- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127149
Evaluatie van ultradraagbare echografie in de huisartspraktijk (EPEMedG)
Pragmatische evaluatie van ultradraagbare echografie voor een lijst met indicaties in de huisartspraktijk
Dit is een interventionele multicenter studie waarin twee groepen huisartsen met of zonder echografie over een periode van 6 maanden worden vergeleken. De evaluatie richt zich op het beheer van patiënten voor 8 pathologieën:
- Longontsteking
- Borstvliesuitstroming
- Nierkolieken
- Leverkoliek of cholecystitis
- Onderhuids abces of cyste
- Breuk van lange botten
- Zwangerschap in de baarmoeder of buiten de baarmoeder of miskraam
- Flebitis De hoofdhypothese is dat er minder aanvullende onderzoeken zijn in de groep artsen die gebruik maken van echografie.
De secundaire hypothesen zijn:
- Er is een betere patiëntoriëntatie (spoedeisende zorg, specialistisch consult, terugkeer naar huis) in de groep artsen die de echoscanners gebruikt.
- De globale kost van de zorg is lager in de groep artsen die gebruik maken van de echografie.
- Het gebruik van echografie tijdens het consult vermindert de angst van de patiënt.
- Het gebruik van echografie verlengt de duur van het consult.
- Er is geen verschil tussen de voorspelde en de werkelijke oriëntatie van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Les Vans, Frankrijk, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar en ouder
- hun huisarts raadplegen voor een van de 8 onderstaande aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die al een beeldvormingsonderzoek hebben ondergaan voor de acute episode die het consult rechtvaardigt
- oppositie om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep met echografie
De eerste groep bestaat uit negen huisartsen die een korte training hebben gevolgd over het gebruik van echografie in de huisartsenpraktijk.
De huisarts omvat alle volwassen patiënten die consulteren voor één van de 8 onderzochte aandoeningen en een echo laten maken.
Twee weken later belt hij/zij elke patiënt op om de nodige gegevens te verzamelen.
|
De groep gebruikt voor het consult een echoapparaat.
|
Geen tussenkomst: Groep zonder echografie
De tweede groep bestaat uit negen huisartsen.
Elke arts omvat alle volwassen patiënten die consulteren voor een van de 8 onderzochte medische aandoeningen en voert een standaardconsult uit.
Twee weken later belt hij/zij elke patiënt op om de nodige gegevens te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal aanvullende examens
Tijdsspanne: Twee weken na opname
|
Twee weken na het eerste consult, met of zonder echografie, bellen de huisartsen hun patiënten op om te weten:
|
Twee weken na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal ziekenhuisopnames, specialistische oriëntatie of terugkeer naar huis
Tijdsspanne: Twee weken na opname
|
Twee weken na het eerste consult, met of zonder echografie, bellen de huisartsen hun patiënten om te weten of ze in de afgelopen twee weken in het ziekenhuis zijn opgenomen, spoedeisende hulp nodig hebben, een specialist moeten raadplegen of weer naar huis zijn gegaan
|
Twee weken na opname
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Vier weken na opname in het onderzoek
|
Na het kennen van de patiëntoriëntatie en de aanvullende examens die ze hebben gehad, wordt een schatting van de zorgkosten gemaakt.
|
Vier weken na opname in het onderzoek
|
Angstscore gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)-schaal
Tijdsspanne: Twee weken na opname in het onderzoek
|
Twee weken na het eerste consult, al dan niet met echografie, bellen de huisartsen hun patiënten op om de uitslag te horen van de angsttest die ze op de dag van het eerste consult hebben afgenomen.
|
Twee weken na opname in het onderzoek
|
Consult duur
Tijdsspanne: Twee weken na opname in het onderzoek
|
De dag van het eerste consult schrijft de huisarts de bestede tijd
|
Twee weken na opname in het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Pleurale ziekten
- Vasculitis
- Zwangerschap Complicaties
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Perifere vaataandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Nierkolieken
- Cholecystitis
- Koliek
- Abortus, spontaan
- Zwangerschap, Buitenbaarmoederlijk
- Borstvliesuitstroming
- Flebitis
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_1004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNog niet aan het wervenStaar | Ultrasone therapie; complicatiesPortugal
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire ApoplexieNoorwegen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving