- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04127149
일반진료에서 울트라포터블 초음파의 평가 (EPEMedG)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
일반 진료의 적응증 목록에 대한 울트라포터블 초음파의 실용적인 평가
이것은 초음파 스캐너 유무에 관계없이 6개월 동안 두 그룹의 일반의를 비교하는 중재적 다기관 연구입니다. 평가는 8가지 병리에 대한 환자 관리에 중점을 둡니다.
- 폐렴
- 흉수
- 신장산통
- 간 산통 또는 담낭염
- 피하 농양 또는 낭종
- 긴 뼈의 골절
- 자궁 내 임신 또는 자궁 외 임신 또는 유산
- 정맥염 주요 가설은 초음파 스캐너를 사용하는 의사 그룹에서 보완 검사가 적다는 것입니다.
이차 가설은 다음과 같습니다.
- 초음파 스캐너를 사용하는 의사 그룹에서 더 나은 환자 오리엔테이션(응급 치료, 전문 상담, 귀가)이 있습니다.
- 초음파를 사용하는 의사 그룹에서 전 세계 치료 비용이 더 낮습니다.
- 상담 중에 초음파를 사용하면 환자의 불안이 줄어듭니다.
- 초음파를 사용하면 상담 시간이 늘어납니다.
- 환자의 예상 방향과 실제 방향 사이에는 차이가 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Les Vans, 프랑스, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 아래 8가지 조건 중 하나에 대해 일반의와 상담
제외 기준:
- 상담을 정당화하는 급성 에피소드에 대한 영상 검사를 이미 받은 환자
- 참가 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 그룹
첫 번째 그룹은 일반적인 진료에서 초음파 스캐너 사용에 대한 간단한 교육을 받은 9명의 일반의로 구성됩니다.
일반의는 연구된 8가지 의학적 상태 중 하나에 대해 상담하고 초음파 스캔을 수행하는 모든 성인 환자를 포함합니다.
2주 후, 각 환자에게 전화를 걸어 필요한 데이터를 수집합니다.
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그룹은 상담을 위해 초음파 장치를 사용합니다.
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간섭 없음: 초음파가 없는 그룹
두 번째 그룹은 9명의 일반 개업의로 구성됩니다.
각 의사는 연구된 8가지 의학적 상태 중 하나에 대해 상담하고 표준 상담을 수행하는 모든 성인 환자를 포함합니다.
2주 후, 각 환자에게 전화를 걸어 필요한 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보완 시험의 수
기간: 편입 후 2주
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초기 상담 2주 후 초음파 스캐너를 사용하거나 사용하지 않고 일반 개업의는 환자에게 전화를 걸어 다음 사항을 알립니다.
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편입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 횟수, 전문의 오리엔테이션 또는 귀가
기간: 편입 후 2주
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초음파 스캐너를 사용하거나 사용하지 않고 초기 상담 2주 후 일반 개업의는 환자에게 전화를 걸어 지난 2주 이내에 입원했는지, 응급 치료가 필요한지, 전문의와 상담이 필요한지 또는 집으로 돌아왔는지 확인합니다.
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편입 후 2주
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치료 비용
기간: 연구에 포함된 지 4주 후
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환자 오리엔테이션과 그들이 받은 보완 검사를 알게 된 후 치료 비용을 추정합니다.
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연구에 포함된 지 4주 후
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STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory) 척도로 측정한 불안 점수
기간: 연구에 포함된 지 2주 후
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첫 상담 2주 후, 초음파 스캐너 유무에 관계없이 일반 개업의는 환자에게 전화를 걸어 첫 상담 당일 받은 불안 테스트 결과를 알립니다.
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연구에 포함된 지 2주 후
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상담시간
기간: 연구에 포함된 지 2주 후
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첫 상담 당일 일반의가 소요 시간을 작성합니다.
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연구에 포함된 지 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_1004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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