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건강 관리 전문가를 위한 제2형 당뇨병 예방 툴킷

2022년 5월 11일 업데이트: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
의료 전문가가 소아 환자와 체중 관련 문제에 대해 이야기하는 데 도움이 되는 도구는 제한되어 있습니다. 조사관은 소아 환자와 그 가족의 체중 관련 문제를 다루기 위해 소아 비만 관리의 5A를 기반으로 의료 전문가를 위한 6개의 화이트보드 비디오를 개발했습니다. 이 연구는 사전 및 사후 설문지를 사용하여 비디오를 평가하는 것을 목표로 합니다. 설문지를 통해 조사관은 소아 환자 및 그 가족과 함께 체중 관련 문제를 해결하는 것과 관련하여 HCP의 자기 효능감/자신감 및 지식에 대한 환자 중심 교육 비디오의 내용, 품질(수용성, 참여도) 및 영향을 평가하고자 합니다. 5A 프레임워크를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

캐나다 어린이 및 청소년의 약 1/3이 과체중 또는 비만으로 분류될 수 있습니다. 건강 관리 전문가(HCP), 특히 일차 진료 의사는 환자와 그 가족의 체중 관련 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. 1차 의료 기반 비만 치료 모델은 비만을 치료하고 제2형 당뇨병 및 기타 동반 질환을 예방하는 데 도움이 되는 실용적인 수단이 될 수 있습니다. 동시에 비만은 현재 1차 진료 환경에서 일관된 방식으로 다루거나 관리되지 않고 있어 진료에 상당한 격차가 있음을 나타냅니다. 또한 현존하는 문헌에 따르면 HCP는 특히 어린 시절에 비만 예방 및 관리에 대처할 능력이 부족하다고 느낍니다. 자기 효능감과 훈련의 부족은 환자 및 가족과 체중에 대해 논의하는 데 두 가지 중요한 장벽으로 인식됩니다. HCP의 다른 문제로는 환자 및 가족과의 관계가 손상될 수 있다는 두려움과 섭식 장애와 같은 다른 문제를 유발할 수 있다는 우려가 있습니다. 이러한 이유로 HCP가 체중과 동반 질환의 위험에 대해 건전하고 도움이 되는 대화를 촉진하려면 효과적인 교육 자료가 필요합니다. 연구에 따르면 교육용 비디오는 HCP와 교육생의 지식, 자신감 및 태도를 개선하는 효과적이고 매력적인 수단입니다. 조사관은 이러한 교육 비디오 제작을 위한 프레임워크로 소아 비만 관리의 5A를 사용합니다. 예비 증거에 따르면 성인 비만 관리의 5A를 구현하면 체중 관리에서 공급자와 환자 간의 의사 소통이 증가할 수 있습니다. 2013년에 동부 온타리오 어린이 병원(CHEO)의 전문가들은 CON과 협력하여 이 프레임워크를 소아과 환경에서 사용하기 위해 조정했습니다. 그것은 자신의 진료에서 아동 비만을 보는 바쁜 일차 진료 의사를 위한 단계별 접근 방식으로 설계되었습니다. Pediatric 5A는 현재 CON 웹사이트에서 다운로드 가능한 책자로 존재합니다. 이 리소스는 HCP에게 유용한 도구이지만 포커스 그룹의 피드백에 따르면 HCP는 바쁜 사무실 환경에서 5A 프레임 만남이 발생하는 방법에 대한 실용적인 시각 자료가 포함된 확장된 버전을 원합니다. 조사관은 평가를 위해 6개의 비디오를 개발했습니다. 비디오 #1: 체중 과학 101은 체중 조절을 유도하는 요인에 대한 정보를 포함하여 배경 정보를 제공합니다. 비디오 #2: A Word about BMI는 BMI 사용의 장단점에 대한 배경 정보를 제공합니다. 비디오 #3 ASK는 소아 환자 및 간병인과 함께 비만에 대한 토론에 접근하는 방법을 검토합니다. 비디오 #4: ASSESS는 비만 아동과 청소년을 종합적으로 평가하는 방법을 검토합니다. 비디오 #5: ADVISE, AGREE 및 ASSIST에서는 1차 진료 환경에서 소아 비만 관리를 위한 개입, 프로세스에 환자 참여를 보장하는 방법 및 치료를 유지하는 방법에 대해 논의합니다. 마지막 비디오인 비디오 #6: 종합하기(Putting it All Together)에서는 각 5A와 소아 비만 관리를 위한 포괄적인 도구로 사용하는 방법을 요약합니다. 이 연구는 사전 및 사후 설문지를 사용하여 비디오를 평가하는 것을 목표로 합니다. 설문지를 통해 조사관은 HCP의 자기효능감/자신감, 지식 및 체중 관련 문제를 해결하는 것과 관련하여 환자 중심 교육 비디오의 내용, 품질(수용성, 참여도) 및 영향을 평가하고자 합니다. 5A 프레임워크를 사용하는 소아 환자 및 그 가족.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 진료 가정의
  • 소아과 의사
  • 등록 간호사
  • 간호사 실무자
  • 등록 영양사
  • 캐나다에서 연습하는 거주자 및 동료.

제외 기준:

  • 영어를 유창하게 말하거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화이트보드 비디오 평가
참가자에게는 이메일을 통해 REDCap(Research Electronic Data Capture)을 통해 비디오 및 설문지에 액세스할 수 있는 인터넷 링크가 제공되고 응답이 추적됩니다. 보기 전에 참가자는 체중 관련 문제에 대해 이야기할 때 인식된 자기 효능감/자신감 및 지식에 대한 인구 통계 및 실습 데이터와 평가를 수집하기 위해 사전 설문지를 작성합니다. 이 사전 설문지는 한 번만 완료하면 됩니다. 그런 다음 참가자는 각 비디오를 시청해야 합니다. 참가자들은 각 비디오를 시청한 직후 자기효능감/자신감 및 지식의 변화를 평가하여 눈에 띄는 교육 격차를 밝히는 데 도움을 받을 것입니다. 4-6개월 후 후속 설문지 작성에 동의한 사람들에게는 만족도 설문지를 작성하고 인지된 자기효능감/자신감 및 실제 변화를 평가하여 현저한 교육 격차를 설명하는 데 도움이 되는 이메일 링크가 전송됩니다.
참가자에게는 이메일을 통해 REDCap(Research Electronic Data Capture)을 통해 비디오 및 설문지에 액세스할 수 있는 인터넷 링크가 제공되고 응답이 추적됩니다. 보기 전에 참가자는 체중 관련 문제에 대해 이야기할 때 인식된 자기 효능감/자신감 및 지식에 대한 인구 통계 및 실습 데이터와 평가를 수집하기 위해 사전 설문지를 작성합니다. 이 사전 설문지는 한 번만 완료하면 됩니다. 그런 다음 참가자는 각 비디오를 시청해야 합니다. 각 비디오를 시청한 직후, 참가자들은 눈에 띄는 교육 격차를 밝히는 데 도움이 되도록 인식된 자기 효능감/자신감 및 지식을 평가합니다. 4-6개월 후 후속 설문지 작성에 동의한 사람들에게는 만족도 설문지를 작성하고 인지된 자기효능감/자신감 및 실제 변화를 평가하여 현저한 교육 격차를 설명하는 데 도움이 되는 이메일 링크가 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아비만관리와 관련된 자기효능감/자신감의 변화
기간: 영상을 본 직후
7점 리커트 척도(1=자기효능감의 변화 또는 감소 없음, 7=매우 좋아짐)
영상을 본 직후
지식의 변화
기간: 영상을 본 직후
7점 리커트 척도(1=지식의 변화 또는 감소 없음, 7=매우 좋아짐)
영상을 본 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 체중관리와 관련된 자기효능감/자신감의 변화
기간: 4~6개월 후
0에서 100까지의 차등 척도이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높습니다. 사전 비디오와 사후 비디오 간의 신뢰 척도의 평균 변화.
4~6개월 후
소아체중관리 실무의 변화
기간: 4~6개월 후
7점 리커트 척도(1=변화 없음, 7=내 연습에서 모든 차이를 만들었습니다)
4~6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구자들은 국내 및 국제 회의(Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity and Canadian Pediatric Society)에서 발표할 뿐만 아니라 피어 리뷰 저널에 발표할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

화이트보드 비디오 평가에 대한 임상 시험

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