- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04126291
Sada nástrojů prevence diabetu 2. typu pro zdravotníky
11. května 2022 aktualizováno: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Nástroje jsou omezené na to, aby pomohly zdravotníkům mluvit o problémech souvisejících s hmotností s jejich dětskými pacienty.
Vyšetřovatelé vyvinuli 6 videí na tabuli pro zdravotníky založených na 5As of Pediatric Obesity Management, aby řešili problémy související s váhou u dětských pacientů a jejich rodin.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit videa pomocí před a po dotazníku.
Pomocí dotazníků chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit obsah, kvalitu (přijatelnost, zapojení) a dopad vzdělávacích videí zaměřených na pacienta na sebeúčinnost/důvěru a znalosti HCP v souvislosti s řešením problémů souvisejících s hmotností u dětských pacientů a jejich rodin. pomocí rámce 5A.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně jednu třetinu kanadských dětí a dospívajících lze klasifikovat jako osoby s nadváhou nebo obezitou.
Zdravotní pracovníci (HCP), zejména lékaři primární péče, hrají klíčovou roli při řešení problémů souvisejících s váhou u pacientů a jejich rodin.
Model léčby obezity založený na primární péči může být praktickým prostředkem léčby obezity a pomoci při prevenci diabetu 2. typu a dalších komorbidit.
Zároveň se obezita v současné době neřeší ani neléčí konzistentním způsobem napříč zařízeními primární péče, což představuje významnou mezeru v péči.
Kromě toho existující literatura uvádí, že HCP se cítí nedostatečně vybaveni k tomu, aby se zabývali prevencí a léčbou obezity, zejména v dětství.
Nedostatek sebeúčinnosti a tréninku jsou považovány za dvě významné překážky při diskusi o hmotnosti s pacienty a jejich rodinami.
Mezi další výzvy pro HCP patří strach z poškození jejich vztahu s pacienty a jejich rodinami a obavy ze spuštění dalších problémů, jako jsou poruchy příjmu potravy.
Z těchto důvodů jsou pro HCP vyžadovány účinné vzdělávací materiály, které propagují zdravé a užitečné rozhovory o hmotnosti a riziku komorbidit.
Výzkum ukázal, že vzdělávací videa jsou účinným a poutavým prostředkem ke zlepšení znalostí, sebedůvěry a postojů u HCP a stážistů.
Vyšetřovatelé používají The 5As of Pediatric Obesity Management jako rámec pro tvorbu těchto vzdělávacích videí.
Předběžné důkazy naznačují, že implementace 5As of Adult Obesity Management může zlepšit komunikaci mezi poskytovateli a pacienty v oblasti řízení hmotnosti.
V roce 2013 se odborníci z Dětské nemocnice ve východním Ontariu (CHEO) spojili s CON, aby přizpůsobili tento rámec pro použití v pediatrickém prostředí.
Byl navržen jako postupný přístup pro zaneprázdněné lékaře primární péče, kteří ve své praxi vidí dětskou obezitu.
Pediatric 5As v současnosti existuje jako brožura ke stažení na webových stránkách CON.
Ačkoli je tento zdroj užitečným nástrojem pro HCP, zpětná vazba od cílových skupin naznačuje, že HCP by chtěli rozšířenou verzi s praktickými vizuálními ukázkami toho, jak by se setkání v rámci 5As odehrávalo v rušném kancelářském prostředí.
Vyšetřovatelé vytvořili 6 videí k vyhodnocení: Video #1: Weight Science 101 bude prezentovat základní informace, včetně informací o faktorech ovlivňujících regulaci tělesné hmotnosti.
Video č. 2: Pár slov o BMI, představí základní informace o výhodách a nevýhodách používání BMI.
Video č. 3 ASK, recenze, jak přistupovat k diskusím o obezitě s dětskými pacienty a jejich pečovateli.
Video č. 4: ASSESS přezkoumá, jak komplexně hodnotit děti a mládež s obezitou.
Video č. 5: ADVISE, AGREE, and ASSIST bude diskutovat o intervencích pro léčbu dětské obezity v prostředí primární péče, jak zajistit zapojení pacienta do procesu a jak udržet terapii.
Naše poslední video, Video #6: Putting it All Together, shrnuje každého z 5A a jak je používat jako komplexní nástroj pro léčbu dětské obezity. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit videa pomocí před a po dotazníků.
Pomocí dotazníků chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit obsah, kvalitu (přijatelnost, zapojení) a dopad vzdělávacích videí zaměřených na pacienta na sebeúčinnost/důvěru HCP, znalosti a změny v praxi, pokud jde o řešení problémů souvisejících s váhou dětští pacienti a jejich rodiny využívající rámec 5A.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinní lékaři primární péče
- pediatři
- registrované sestry
- praktické sestry
- registrovaných dietologů
- obyvatelé a kolegové cvičící v Kanadě.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost plynule mluvit nebo číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení videí na tabuli
Účastníkům bude e-mailem poskytnut internetový odkaz pro přístup k videím a dotazníkům prostřednictvím REDCap (Research Electronic Data Capture) a odpovědi budou sledovány.
Před zhlédnutím účastníci vyplní předběžný dotazník, aby shromáždili demografická a praktická data a hodnocení vnímané sebevědomí/důvěry a znalostí v mluvení o problémech souvisejících s hmotností.
Tento předdotazník stačí vyplnit pouze jednou.
Účastníci budou poté požádáni, aby zhlédli každé video.
Bezprostředně po zhlédnutí každého videa účastníci ohodnotí svou vnímanou změnu v sebevědomí/důvěře a znalostech, aby pomohli objasnit výjimečné mezery ve vzdělání.
Těm, kteří souhlasí s vyplněním následného dotazníku o čtyři až šest měsíců později, bude zaslán e-mailový odkaz na vyplnění dotazníku spokojenosti a hodnocení jejich vnímané sebedůvěry/důvěry a změny v praxi, aby pomohly objasnit přetrvávající mezery ve vzdělání.
|
Účastníkům bude e-mailem poskytnut internetový odkaz pro přístup k videím a dotazníkům prostřednictvím REDCap (Research Electronic Data Capture) a odpovědi budou sledovány.
Před zhlédnutím účastníci vyplní předběžný dotazník, aby shromáždili demografická a praktická data a hodnocení vnímané sebevědomí/důvěry a znalostí v mluvení o problémech souvisejících s hmotností.
Tento předdotazník stačí vyplnit pouze jednou.
Účastníci budou poté požádáni, aby zhlédli každé video.
Bezprostředně po zhlédnutí každého videa účastníci ohodnotí svou vnímanou sebedůvěru a znalosti, aby pomohli objasnit výjimečné mezery ve vzdělání.
Těm, kteří souhlasí s vyplněním následného dotazníku o čtyři až šest měsíců později, bude zaslán e-mailový odkaz na vyplnění dotazníku spokojenosti a hodnocení jejich vnímané sebedůvěry/důvěry a změny v praxi, aby pomohly objasnit přetrvávající mezery ve vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti/důvěry související s léčbou dětské obezity
Časové okno: ihned po zhlédnutí videa
|
7bodová Likertova škála, kde 1=žádná změna nebo snížení vlastní účinnosti a 7= mnohem lepší
|
ihned po zhlédnutí videa
|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: ihned po zhlédnutí videa
|
7 bodová likertova škála, kde 1 = žádná změna nebo snížení znalostí a 7 = mnohem lepší
|
ihned po zhlédnutí videa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti/důvěry související s řízením hmotnosti u dětí
Časové okno: 4-6 měsíců později
|
Posuvná stupnice od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší spolehlivost.
Průměrná změna na škále spolehlivosti mezi před a po videu.
|
4-6 měsíců později
|
|
Změna v praxi související s regulací hmotnosti u dětí
Časové okno: 4-6 měsíců později
|
7bodová Likertova škála, kde 1=žádná změna a 7=přinesla v mé praxi veškerý rozdíl
|
4-6 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000060439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé plánují publikovat v recenzovaném časopise a také se prezentovat na národních a mezinárodních konferencích (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity and Canadian Pediatric Society)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko