- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04126291
Kit di strumenti per la prevenzione del diabete di tipo 2 per operatori sanitari
11 maggio 2022 aggiornato da: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Gli strumenti sono limitati per aiutare gli operatori sanitari a parlare di problemi legati al peso con i loro pazienti pediatrici.
I ricercatori hanno sviluppato 6 video di lavagna per operatori sanitari basati sulle 5A della gestione dell'obesità pediatrica per affrontare i problemi legati al peso con i pazienti pediatrici e le loro famiglie.
Questo studio mira a valutare i video utilizzando questionari pre e post.
Con i questionari, i ricercatori vogliono valutare il contenuto, la qualità (accettabilità, coinvolgimento) e l'impatto dei video educativi orientati al paziente sull'autoefficacia/fiducia e conoscenza degli operatori sanitari in merito all'affrontare i problemi legati al peso con i pazienti pediatrici e le loro famiglie utilizzando il quadro 5A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa un terzo dei bambini e degli adolescenti canadesi può essere classificato come sovrappeso o obeso.
Gli operatori sanitari (HCP), in particolare i medici di base, svolgono un ruolo fondamentale nell'aiutare ad affrontare i problemi legati al peso con i pazienti e le loro famiglie.
Un modello di trattamento dell'obesità basato sulle cure primarie può essere un mezzo pratico per trattare l'obesità e aiutare a prevenire il diabete di tipo 2 e altre comorbilità.
Allo stesso tempo, l'obesità non viene attualmente affrontata o gestita in modo coerente in tutte le strutture di assistenza primaria, rappresentando un divario significativo nell'assistenza.
Inoltre, la letteratura esistente indica che gli operatori sanitari si sentono poco attrezzati per affrontare la prevenzione e la gestione dell'obesità, in particolare durante l'infanzia.
La mancanza di autoefficacia e formazione sono riconosciute come due ostacoli significativi alla discussione del peso con i pazienti e le loro famiglie.
Altre sfide per gli operatori sanitari includono la paura di danneggiare il loro rapporto con i pazienti e le loro famiglie e il timore di innescare altri problemi come i disturbi alimentari.
Per questi motivi, sono necessari materiali educativi efficaci affinché gli operatori sanitari promuovano conversazioni sane e utili sul peso e sul rischio di comorbidità.
La ricerca ha dimostrato che i video educativi sono un mezzo efficace e coinvolgente per migliorare la conoscenza, la fiducia e gli atteggiamenti degli operatori sanitari e dei tirocinanti.
I ricercatori utilizzano The 5As of Pediatric Obesity Management come struttura per la creazione di questi video educativi.
Prove preliminari indicano che l'implementazione delle 5A della gestione dell'obesità negli adulti può aumentare la comunicazione tra fornitori e pazienti nella gestione del peso.
Nel 2013, gli esperti del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) hanno collaborato con il CON per adattare questo quadro per l'uso in ambito pediatrico.
È stato progettato come un approccio graduale per i medici di base impegnati che vedono l'obesità infantile nella loro pratica.
Il Pediatric 5As esiste attualmente come opuscolo scaricabile sul sito Web CON.
Sebbene questa risorsa sia uno strumento utile per gli operatori sanitari, il feedback dei focus group indica che gli operatori sanitari vorrebbero una versione ampliata con immagini pratiche di come si verificherebbe un incontro incorniciato 5A in un ufficio affollato.
I ricercatori hanno sviluppato 6 video per valutare: Video n. 1: Weight Science 101, presenterà informazioni di base, comprese informazioni sui fattori che guidano la regolazione del peso corporeo.
Video n. 2: Una parola sull'IMC, presenterà informazioni di base sui vantaggi e gli svantaggi dell'utilizzo dell'IMC.
Il video n. 3 ASK esamina come affrontare le discussioni sull'obesità con i pazienti pediatrici e i loro caregiver.
Video n. 4: VALUTAZIONE, esaminerà come valutare in modo completo i bambini e i giovani con obesità.
Il video n. 5: ADVISE, AGREE e ASSIST, discuterà degli interventi per la gestione dell'obesità pediatrica nel contesto delle cure primarie, come garantire il coinvolgimento del paziente nel processo e come sostenere la terapia.
Il nostro ultimo video, Video #6: Putting it All Together, riassumerà ciascuna delle 5A e come utilizzarle come strumento completo per la gestione dell'obesità pediatrica. Questo studio mira a valutare i video utilizzando questionari pre e post.
Con i questionari, i ricercatori vogliono valutare il contenuto, la qualità (accettabilità, coinvolgimento) e l'impatto dei video educativi orientati al paziente sull'autoefficacia/fiducia in se stessi, la conoscenza e il cambiamento nella pratica degli operatori sanitari per quanto riguarda l'affrontare i problemi relativi al peso con pazienti pediatrici e le loro famiglie utilizzando il framework 5A.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici di famiglia di base
- pediatri
- infermieri registrati
- infermieri professionisti
- dietisti registrati
- residenti e borsisti che praticano in Canada.
Criteri di esclusione:
- incapacità di parlare o leggere fluentemente l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Valutazione dei video della lavagna
Ai partecipanti verrà fornito un collegamento Internet via e-mail per accedere ai video e ai questionari tramite REDCap (Research Electronic Data Capture) e le risposte verranno monitorate.
Prima della visione, i partecipanti completeranno un pre-questionario per raccogliere dati demografici e pratici e valutazioni di autoefficacia/fiducia percepita e conoscenza nel parlare di problemi legati al peso.
Questo pre-questionario deve essere compilato una sola volta.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di guardare ogni video.
Immediatamente dopo aver visto ogni video, i partecipanti valuteranno il loro cambiamento percepito in termini di autoefficacia/fiducia e conoscenza per aiutare a chiarire le lacune educative in sospeso.
Per coloro che acconsentono a fare un questionario di follow-up quattro-sei mesi dopo, verrà inviato un collegamento e-mail per completare un questionario sulla soddisfazione e valutare la loro autoefficacia/fiducia percepita e il cambiamento nella pratica per aiutare a chiarire le lacune educative in sospeso.
|
Ai partecipanti verrà fornito un collegamento Internet via e-mail per accedere ai video e ai questionari tramite REDCap (Research Electronic Data Capture) e le risposte verranno monitorate.
Prima della visione, i partecipanti completeranno un pre-questionario per raccogliere dati demografici e pratici e valutazioni di autoefficacia/fiducia percepita e conoscenza nel parlare di problemi legati al peso.
Questo pre-questionario deve essere compilato una sola volta.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di guardare ogni video.
Immediatamente dopo aver visto ogni video, i partecipanti valuteranno la loro autoefficacia/fiducia e conoscenza percepite per aiutare a chiarire le lacune educative in sospeso.
Per coloro che acconsentono a fare un questionario di follow-up quattro-sei mesi dopo, verrà inviato un collegamento e-mail per completare un questionario sulla soddisfazione e valutare la loro autoefficacia/fiducia percepita e il cambiamento nella pratica per aiutare a chiarire le lacune educative in sospeso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento di autoefficacia/fiducia in relazione alla gestione dell'obesità pediatrica
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
|
Scala Likert a 7 punti dove 1=nessun cambiamento o riduzione dell'autoefficacia e 7= molto meglio
|
subito dopo aver visto il video
|
Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
|
Scala Likert a 7 punti dove 1=nessun cambiamento o riduzione della conoscenza e 7= molto meglio
|
subito dopo aver visto il video
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento di autoefficacia/fiducia in relazione alla gestione del peso pediatrico
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo
|
Una scala mobile da 0 a 100, dove punteggi più alti significano maggiore sicurezza.
Un cambiamento medio sulla scala di confidenza tra pre e post video.
|
4-6 mesi dopo
|
Cambiamento nella pratica relativo alla gestione del peso pediatrico
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo
|
Scala likert a 7 punti dove 1=nessun cambiamento e 7=ha fatto la differenza nella mia pratica
|
4-6 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000060439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I ricercatori hanno in programma di pubblicare su una rivista peer reviewed, nonché di presentare a conferenze nazionali e internazionali (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity e Canadian Pediatric Society)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione dei video della lavagna
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalCompletatoIperemesi gravidica | Malattia mattutina | TemperamentoTacchino
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoConfronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)Disturbo da uso di alcolFrancia
-
University of FloridaAudentes TherapeuticsCompletatoMiopatia miotubulare legata all'XStati Uniti