- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04126291
Type 2 Diabetes Prevention Toolkit for helsepersonell
11. mai 2022 oppdatert av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Verktøy er begrenset for å hjelpe helsepersonell å snakke om vektrelaterte problemer med sine pediatriske pasienter.
Etterforskerne har utviklet 6 tavlevideoer for helsepersonell basert på 5As of Pediatric Obesity Management for å ta opp vektrelaterte problemer med pediatriske pasienter og deres familier.
Denne studien tar sikte på å evaluere videoene ved hjelp av spørreskjemaer før og etter.
Med spørreskjemaene ønsker etterforskerne å evaluere innholdet, kvaliteten (akseptabilitet, engasjement) og virkningen av pasientorienterte pedagogiske videoer på helsepersonells selveffektivitet/tillit og kunnskap i forhold til å ta opp vektrelaterte problemer med pediatriske pasienter og deres familier. ved hjelp av 5A-rammeverket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent en tredjedel av kanadiske barn og ungdom kan klassifiseres som overvektige eller fedme.
Helsepersonell (HCP), spesielt primærleger, spiller en kritisk rolle i å hjelpe til med å løse vektrelaterte problemer med pasienter og deres familier.
En primæromsorgsbasert fedmebehandlingsmodell kan være et praktisk middel for å behandle fedme og bidra til å forebygge type 2-diabetes og andre komorbiditeter.
Samtidig blir ikke fedme foreløpig behandlet eller håndtert på en konsistent måte på tvers av primærhelsetjenesten, noe som representerer et betydelig gap i omsorgen.
Videre indikerer den eksisterende litteraturen at helsepersonell føler seg dårlig rustet til å ta opp forebygging og behandling av fedme, spesielt i barndommen.
Mangel på selveffektivitet og trening er anerkjent som to betydelige barrierer for å diskutere vekt med pasienter og deres familier.
Andre utfordringer for helsepersonell inkluderer frykten for å skade forholdet til pasienter og deres familier og frykten for å utløse andre problemer som spiseforstyrrelser.
Av disse grunner kreves det effektive opplæringsmateriell for helsepersonell for å fremme sunne og nyttige samtaler om vekt og risiko for komorbiditeter.
Forskning har vist at pedagogiske videoer er et effektivt og engasjerende middel for å forbedre kunnskap, selvtillit og holdninger hos helsepersonell og traineer.
Etterforskerne bruker The 5As of Pediatric Obesity Management som et rammeverk for å lage disse pedagogiske videoene.
Foreløpige bevis tyder på at implementering av 5As for Adult Obesity Management kan øke kommunikasjonen mellom leverandører og pasienter i vektkontroll.
I 2013 gikk eksperter fra The Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) sammen med CON for å tilpasse dette rammeverket for bruk i en pediatrisk setting.
Den ble designet som en trinnvis tilnærming for travle primærleger som ser fedme hos barn i sin praksis.
Pediatric 5As eksisterer for tiden som et nedlastbart hefte på CON-nettstedet.
Selv om denne ressursen er et nyttig verktøy for helsepersonell, indikerer tilbakemeldinger fra fokusgrupper at helsepersonell ønsker en utvidet versjon med praktiske bilder av hvordan et 5As-innrammet møte ville skje i en travel kontorsetting.
Etterforskerne har utviklet 6 videoer for å evaluere: Video #1: Weight Science 101, vil presentere bakgrunnsinformasjon, inkludert informasjon om faktorene som driver kroppsvektregulering.
Video #2: Et ord om BMI, vil presentere bakgrunnsinformasjon om fordeler og ulemper ved å bruke BMI.
Video #3 ASK, gjennomgår hvordan man kan nærme seg diskusjoner om fedme med pediatriske pasienter og deres omsorgspersoner.
Video #4: VURDERING, vil gjennomgå hvordan man kan vurdere barn og unge med fedme på en omfattende måte.
Video #5: ADVISER, ENIG og ASSIST, vil diskutere intervensjonene for behandling av pediatrisk fedme i primærhelsetjenesten, hvordan man sikrer pasientengasjement i prosessen, og hvordan man opprettholder terapi.
Vår siste video, Video #6: Putting it All Together, vil oppsummere hver av 5A-ene og hvordan de kan brukes som et omfattende verktøy for pediatrisk fedmebehandling. Denne studien tar sikte på å evaluere videoene ved å bruke spørreskjemaer før og etter.
Med spørreskjemaene ønsker etterforskerne å evaluere innholdet, kvaliteten (akseptabilitet, engasjement) og virkningen av pasientorienterte pedagogiske videoer på helsepersonells selveffektivitet/tillit, kunnskap og endring i praksis i forhold til å ta opp vektrelaterte problemer med pediatriske pasienter og deres familier som bruker 5A-rammeverket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familieleger i primærhelsetjenesten
- barneleger
- registrerte sykepleiere
- sykepleiere
- registrerte dietister
- innbyggere og stipendiater som praktiserer i Canada.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å snakke eller lese engelsk flytende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av tavlevideoer
Deltakerne vil få en Internett-lenke via e-post for å få tilgang til videoene og spørreskjemaene gjennom REDCap (Research Electronic Data Capture), og svarene vil bli sporet.
Før visning, vil deltakerne fylle ut et forhåndsspørreskjema for å samle inn demografiske og praksisdata og vurderinger av oppfattet selveffektivitet/tillit og kunnskap i å snakke om vektrelaterte problemer.
Dette forhåndsspørreskjemaet trenger bare å fylles ut én gang.
Deltakerne vil da bli bedt om å se hver video.
Umiddelbart etter å ha sett hver video, vil deltakerne vurdere deres opplevde endring i selveffektivitet/ selvtillit og kunnskap for å hjelpe til med å belyse utestående utdanningshull.
For de som samtykker til å gjøre et oppfølgingsspørreskjema fire-seks måneder senere, vil de få tilsendt en e-postlenke for å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema og vurdere deres opplevde selveffektivitet/tillit og endring i praksis for å hjelpe til med å belyse utestående utdanningshull.
|
Deltakerne vil få en Internett-lenke via e-post for å få tilgang til videoene og spørreskjemaene gjennom REDCap (Research Electronic Data Capture), og svarene vil bli sporet.
Før visning, vil deltakerne fylle ut et forhåndsspørreskjema for å samle inn demografiske og praksisdata og vurderinger av oppfattet selveffektivitet/tillit og kunnskap i å snakke om vektrelaterte problemer.
Dette forhåndsspørreskjemaet trenger bare å fylles ut én gang.
Deltakerne vil da bli bedt om å se hver video.
Umiddelbart etter å ha sett hver video, vil deltakerne vurdere deres oppfattede selveffektivitet/tillit og kunnskap for å hjelpe til med å belyse utestående utdanningshull.
For de som samtykker til å gjøre et oppfølgingsspørreskjema fire-seks måneder senere, vil de få tilsendt en e-postlenke for å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema og vurdere deres opplevde selveffektivitet/tillit og endring i praksis for å hjelpe til med å belyse utestående utdanningshull.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selveffektivitet/tillit relatert til pediatrisk fedmebehandling
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
7-punkts likert-skala hvor 1=ingen endring eller reduksjon i selveffektivitet og 7= mye bedre
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
7-punkts likert-skala hvor 1=ingen endring eller reduksjon i kunnskap og 7= mye bedre
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selveffektivitet/tillit relatert til pediatrisk vektkontroll
Tidsramme: 4-6 måneder senere
|
En glidende skala fra 0 til 100, hvor høyere score betyr høyere selvtillit.
En gjennomsnittlig endring på konfidensskalaen mellom pre- og post-video.
|
4-6 måneder senere
|
|
Endring i praksis knyttet til pediatrisk vektkontroll
Tidsramme: 4-6 måneder senere
|
7-punkts likert-skala hvor 1=ingen endring og 7=gjorde hele forskjellen i min praksis
|
4-6 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000060439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å publisere i et fagfellevurdert tidsskrift, samt presentere på nasjonale og internasjonale konferanser (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity og Canadian Pediatric Society)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .