- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04126291
Zestaw narzędzi do zapobiegania cukrzycy typu 2 dla pracowników służby zdrowia
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Narzędzia są ograniczone, aby pomóc pracownikom służby zdrowia rozmawiać o problemach związanych z wagą z ich pacjentami pediatrycznymi.
Badacze opracowali 6 filmów z tablicami dla pracowników służby zdrowia w oparciu o 5A zarządzania otyłością dziecięcą, aby zająć się problemami związanymi z wagą u pacjentów pediatrycznych i ich rodzin.
To badanie ma na celu ocenę filmów za pomocą kwestionariuszy przed i po.
Za pomocą kwestionariuszy badacze chcą ocenić treść, jakość (akceptowalność, zaangażowanie) i wpływ zorientowanych na pacjenta filmów edukacyjnych na poczucie własnej skuteczności/pewność siebie i wiedzę pracowników służby zdrowia w zakresie rozwiązywania problemów związanych z wagą u pacjentów pediatrycznych i ich rodzin z wykorzystaniem frameworka 5A.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około jedna trzecia kanadyjskich dzieci i nastolatków może mieć nadwagę lub otyłość.
Pracownicy służby zdrowia (HCP), w szczególności lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, odgrywają kluczową rolę w rozwiązywaniu problemów związanych z wagą u pacjentów i ich rodzin.
Model leczenia otyłości oparty na podstawowej opiece zdrowotnej może być praktycznym sposobem leczenia otyłości i pomagania w zapobieganiu cukrzycy typu 2 i innym chorobom współistniejącym.
Jednocześnie problem otyłości nie jest obecnie rozwiązywany ani zarządzany w spójny sposób we wszystkich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, co stanowi znaczną lukę w opiece.
Co więcej, zachowana literatura wskazuje, że pracownicy służby zdrowia czują się słabo wyposażeni, aby zająć się zapobieganiem otyłości i zarządzaniem nią, w szczególności w dzieciństwie.
Brak poczucia własnej skuteczności i wyszkolenia są uznawane za dwie istotne bariery w omawianiu wagi z pacjentami i ich rodzinami.
Inne wyzwania stojące przed pracownikami służby zdrowia obejmują strach przed zniszczeniem ich relacji z pacjentami i ich rodzinami oraz obawę przed wywołaniem innych problemów, takich jak zaburzenia odżywiania.
Z tych powodów potrzebne są skuteczne materiały edukacyjne, aby pracownicy służby zdrowia promowali zdrowe i pomocne rozmowy na temat wagi i ryzyka chorób współistniejących.
Badania wykazały, że filmy edukacyjne są skutecznym i angażującym sposobem na poprawę wiedzy, pewności siebie i postaw pracowników służby zdrowia i stażystów.
Badacze wykorzystali 5A zarządzania otyłością dziecięcą jako podstawę do stworzenia tych edukacyjnych filmów wideo.
Wstępne dowody wskazują, że wdrożenie 5A zarządzania otyłością dorosłych może poprawić komunikację między dostawcami i pacjentami w zakresie kontroli masy ciała.
W 2013 r. eksperci ze Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario (CHEO) nawiązali współpracę z CON w celu dostosowania tych ram do użytku w warunkach pediatrycznych.
Został zaprojektowany jako podejście krok po kroku dla zapracowanych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy widzą otyłość u dzieci w swojej praktyce.
Pediatric 5As jest obecnie dostępna jako broszura do pobrania na stronie internetowej CON.
Chociaż ten zasób jest pomocnym narzędziem dla HCP, informacje zwrotne od grup fokusowych wskazują, że HCP chcieliby rozszerzonej wersji z praktycznymi wizualizacjami tego, jak spotkanie w ramce 5A mogłoby mieć miejsce w ruchliwym biurze.
Badacze opracowali 6 filmów do oceny: Wideo nr 1: Nauka o wadze 101, przedstawia podstawowe informacje, w tym informacje na temat czynników wpływających na regulację masy ciała.
Wideo #2: Słowo o BMI, przedstawi podstawowe informacje na temat zalet i wad stosowania BMI.
Wideo nr 3 ZAPYTAJ, przegląd sposobów prowadzenia dyskusji na temat otyłości z pacjentami pediatrycznymi i ich opiekunami.
Wideo nr 4: ASSESS, omówi, jak kompleksowo ocenić dzieci i młodzież z otyłością.
Film nr 5: DORADZANIE, ZGADZANIE SIĘ i POMOC omawia interwencje w leczeniu otyłości u dzieci w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, jak zapewnić zaangażowanie pacjenta w ten proces i jak podtrzymać terapię.
Nasz ostatni film, Video #6: Putting it All Together, podsumowuje każdą z 5A i pokazuje, jak używać ich jako kompleksowego narzędzia do leczenia otyłości u dzieci. To badanie ma na celu ocenę filmów za pomocą kwestionariuszy przed i po.
Za pomocą kwestionariuszy badacze chcą ocenić treść, jakość (akceptowalność, zaangażowanie) i wpływ zorientowanych na pacjenta filmów edukacyjnych na poczucie własnej skuteczności/pewność siebie, wiedzę i zmianę praktyki w odniesieniu do rozwiązywania problemów związanych z wagą z pacjentów pediatrycznych i ich rodzin z wykorzystaniem schematu 5A.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarze rodzinni pierwszego kontaktu
- pediatrzy
- zarejestrowane pielęgniarki
- pielęgniarki praktykujące
- zarejestrowanych dietetyków
- rezydentów i stypendystów praktykujących w Kanadzie.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do płynnego mówienia lub czytania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena filmów z tablicą
Uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną łącze internetowe umożliwiające dostęp do filmów i kwestionariuszy za pośrednictwem REDCap (Research Electronic Data Capture), a odpowiedzi będą śledzone.
Przed obejrzeniem uczestnicy wypełnią kwestionariusz wstępny w celu zebrania danych demograficznych i praktycznych oraz ocen postrzeganej własnej skuteczności / pewności siebie i wiedzy w rozmowach na tematy związane z wagą.
Kwestionariusz wstępny należy wypełnić tylko raz.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie każdego filmu.
Bezpośrednio po obejrzeniu każdego filmu uczestnicy ocenią postrzeganą przez siebie zmianę w poczuciu własnej skuteczności/pewności siebie i wiedzy, aby pomóc wyjaśnić istniejące luki edukacyjne.
Osoby, które wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego cztery-sześć miesięcy później, otrzymają wiadomość e-mail z linkiem do wypełnienia kwestionariusza satysfakcji i oceny postrzeganej własnej skuteczności/pewności siebie oraz zmiany w praktyce, aby pomóc wyjaśnić istniejące luki edukacyjne.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną łącze internetowe umożliwiające dostęp do filmów i kwestionariuszy za pośrednictwem REDCap (Research Electronic Data Capture), a odpowiedzi będą śledzone.
Przed obejrzeniem uczestnicy wypełnią kwestionariusz wstępny w celu zebrania danych demograficznych i praktycznych oraz ocen postrzeganej własnej skuteczności / pewności siebie i wiedzy w rozmowach na tematy związane z wagą.
Kwestionariusz wstępny należy wypełnić tylko raz.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie każdego filmu.
Natychmiast po obejrzeniu każdego filmu uczestnicy ocenią swoją postrzeganą własną skuteczność/pewność siebie i wiedzę, aby pomóc wyjaśnić wybitne luki edukacyjne.
Osoby, które wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego cztery-sześć miesięcy później, otrzymają wiadomość e-mail z linkiem do wypełnienia kwestionariusza satysfakcji i oceny postrzeganej własnej skuteczności/pewności siebie oraz zmiany w praktyce, aby pomóc wyjaśnić istniejące luki edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności/pewności siebie związana z zarządzaniem otyłością dziecięcą
Ramy czasowe: zaraz po obejrzeniu filmu
|
7-punktowa skala Likerta, gdzie 1 = brak zmiany lub obniżenia poczucia własnej skuteczności, a 7 = znacznie lepiej
|
zaraz po obejrzeniu filmu
|
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: zaraz po obejrzeniu filmu
|
7-punktowa skala Likerta, gdzie 1 = brak zmian lub ubytków wiedzy, a 7 = znacznie lepiej
|
zaraz po obejrzeniu filmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności/pewności siebie związana z zarządzaniem wagą u dzieci
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy później
|
Ruchoma skala od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie.
Średnia zmiana na skali ufności między filmem przed i po.
|
4-6 miesięcy później
|
|
Zmiana w praktyce związanej z zarządzaniem wagą dziecięcą
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy później
|
7-punktowa skala Likerta, gdzie 1=brak zmian, a 7=cała różnica w mojej praktyce
|
4-6 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill K Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000060439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Badacze planują publikację w recenzowanym czasopiśmie, a także udział w krajowych i międzynarodowych konferencjach (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity i Canadian Pediatric Society)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .