- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04126291
Typ 2-diabetesförebyggande verktyg för hälso- och sjukvårdspersonal
11 maj 2022 uppdaterad av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Verktyg är begränsade för att hjälpa vårdpersonal att prata om viktrelaterade problem med sina barnpatienter.
Utredarna har utvecklat 6 whiteboard-videor för vårdpersonal baserade på 5As of Pediatric Obesity Management för att ta itu med viktrelaterade problem med pediatriska patienter och deras familjer.
Denna studie syftar till att utvärdera videorna med hjälp av frågeformulär före och efter.
Med frågeformulären vill utredarna utvärdera innehållet, kvaliteten (acceptabilitet, engagemang) och effekten av patientorienterade utbildningsvideor på HCP:s själveffektivitet/förtroende och kunskap när det gäller att ta itu med viktrelaterade problem med pediatriska patienter och deras familjer. använder ramverket 5A.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär en tredjedel av kanadensiska barn och ungdomar kan klassificeras som överviktiga eller fetma.
Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP), särskilt primärvårdsläkare, spelar en avgörande roll för att hjälpa patienter och deras familjer att ta itu med viktrelaterade problem.
En primärvårdsbaserad behandlingsmodell för fetma kan vara ett praktiskt sätt att behandla fetma och hjälpa till att förebygga typ 2-diabetes och andra samsjukligheter.
Samtidigt behandlas eller hanteras inte fetma för närvarande på ett konsekvent sätt i alla primärvårdsmiljöer, vilket representerar en betydande lucka i vården.
Vidare indikerar den befintliga litteraturen att hälsovårdare känner sig dåligt rustade att ta itu med förebyggande och hantering av fetma, särskilt under barndomen.
Brist på self-efficacy och träning anses vara två betydande hinder för att diskutera vikt med patienter och deras familjer.
Andra utmaningar för hälsovårdare inkluderar rädslan för att skada deras relation till patienter och deras familjer och oro för att utlösa andra problem som ätstörningar.
Av dessa skäl krävs effektivt utbildningsmaterial för hälsovårdspersonal för att främja hälsosamma och hjälpsamma samtal om vikt och risk för komorbiditeter.
Forskning har visat att utbildningsvideor är ett effektivt och engagerande sätt att förbättra kunskap, självförtroende och attityder hos hälsovårdare och praktikanter.
Utredarna använder The 5As of Pediatric Obesity Management som ett ramverk för att skapa dessa utbildningsvideor.
Preliminära bevis tyder på att implementering av 5As för Adult Obesity Management kan öka kommunikationen mellan leverantörer och patienter i viktkontroll.
Under 2013 samarbetade experter från The Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) med CON för att anpassa detta ramverk för användning i en pediatrisk miljö.
Det utformades som ett steg för steg tillvägagångssätt för upptagna primärvårdsläkare som ser barnfetma i sin praktik.
Pediatric 5As finns för närvarande som ett nedladdningsbart häfte på CON-webbplatsen.
Även om den här resursen är ett användbart verktyg för vårdpersonal, indikerar feedback från fokusgrupper att vårdpersonal skulle vilja ha en utökad version med praktiska bilder av hur ett 5As-inramat möte skulle inträffa i en hektisk kontorsmiljö.
Utredarna har utvecklat 6 videor för att utvärdera: Video #1: Weight Science 101, kommer att presentera bakgrundsinformation, inklusive information om de faktorer som driver kroppsviktsreglering.
Video #2: Ett ord om BMI, kommer att presentera bakgrundsinformation om fördelarna och nackdelarna med att använda BMI.
Video #3 ASK, granskar hur man kan närma sig diskussioner om fetma med pediatriska patienter och deras vårdgivare.
Video #4: ASSESS, kommer att granska hur man utförligt bedömer barn och ungdomar med fetma.
Video #5: ADVISE, AGREE, and ASSIST, kommer att diskutera interventioner för hantering av pediatrisk fetma i primärvården, hur man säkerställer patientens engagemang i processen och hur man upprätthåller behandlingen.
Vår senaste video, Video #6: Putting it All Together, kommer att sammanfatta var och en av de 5A och hur man använder dem som ett omfattande verktyg för hantering av fetma hos barn. Den här studien syftar till att utvärdera videorna med hjälp av frågeformulär före och efter.
Med frågeformulären vill utredarna utvärdera innehållet, kvaliteten (acceptabilitet, engagemang) och effekten av patientorienterade utbildningsvideor på hälsovårdares själveffektivitet/förtroende, kunskap och förändring i praktiken när det gäller att ta itu med viktrelaterade frågor med pediatriska patienter och deras familjer som använder 5A-ramverket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primärvårdens familjeläkare
- barnläkare
- legitimerade sjuksköterskor
- sjuksköterskor
- registrerade dietister
- invånare och stipendiater som praktiserar i Kanada.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att tala eller läsa engelska flytande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utvärdering av whiteboard-videor
Deltagarna kommer att få en internetlänk via e-post för att komma åt videorna och frågeformulären via REDCap (Research Electronic Data Capture), och svar kommer att spåras.
Innan de tittar kommer deltagarna att fylla i ett förfrågeformulär för att samla in demografiska data och övningsdata och betyg av upplevd self-efficacy/förtroende och kunskap i att prata om viktrelaterade frågor.
Detta förfrågeformulär behöver bara fyllas i en gång.
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att titta på varje video.
Omedelbart efter att ha sett varje video kommer deltagarna att bedöma sin upplevda förändring i själveffektivitet/förtroende och kunskap för att hjälpa till att belysa utestående utbildningsluckor.
För dem som samtycker till att göra ett uppföljningsformulär fyra-sex månader senare kommer de att få en e-postlänk för att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse och betygsätta sin upplevda själveffektivitet/förtroende och förändring i praktiken för att hjälpa till att belysa utestående utbildningsluckor.
|
Deltagarna kommer att få en internetlänk via e-post för att komma åt videorna och frågeformulären via REDCap (Research Electronic Data Capture), och svar kommer att spåras.
Innan visningen kommer deltagarna att fylla i ett förfrågeformulär för att samla in demografiska data och övningsdata och betyg av upplevd själveffektivitet/förtroende och kunskap i att prata om viktrelaterade frågor.
Detta förfrågeformulär behöver bara fyllas i en gång.
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att titta på varje video.
Omedelbart efter att ha sett varje video kommer deltagarna att bedöma sin upplevda självförtroende och kunskap för att hjälpa till att belysa utestående utbildningsluckor.
För dem som samtycker till att göra ett uppföljningsformulär fyra-sex månader senare kommer de att få en e-postlänk för att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse och betygsätta sin upplevda självförtroende och förändring i praktiken för att hjälpa till att belysa utestående utbildningsluckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i själveffektivitet/förtroende relaterad till hantering av pediatrisk fetma
Tidsram: direkt efter att ha sett videon
|
7-poängs likert-skala där 1=ingen förändring eller minskning av själveffektivitet och 7= mycket bättre
|
direkt efter att ha sett videon
|
Förändring i kunskap
Tidsram: direkt efter att ha sett videon
|
7-poängs likert-skala där 1=ingen förändring eller minskning av kunskap och 7= mycket bättre
|
direkt efter att ha sett videon
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i själveffektivitet/förtroende relaterad till pediatrisk viktkontroll
Tidsram: 4-6 månader senare
|
En glidande skala från 0 till 100, där högre poäng betyder högre självförtroende.
En genomsnittlig förändring på konfidensskalan mellan pre- och post-video.
|
4-6 månader senare
|
Förändring i praktiken relaterad till pediatrisk viktkontroll
Tidsram: 4-6 månader senare
|
7 poäng likert skala där 1=ingen förändring och 7=gjorde hela skillnaden i min träning
|
4-6 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000060439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Utredarna planerar att publicera i en peer reviewed tidskrift, samt att presentera vid nationella och internationella konferenser (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity och Canadian Pediatric Society)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på Utvärdering av whiteboard-videor
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalAvslutadPediatrisk ALLA | Akut gastroenterit | KunskapsöversättningKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadBröstcancer | BeteendeFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Puerta de Hierro University HospitalAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Yale UniversityAvslutad
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna