Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ultradraagbare echografie in de huisartspraktijk (EPEMedG)

18 april 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Pragmatische evaluatie van ultradraagbare echografie voor een lijst met indicaties in de huisartspraktijk

Dit is een interventionele multicenter studie waarin twee groepen huisartsen met of zonder echografie over een periode van 6 maanden worden vergeleken. De evaluatie richt zich op het beheer van patiënten voor 8 pathologieën:

  • Longontsteking
  • Borstvliesuitstroming
  • Nierkolieken
  • Leverkoliek of cholecystitis
  • Onderhuids abces of cyste
  • Breuk van lange botten
  • Zwangerschap in de baarmoeder of buiten de baarmoeder of miskraam
  • Flebitis De hoofdhypothese is dat er minder aanvullende onderzoeken zijn in de groep artsen die gebruik maken van echografie.

De secundaire hypothesen zijn:

  • Er is een betere patiëntoriëntatie (spoedeisende zorg, specialistisch consult, terugkeer naar huis) in de groep artsen die de echoscanners gebruikt.
  • De globale kost van de zorg is lager in de groep artsen die gebruik maken van de echografie.
  • Het gebruik van echografie tijdens het consult vermindert de angst van de patiënt.
  • Het gebruik van echografie verlengt de duur van het consult.
  • Er is geen verschil tussen de voorspelde en de werkelijke oriëntatie van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Les Vans, Frankrijk, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder
  • hun huisarts raadplegen voor een van de 8 onderstaande aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die al een beeldvormingsonderzoek hebben ondergaan voor de acute episode die het consult rechtvaardigt
  • oppositie om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met echografie
De eerste groep bestaat uit negen huisartsen die een korte training hebben gevolgd over het gebruik van echografie in de huisartsenpraktijk. De huisarts omvat alle volwassen patiënten die consulteren voor één van de 8 onderzochte aandoeningen en een echo laten maken. Twee weken later belt hij/zij elke patiënt op om de nodige gegevens te verzamelen.
Diagnostische toets: Echografie
De groep gebruikt voor het consult een echoapparaat.
Geen tussenkomst: Groep zonder echografie
De tweede groep bestaat uit negen huisartsen. Elke arts omvat alle volwassen patiënten die consulteren voor een van de 8 onderzochte medische aandoeningen en voert een standaardconsult uit. Twee weken later belt hij/zij elke patiënt op om de nodige gegevens te verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal aanvullende examens
Tijdsspanne: Twee weken na opname

Twee weken na het eerste consult, met of zonder echografie, bellen de huisartsen hun patiënten op om te weten:

  • Het aantal beeldonderzoeken dat ze hadden (echografie, MRI, scanner, radiologie...)
  • Het aantal biologische analyses (CRP, ASAT, ALAT, Lipase...)
Twee weken na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames, specialistische oriëntatie of terugkeer naar huis
Tijdsspanne: Twee weken na opname
Twee weken na het eerste consult, met of zonder echografie, bellen de huisartsen hun patiënten om te weten of ze in de afgelopen twee weken in het ziekenhuis zijn opgenomen, spoedeisende hulp nodig hebben, een specialist moeten raadplegen of weer naar huis zijn gegaan
Twee weken na opname
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Vier weken na opname in het onderzoek
Na het kennen van de patiëntoriëntatie en de aanvullende examens die ze hebben gehad, wordt een schatting van de zorgkosten gemaakt.
Vier weken na opname in het onderzoek
Angstscore gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)-schaal
Tijdsspanne: Twee weken na opname in het onderzoek
Twee weken na het eerste consult, al dan niet met echografie, bellen de huisartsen hun patiënten op om de uitslag te horen van de angsttest die ze op de dag van het eerste consult hebben afgenomen.
Twee weken na opname in het onderzoek
Consult duur
Tijdsspanne: Twee weken na opname in het onderzoek
De dag van het eerste consult schrijft de huisarts de bestede tijd
Twee weken na opname in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_1004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren