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Evaluación de ultrasonido ultraportátil en la práctica general (EPEMedG)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación pragmática de ultrasonido ultraportátil para una lista de indicaciones en la práctica general

Se trata de un estudio intervencionista multicéntrico que compara dos grupos de médicos generales con o sin ecógrafo durante un período de 6 meses. La evaluación se centra en el manejo de pacientes para 8 patologías:

  • Neumonía
  • Derrame pleural
  • Cólico renal
  • Cólico hepático o colecistitis
  • Absceso o quiste subcutáneo
  • Fractura de huesos largos
  • Embarazo intrauterino o embarazo extrauterino o aborto espontáneo
  • Flebitis La principal hipótesis es que hay menos exámenes complementarios en el grupo de médicos que utilizan ecógrafos.

Las hipótesis secundarias son:

  • Hay una mejor orientación al paciente (atención de urgencias, consulta al especialista, regreso a casa) en el grupo de médicos que utilizan los ecógrafos.
  • El coste global de la atención es menor en el grupo de médicos que utilizan la ecografía.
  • El uso de ultrasonido durante la consulta disminuye la ansiedad del paciente.
  • El uso de ultrasonido aumenta la duración de la consulta.
  • No hay diferencia entre la orientación predicha y la real de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Les Vans, Francia, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • consultando a su médico general por una de las 8 condiciones a continuación

Criterio de exclusión:

  • pacientes que ya han recibido un examen de imágenes para el episodio agudo que justifica la consulta
  • oposición a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo con ultrasonido
El primer grupo consta de nueve médicos generales que han recibido una breve formación sobre el uso de escáneres de ultrasonido en la práctica general. El médico general incluye a todos los pacientes adultos que consultan por alguna de las 8 condiciones médicas estudiadas y realizan una ecografía. Dos semanas después, llama a cada paciente para recoger los datos necesarios.
Prueba de diagnóstico: Escaneo de ultrasonido
El grupo utiliza un aparato de ultrasonido para la consulta.
Sin intervención: Grupo sin ultrasonido
El segundo grupo consta de nueve médicos generales. Cada médico incluye a todos los pacientes adultos que están consultando por una de las 8 condiciones médicas estudiadas y realiza una consulta estándar. Dos semanas después, llama a cada paciente para recoger los datos necesarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de exámenes complementarios
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inclusión

Dos semanas después de la consulta inicial, con o sin ecógrafos, los médicos generales llaman a sus pacientes para saber:

  • La cantidad de exámenes de imágenes que tuvieron (ultrasonido, resonancia magnética, escáner, radiología…)
  • El número de análisis biológicos (PCR, ASAT, ALAT, Lipasa…)
Dos semanas después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones, orientación de especialistas o regreso a casa
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inclusión
Dos semanas después de la consulta inicial, con o sin ecógrafos, los médicos generales llaman a sus pacientes para saber si en las últimas dos semanas han sido hospitalizados, requirieron atención de emergencia, necesitaron consultar a un especialista o regresaron a casa.
Dos semanas después de la inclusión
Costo de la atención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la inclusión en el estudio
Luego de conocer la orientación del paciente y los exámenes complementarios que se le realizaron, se realiza una estimación del costo de la atención.
Cuatro semanas después de la inclusión en el estudio
Puntuación de ansiedad medida por la escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inclusión en el estudio
Dos semanas después de la consulta inicial, con o sin ecógrafos, los médicos generales llaman a sus pacientes para conocer el resultado del test de ansiedad que les realizaron el día de la primera consulta.
Dos semanas después de la inclusión en el estudio
Duración de la consulta
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inclusión en el estudio
El día de la primera consulta, el médico general anota el tiempo empleado
Dos semanas después de la inclusión en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_1004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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