一般診療におけるウルトラポータブル超音波の評価 (EPEMedG)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
一般診療における適応症リストのためのウルトラポータブル超音波の実用的評価
これは、一般開業医の 2 つのグループを超音波スキャナーの有無にかかわらず 6 か月間比較する多施設介入研究です。 評価は、8 つの病状の患者の管理に焦点を当てています。
- 肺炎
- 胸水
- 腎疝痛
- 肝疝痛または胆嚢炎
- 皮下膿瘍または嚢胞
- 長骨の骨折
- 子宮内妊娠または子宮外妊娠または流産
- 静脈炎 主要な仮説は、超音波スキャナーを使用している医師のグループでは補完的な検査が少ないというものです。
二次仮説は次のとおりです。
- 超音波スキャナーを使用する医師のグループには、より良い患者オリエンテーション (救急医療、専門家の診察、帰宅) があります。
- 超音波を使用する医師のグループでは、治療の全体的なコストが低くなります。
- 診察中に超音波を使用すると、患者の不安が軽減されます。
- 超音波を使用すると、診察の時間が長くなります。
- 患者の予測された向きと実際の向きに違いはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Les Vans、フランス、07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 以下の8つの状態のいずれかについて一般開業医に相談する
除外基準:
- 診察を正当化する急性エピソードの画像検査をすでに受けている患者
- 参加反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波でグループ化
最初のグループは、一般診療における超音波スキャナーの使用に関する簡単なトレーニングを受けた 9 人の一般開業医で構成されています。
一般開業医には、調査対象の 8 つの病状のうちの 1 つについて相談し、超音波スキャンを実行するすべての成人患者が含まれます。
2 週間後、各患者に電話して必要なデータを収集します。
|
グループは相談に超音波装置を使用します。
|
|
介入なし：超音波なしのグループ
2 番目のグループは、9 人の一般開業医で構成されています。
各医師には、調査対象の 8 つの病状のうちの 1 つについて相談しているすべての成人患者が含まれており、標準的な相談を行っています。
2 週間後、各患者に電話して必要なデータを収集します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
補完試験の数
時間枠：入れてから2週間
|
最初の診察から 2 週間後、超音波スキャナーの有無にかかわらず、一般開業医は患者に電話で次のことを知らせます。
|
入れてから2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院、専門家のオリエンテーション、または帰国の回数
時間枠：入れてから2週間
|
最初の診察から 2 週間後、超音波スキャナーの有無にかかわらず、一般開業医は患者に電話をかけて、過去 2 週間以内に入院したか、緊急治療が必要か、専門医の診察が必要か、または自宅に戻ったかを知らせます。
|
入れてから2週間
|
|
治療費
時間枠：研究に組み入れてから4週間後
|
患者のオリエンテーションと彼らが受けた補完的な検査を知った後、ケアの費用の見積もりが行われます。
|
研究に組み入れてから4週間後
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) スケールによって測定された不安スコア
時間枠：研究に組み入れてから2週間後
|
最初の診察から 2 週間後、超音波スキャナーの有無にかかわらず、一般開業医は患者に電話をかけて、最初の診察の日に受けた不安テストの結果を知らせます。
|
研究に組み入れてから2週間後
|
|
相談時間
時間枠：研究に組み入れてから2週間後
|
初診日、かかりつけ医がかかった時間を記入
|
研究に組み入れてから2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Francis PELLET, MD、Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2021年10月20日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL18_1004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。