Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultraprzenośnych ultradźwięków w praktyce ogólnej (EPEMedG)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Pragmatyczna ocena ultraprzenośnych ultradźwięków dla listy wskazań w praktyce ogólnej

Jest to wieloośrodkowe badanie interwencyjne, w którym porównuje się dwie grupy lekarzy pierwszego kontaktu z aparatem ultrasonograficznym lub bez niego w okresie 6 miesięcy. Ocena koncentruje się na leczeniu pacjentów z 8 patologiami:

  • Zapalenie płuc
  • Wysięk opłucnowy
  • Kolka nerkowa
  • Kolka wątrobowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Ropień podskórny lub torbiel
  • Złamanie kości długich
  • Ciąża wewnątrzmaciczna lub ciąża pozamaciczna lub poronienie
  • Zapalenie żył Główna hipoteza jest taka, że ​​w grupie lekarzy stosujących ultrasonografy jest mniej badań uzupełniających.

Hipotezy drugorzędne to:

  • Lepsza orientacja pacjenta (pogotowie ratunkowe, konsultacja specjalistyczna, powrót do domu) występuje w grupie lekarzy korzystających z ultrasonografów.
  • Całkowity koszt opieki jest niższy w grupie lekarzy stosujących ultrasonografię.
  • Wykorzystanie ultradźwięków podczas konsultacji zmniejsza niepokój pacjenta.
  • Zastosowanie ultradźwięków wydłuża czas konsultacji.
  • Nie ma różnicy między przewidywaną a rzeczywistą orientacją pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Les Vans, Francja, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • skonsultować się z lekarzem pierwszego kontaktu w sprawie jednego z 8 poniższych warunków

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy otrzymali już badanie obrazowe pod kątem ostrego epizodu uzasadniającego konsultację
  • sprzeciw wobec udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z ultradźwiękami
Pierwsza grupa składa się z dziewięciu lekarzy pierwszego kontaktu, którzy przeszli krótkie szkolenie w zakresie stosowania ultrasonografów w praktyce ogólnej. Lekarz pierwszego kontaktu obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów, którzy konsultują się w sprawie jednego z 8 badanych schorzeń i wykonują badanie ultrasonograficzne. Dwa tygodnie później dzwoni do każdego pacjenta w celu zebrania niezbędnych danych.
Test diagnostyczny: USG
Grupa wykorzystuje do konsultacji aparat USG.
Brak interwencji: Grupa bez ultradźwięków
Druga grupa składa się z dziewięciu lekarzy ogólnych. Każdy lekarz obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów, którzy konsultują się w sprawie jednego z 8 badanych schorzeń i przeprowadzają standardową konsultację. Dwa tygodnie później dzwoni do każdego pacjenta w celu zebrania niezbędnych danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba egzaminów uzupełniających
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po włączeniu

Dwa tygodnie po wstępnej konsultacji, z użyciem ultrasonografu lub bez, lekarze pierwszego kontaktu dzwonią do swoich pacjentów, aby dowiedzieć się:

  • Liczba badań obrazowych, które mieli (USG, MRI, skaner, radiologia…)
  • Liczba analiz biologicznych (CRP, ASAT, ALAT, Lipaza…)
Dwa tygodnie po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji, orientacja specjalistyczna lub powrót do domu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po włączeniu
Po dwóch tygodniach od konsultacji wstępnej, z użyciem ultrasonografu lub bez, lekarze pierwszego kontaktu dzwonią do swoich pacjentów, aby dowiedzieć się, czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni byli hospitalizowani, wymagali pomocy w nagłych wypadkach, potrzebowali konsultacji u specjalisty lub wrócili do domu
Dwa tygodnie po włączeniu
Koszt opieki
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po włączeniu do badania
Po zapoznaniu się z orientacją pacjenta i badaniami uzupełniającymi, jakie miał, dokonuje się oszacowania kosztów opieki.
Cztery tygodnie po włączeniu do badania
Wynik lęku mierzony za pomocą skali State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po włączeniu do badania
Po dwóch tygodniach od pierwszej konsultacji, z użyciem ultrasonografów lub bez, lekarze rodzinni dzwonią do swoich pacjentów, aby poznać wynik testu lękowego, który wykonali w dniu pierwszej konsultacji.
Dwa tygodnie po włączeniu do badania
Czas trwania konsultacji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po włączeniu do badania
W dniu pierwszej konsultacji lekarz pierwszego kontaktu zapisuje spędzony czas
Dwa tygodnie po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_1004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj