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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04126291
Toolkit zur Typ-2-Diabetes-Prävention für medizinisches Fachpersonal
11. Mai 2022 aktualisiert von: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Es gibt nur begrenzte Hilfsmittel, die medizinisches Fachpersonal dabei unterstützen, mit ihren pädiatrischen Patienten über gewichtsbedingte Probleme zu sprechen.
Die Forscher haben 6 Whiteboard-Videos für medizinisches Fachpersonal entwickelt, die auf den 5As des pädiatrischen Adipositas-Managements basieren, um gewichtsbedingte Probleme bei pädiatrischen Patienten und ihren Familien anzugehen.
Ziel dieser Studie ist es, die Videos anhand von Vor- und Nachfragebögen auszuwerten.
Mit den Fragebögen wollen die Forscher den Inhalt, die Qualität (Akzeptanz, Engagement) und die Auswirkungen patientenorientierter Lehrvideos auf die Selbstwirksamkeit/das Selbstvertrauen und das Wissen von HCPs im Hinblick auf die Behandlung gewichtsbedingter Probleme bei pädiatrischen Patienten und ihren Familien bewerten unter Verwendung des 5A-Frameworks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr ein Drittel der kanadischen Kinder und Jugendlichen kann als übergewichtig oder fettleibig eingestuft werden.
Fachkräfte im Gesundheitswesen (HCP), insbesondere Hausärzte, spielen eine entscheidende Rolle bei der Lösung gewichtsbedingter Probleme bei Patienten und ihren Familien.
Ein auf der Grundversorgung basierendes Adipositas-Behandlungsmodell kann ein praktisches Mittel zur Behandlung von Adipositas sein und zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes und anderen Begleiterkrankungen beitragen.
Gleichzeitig wird Fettleibigkeit derzeit in allen Einrichtungen der Primärversorgung nicht einheitlich angegangen oder behandelt, was eine erhebliche Lücke in der Versorgung darstellt.
Darüber hinaus weist die vorhandene Literatur darauf hin, dass sich Angehörige der Gesundheitsberufe für die Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit, insbesondere im Kindesalter, schlecht gerüstet fühlen.
Mangelnde Selbstwirksamkeit und mangelnde Schulung gelten als zwei wesentliche Hindernisse bei der Diskussion über das Thema Gewicht mit Patienten und ihren Familien.
Zu den weiteren Herausforderungen für Angehörige der Gesundheitsberufe gehören die Angst, ihre Beziehung zu Patienten und deren Familien zu schädigen, und die Befürchtung, andere Probleme wie Essstörungen auszulösen.
Aus diesen Gründen sind wirksame Schulungsmaterialien für medizinische Fachkräfte erforderlich, um gesunde und hilfreiche Gespräche über Gewicht und das Risiko von Komorbiditäten zu fördern.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Lehrvideos ein wirksames und ansprechendes Mittel sind, um das Wissen, das Selbstvertrauen und die Einstellung von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Auszubildenden zu verbessern.
Die Ermittler verwenden die 5As des pädiatrischen Adipositas-Managements als Rahmen für die Erstellung dieser Lehrvideos.
Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Umsetzung der 5As des Adipositas-Managements bei Erwachsenen die Kommunikation zwischen Anbietern und Patienten im Bereich Gewichtsmanagement verbessern kann.
Im Jahr 2013 arbeiteten Experten des Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) mit CON zusammen, um dieses Rahmenwerk für den Einsatz in einem pädiatrischen Umfeld anzupassen.
Es wurde als Schritt-für-Schritt-Ansatz für vielbeschäftigte Hausärzte konzipiert, die in ihrer Praxis Fettleibigkeit bei Kindern feststellen.
Die Pediatric 5As sind derzeit als herunterladbare Broschüre auf der CON-Website erhältlich.
Obwohl diese Ressource ein hilfreiches Werkzeug für HCPs ist, deuten Rückmeldungen von Fokusgruppen darauf hin, dass HCPs sich eine erweiterte Version mit praktischen Bildern wünschen, wie eine 5As-Begegnung in einer geschäftigen Büroumgebung ablaufen würde.
Die Ermittler haben 6 Videos zur Auswertung entwickelt: Video Nr. 1: Weight Science 101 präsentiert Hintergrundinformationen, einschließlich Informationen zu den Faktoren, die die Regulierung des Körpergewichts vorantreiben.
Video Nr. 2: Ein Wort zum BMI präsentiert Hintergrundinformationen zu den Vor- und Nachteilen der Verwendung des BMI.
In Video Nr. 3 ASK wird erläutert, wie Diskussionen über Fettleibigkeit mit pädiatrischen Patienten und ihren Betreuern angegangen werden können.
In Video Nr. 4: ASSESS wird erläutert, wie Kinder und Jugendliche mit Adipositas umfassend beurteilt werden können.
In Video Nr. 5: ADVISE, AGREE und ASSIST werden die Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern in der Primärversorgung erörtert, wie die Einbindung der Patienten in den Prozess sichergestellt und die Therapie aufrechterhalten werden kann.
Unser letztes Video, Video Nr. 6: Alles zusammenbringen, fasst alle 5As zusammen und zeigt, wie man sie als umfassendes Werkzeug für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern einsetzen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Videos mithilfe von Vor- und Nachfragebögen auszuwerten.
Mit den Fragebögen wollen die Forscher den Inhalt, die Qualität (Akzeptanz, Engagement) und die Auswirkungen patientenorientierter Lehrvideos auf die Selbstwirksamkeit/das Selbstvertrauen, das Wissen und die Veränderung der Praxis von HCPs im Hinblick auf die Behandlung gewichtsbezogener Probleme bewerten pädiatrische Patienten und ihre Familien unter Verwendung des 5A-Rahmens.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte der Grundversorgung
- Kinderärzte
- Registrierte Krankenschwestern
- Krankenschwester Praktiker
- registrierte Ernährungsberater
- Einwohner und Stipendiaten, die in Kanada praktizieren.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, fließend Englisch zu sprechen oder zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Auswertung von Whiteboard-Videos
Den Teilnehmern wird per E-Mail ein Internetlink zur Verfügung gestellt, über den sie über REDCap (Research Electronic Data Capture) auf die Videos und Fragebögen zugreifen können, und die Antworten werden nachverfolgt.
Vor der Besichtigung füllen die Teilnehmer einen Vorfragebogen aus, um demografische und praktische Daten sowie Bewertungen der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit/des Selbstvertrauens und des Wissens im Gespräch über gewichtsbezogene Probleme zu sammeln.
Dieser Vorfragebogen muss nur einmal ausgefüllt werden.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, sich jedes Video anzusehen.
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos bewerten die Teilnehmer ihre wahrgenommene Veränderung in Bezug auf Selbstwirksamkeit/Selbstvertrauen und Wissen, um offene Bildungslücken aufzudecken.
Diejenigen, die sich bereit erklären, vier bis sechs Monate später einen Folgefragebogen auszufüllen, erhalten einen E-Mail-Link zum Ausfüllen eines Zufriedenheitsfragebogens und zur Bewertung ihrer wahrgenommenen Selbstwirksamkeit/Selbstvertrauen und Änderung in der Praxis, um offene Bildungslücken aufzudecken.
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Den Teilnehmern wird per E-Mail ein Internetlink zur Verfügung gestellt, über den sie über REDCap (Research Electronic Data Capture) auf die Videos und Fragebögen zugreifen können, und die Antworten werden nachverfolgt.
Vor der Besichtigung füllen die Teilnehmer einen Vorfragebogen aus, um demografische und praktische Daten sowie Bewertungen der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit/des Selbstvertrauens und des Wissens im Gespräch über gewichtsbezogene Probleme zu sammeln.
Dieser Vorfragebogen muss nur einmal ausgefüllt werden.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, sich jedes Video anzusehen.
Unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videos bewerten die Teilnehmer ihre wahrgenommene Selbstwirksamkeit/Selbstvertrauen und ihr Wissen, um offene Bildungslücken aufzudecken.
Diejenigen, die sich bereit erklären, vier bis sechs Monate später einen Folgefragebogen auszufüllen, erhalten einen E-Mail-Link zum Ausfüllen eines Zufriedenheitsfragebogens und zur Bewertung ihrer wahrgenommenen Selbstwirksamkeit/Selbstvertrauen und Änderung in der Praxis, um offene Bildungslücken aufzudecken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit/des Selbstvertrauens im Zusammenhang mit der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: direkt nach dem Ansehen des Videos
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7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = keine Veränderung oder Verringerung der Selbstwirksamkeit und 7 = viel besser
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direkt nach dem Ansehen des Videos
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Wissenswandel
Zeitfenster: direkt nach dem Ansehen des Videos
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7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = keine Änderung oder Reduzierung des Wissens und 7 = viel besser
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direkt nach dem Ansehen des Videos
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit/des Selbstvertrauens im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bei Kindern
Zeitfenster: 4-6 Monate später
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Eine gleitende Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen bedeuten.
Eine mittlere Änderung auf der Konfidenzskala zwischen Pre- und Post-Video.
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4-6 Monate später
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Änderung in der Praxis im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bei Kindern
Zeitfenster: 4-6 Monate später
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7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = keine Veränderung und 7 = den großen Unterschied in meiner Praxis gemacht hat
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4-6 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000060439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher planen, in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen und auf nationalen und internationalen Konferenzen vorzustellen (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity und Canadian Pediatric Society).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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