- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04126291
Type 2-diabetes forebyggelsesværktøj til sundhedspersonale
11. maj 2022 opdateret af: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Værktøjer er begrænset til at hjælpe sundhedspersonale med at tale om vægtrelaterede problemer med deres pædiatriske patienter.
Efterforskerne har udviklet 6 whiteboard-videoer til sundhedspersonale baseret på 5As of Pediatric Obesity Management for at løse vægtrelaterede problemer med pædiatriske patienter og deres familier.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere videoerne ved hjælp af præ- og post-spørgeskemaer.
Med spørgeskemaerne ønsker efterforskerne at evaluere indholdet, kvaliteten (acceptabilitet, engagement) og indvirkningen af patientorienterede undervisningsvideoer på HCP'ers selveffektivitet/tillid og viden i forhold til at håndtere vægtrelaterede problemer med pædiatriske patienter og deres familier. ved hjælp af 5A rammen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka en tredjedel af canadiske børn og unge kan klassificeres som overvægtige eller fedme.
Sundhedspersonale (HCP), især primære læger, spiller en afgørende rolle i at hjælpe med at løse vægtrelaterede problemer med patienter og deres familier.
En primær behandlingsbaseret fedmebehandlingsmodel kan være et praktisk middel til at behandle fedme og hjælpe med at forebygge type 2-diabetes og andre komorbiditeter.
Samtidig behandles eller håndteres fedme ikke i øjeblikket på en ensartet måde på tværs af primære plejemiljøer, hvilket repræsenterer et betydeligt hul i plejen.
Ydermere indikerer den eksisterende litteratur, at HCP'er føler sig dårligt rustet til at tage fat på forebyggelse og behandling af fedme, især i barndommen.
Mangel på selveffektivitet og træning er anerkendt som to væsentlige barrierer for at diskutere vægt med patienter og deres familier.
Andre udfordringer for HCP'er omfatter frygten for at skade deres forhold til patienter og deres familier og frygten for at udløse andre problemer såsom spiseforstyrrelser.
Af disse grunde kræves der effektive undervisningsmaterialer for HCP'er for at fremme sunde og nyttige samtaler om vægt og risiko for komorbiditeter.
Forskning har vist, at undervisningsvideoer er et effektivt og engagerende middel til at forbedre viden, tillid og holdninger hos HCP'er og praktikanter.
Efterforskerne bruger The 5As of Pediatric Obesity Management som en ramme for oprettelsen af disse undervisningsvideoer.
Foreløbige beviser indikerer, at implementering af 5As for Adult Obesity Management kan øge kommunikationen mellem udbydere og patienter i vægtstyring.
I 2013 samarbejdede eksperter fra The Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) med CON for at tilpasse denne ramme til brug i pædiatriske omgivelser.
Det blev designet som en trinvis tilgang til travle primære læger, der ser fedme hos børn i deres praksis.
Pediatric 5As findes i øjeblikket som et hæfte, der kan downloades på CON-webstedet.
Selvom denne ressource er et nyttigt værktøj for HCP'er, indikerer feedback fra fokusgrupper, at HCP'er gerne vil have en udvidet version med praktiske billeder af, hvordan et 5As-indrammet møde ville opstå i et travlt kontormiljø.
Efterforskerne har udviklet 6 videoer til at evaluere: Video #1: Weight Science 101, vil præsentere baggrundsinformation, herunder information om de faktorer, der driver kropsvægtregulering.
Video #2: Et ord om BMI, vil præsentere baggrundsinformation om fordele og ulemper ved at bruge BMI.
Video #3 ASK, gennemgår, hvordan man griber diskussioner om fedme an med pædiatriske patienter og deres pårørende.
Video #4: VURDERING, vil gennemgå, hvordan man grundigt vurderer børn og unge med fedme.
Video #5: ADVISER, ACCEPTERER og ASSISTRER, vil diskutere interventionerne for pædiatrisk fedmehåndtering i den primære pleje, hvordan man sikrer patientengagement i processen, og hvordan man opretholder terapi.
Vores sidste video, Video #6: Putting it All Together, vil opsummere hver af 5A'erne, og hvordan man bruger dem som et omfattende værktøj til pædiatrisk fedmehåndtering. Denne undersøgelse har til formål at evaluere videoerne ved hjælp af spørgeskemaer før og efter.
Med spørgeskemaerne ønsker efterforskerne at evaluere indholdet, kvaliteten (acceptabilitet, engagement) og indvirkningen af patientorienterede undervisningsvideoer på HCP'ers selveffektivitet/tillid, viden og ændring i praksis i forhold til at adressere vægtrelaterede problemer med pædiatriske patienter og deres familier ved hjælp af 5A-rammen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primære familielæger
- børnelæger
- uddannede sygeplejersker
- sygeplejerske
- registrerede diætister
- beboere og stipendiater, der praktiserer i Canada.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at tale eller læse engelsk flydende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af tavlevideoer
Deltagerne vil få et internetlink via e-mail for at få adgang til videoerne og spørgeskemaerne gennem REDCap (Research Electronic Data Capture), og svarene vil blive sporet.
Før visning vil deltagerne udfylde et præ-spørgeskema for at indsamle demografiske og praksisdata og vurderinger af opfattet selveffektivitet/tillid og viden i at tale om vægtrelaterede problemer.
Dette forhåndsspørgeskema skal kun udfyldes én gang.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at se hver video.
Umiddelbart efter at have set hver video vil deltagerne vurdere deres opfattede ændring i selveffektivitet/tillid og viden for at hjælpe med at belyse udestående uddannelsesmæssige huller.
For dem, der giver samtykke til at lave et opfølgende spørgeskema fire-seks måneder senere, vil de få tilsendt et e-mail-link for at udfylde et tilfredshedsspørgeskema og vurdere deres opfattede selveffektivitet/tillid og ændring i praksis for at hjælpe med at belyse udestående uddannelsesmæssige huller.
|
Deltagerne vil få et internetlink via e-mail for at få adgang til videoerne og spørgeskemaerne gennem REDCap (Research Electronic Data Capture), og svarene vil blive sporet.
Før visning vil deltagerne udfylde et præ-spørgeskema for at indsamle demografiske og praksisdata og vurderinger af opfattet selveffektivitet/tillid og viden i at tale om vægtrelaterede problemer.
Dette forhåndsspørgeskema skal kun udfyldes én gang.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at se hver video.
Umiddelbart efter at have set hver video vil deltagerne vurdere deres opfattede selveffektivitet/tillid og viden for at hjælpe med at belyse udestående uddannelsesmæssige huller.
For dem, der giver samtykke til at lave et opfølgende spørgeskema fire-seks måneder senere, vil de få tilsendt et e-mail-link for at udfylde et tilfredshedsspørgeskema og vurdere deres opfattede selveffektivitet/tillid og ændring i praksis for at hjælpe med at belyse udestående uddannelsesmæssige huller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet/tillid relateret til pædiatrisk fedmehåndtering
Tidsramme: umiddelbart efter at have set videoen
|
7-punkts likert-skala, hvor 1 = ingen ændring eller reduktion i selveffektivitet og 7 = meget bedre
|
umiddelbart efter at have set videoen
|
|
Ændring i viden
Tidsramme: umiddelbart efter at have set videoen
|
7 point likert skala hvor 1=ingen ændring eller reduktion i viden og 7= meget bedre
|
umiddelbart efter at have set videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet/tillid relateret til pædiatrisk vægtstyring
Tidsramme: 4-6 måneder senere
|
En glidende skala fra 0 til 100, hvor højere score betyder højere tillid.
En gennemsnitlig ændring på konfidensskalaen mellem pre- og post-video.
|
4-6 måneder senere
|
|
Ændring i praksis relateret til pædiatrisk vægtkontrol
Tidsramme: 4-6 måneder senere
|
7 point likert skala hvor 1=ingen ændring og 7=gjorde hele forskellen i min praksis
|
4-6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000060439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne planlægger at publicere i et fagfællebedømt tidsskrift samt at deltage på nationale og internationale konferencer (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity og Canadian Pediatric Society)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Evaluering af tavlevideoer
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalAfsluttetPædiatrisk ALT | Akut gastroenteritis | VidensoversættelseCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetBrystkræft | OpførselForenede Stater
-
Puerta de Hierro University HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAvanceret kræft | Hjemmepleje, HospitalsbaseretForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater