/confianza y conocimiento al hablar sobre temas relacionados con el peso.
Este cuestionario previo solo debe completarse una vez.
Luego se les pedirá a los participantes que vean cada video.
Inmediatamente después de ver cada video, los participantes calificarán su cambio percibido en autoeficacia/confianza y conocimiento para ayudar a dilucidar las brechas educativas pendientes.
Para aquellos que consienten en hacer un cuestionario de seguimiento cuatro o seis meses después, se les enviará un enlace de correo electrónico para completar un cuestionario de satisfacción y calificar su autoeficacia/confianza percibida y el cambio en la práctica para ayudar a dilucidar las brechas educativas pendientes.
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A los participantes se les proporcionará un enlace de Internet por correo electrónico para acceder a los videos y cuestionarios a través de REDCap (Research Electronic Data Capture), y se realizará un seguimiento de las respuestas.
Antes de verlo, los participantes completarán un cuestionario previo para recopilar datos demográficos y de práctica y calificaciones de autoeficacia percibida/confianza y conocimiento al hablar sobre temas relacionados con el peso.
Este cuestionario previo solo debe completarse una vez.
Luego se les pedirá a los participantes que vean cada video.
Inmediatamente después de ver cada video, los participantes calificarán su percepción de autoeficacia/confianza y conocimiento para ayudar a dilucidar las brechas educativas pendientes.
Para aquellos que consienten en hacer un cuestionario de seguimiento cuatro o seis meses después, se les enviará un enlace de correo electrónico para completar un cuestionario de satisfacción y calificar su autoeficacia/confianza percibida y el cambio en la práctica para ayudar a dilucidar las brechas educativas pendientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia/confianza relacionado con el manejo de la obesidad pediátrica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
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Escala Likert de 7 puntos donde 1= ningún cambio o reducción en la autoeficacia y 7= mucho mejor
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inmediatamente después de ver el video
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Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
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Escala de Likert de 7 puntos donde 1 = ningún cambio o reducción en el conocimiento y 7 = mucho mejor
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inmediatamente después de ver el video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia/confianza en relación con el control de peso pediátrico
Periodo de tiempo: 4-6 meses después
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Una escala móvil de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas significan una mayor confianza.
Un cambio medio en la escala de confianza entre antes y después del video.
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4-6 meses después
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Cambio en la práctica relacionada con el control de peso pediátrico
Periodo de tiempo: 4-6 meses después
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Escala Likert de 7 puntos donde 1 = ningún cambio y 7 = hizo toda la diferencia en mi práctica
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4-6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000060439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los investigadores planean publicar en una revista revisada por pares, así como estar presentes en conferencias nacionales e internacionales (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity y Canadian Pediatric Society)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .