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Valutazione dell'ecografia ultraportatile in medicina generale (EPEMedG)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione pragmatica dell'ecografia ultraportatile per un elenco di indicazioni nella medicina generale

Questo è uno studio interventistico multicentrico che confronta due gruppi di medici generici con o senza ecografo per un periodo di 6 mesi. La valutazione si concentra sulla gestione dei pazienti per 8 patologie:

  • Polmonite
  • Versamento pleurico
  • Colica renale
  • Colica epatica o colecistite
  • Ascesso sottocutaneo o cisti
  • Frattura delle ossa lunghe
  • Gravidanza intrauterina o gravidanza extrauterina o aborto spontaneo
  • Flebiti L'ipotesi principale è che ci siano meno esami complementari nel gruppo dei medici che utilizzano ecografi.

Le ipotesi secondarie sono:

  • C'è un migliore orientamento del paziente (cure di emergenza, consulenza specialistica, ritorno a casa) nel gruppo di medici che utilizzano gli ecografi.
  • Il costo globale della cura è inferiore nel gruppo di medici che utilizzano l'ecografia.
  • L'uso degli ultrasuoni durante la consultazione diminuisce l'ansia del paziente.
  • L'uso degli ultrasuoni aumenta la durata della consultazione.
  • Non c'è differenza tra l'orientamento previsto e quello reale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Les Vans, Francia, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • consultando il proprio medico di base per una delle 8 condizioni seguenti

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno già ricevuto un esame di immagini per l'episodio acuto che giustifica il consulto
  • opposizione a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con ultrasuoni
Il primo gruppo è composto da nove medici generici che hanno ricevuto una breve formazione sull'uso degli ecografi nella medicina generale. Il medico di base include tutti i pazienti adulti che stanno consultando per una delle 8 condizioni mediche studiate ed eseguono un'ecografia. Due settimane dopo, chiama ciascun paziente per raccogliere i dati necessari.
Test diagnostico: Scansione ad ultrasuoni
Il gruppo utilizza un dispositivo ad ultrasuoni per la consultazione.
Nessun intervento: Gruppo senza ultrasuoni
Il secondo gruppo è composto da nove medici generici. Ogni medico include tutti i pazienti adulti che stanno consultando per una delle 8 condizioni mediche studiate ed esegue una consultazione standard. Due settimane dopo, chiama ciascun paziente per raccogliere i dati necessari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di esami complementari
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'inclusione

Due settimane dopo la consultazione iniziale, con o senza ecografi, i medici di medicina generale chiamano i loro pazienti per sapere:

  • Il numero di esami di immagini che hanno avuto (ecografia, risonanza magnetica, scanner, radiologia...)
  • Il numero di analisi biologiche (CRP, ASAT, ALAT, Lipase…)
Due settimane dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri, orientamento specialistico o rientro a casa
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'inclusione
Due settimane dopo il consulto iniziale, con o senza ecografo, i medici di medicina generale chiamano i loro pazienti per sapere se nelle ultime due settimane sono stati ricoverati, hanno avuto bisogno di cure urgenti, hanno avuto bisogno di consultare uno specialista o sono tornati a casa
Due settimane dopo l'inclusione
Costo delle cure
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'inclusione nello studio
Dopo aver conosciuto l'orientamento del paziente e gli esami complementari che ha avuto, viene fatta una stima del costo delle cure.
Quattro settimane dopo l'inclusione nello studio
Punteggio di ansia misurato dalla scala State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'inclusione nello studio
Due settimane dopo il consulto iniziale, con o senza ecografi, i medici generici chiamano i loro pazienti per conoscere l'esito del test sull'ansia che hanno effettuato il giorno del primo consulto.
Due settimane dopo l'inclusione nello studio
Durata della consultazione
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'inclusione nello studio
Il giorno della prima consultazione, il medico generico scrive il tempo trascorso
Due settimane dopo l'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_1004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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