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Avaliação do ultrassom ultraportátil na clínica geral (EPEMedG)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação pragmática do ultrassom ultraportátil para uma lista de indicações na clínica geral

Este é um estudo intervencional multicêntrico comparando dois grupos de clínicos gerais com ou sem ultrassom durante um período de 6 meses. A avaliação centra-se na gestão de pacientes para 8 patologias:

  • Pneumonia
  • Derrame pleural
  • Cólica renal
  • Cólica hepática ou colecistite
  • Abscesso ou cisto subcutâneo
  • Fratura de ossos longos
  • Gravidez intra-uterina ou gravidez extra-uterina ou aborto espontâneo
  • Flebite A principal hipótese é que há menos exames complementares no grupo de médicos que usam ultrassonografias.

As hipóteses secundárias são:

  • Há melhor orientação do paciente (atendimento de emergência, consulta com especialista, retorno para casa) no grupo de médicos que utilizam os ultrassons.
  • O custo global do atendimento é menor no grupo de médicos que utilizam o ultrassom.
  • A utilização do ultrassom durante a consulta diminui a ansiedade do paciente.
  • O uso do ultrassom aumenta a duração da consulta.
  • Não há diferença entre a orientação prevista e a real dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Les Vans, França, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais
  • consultando seu clínico geral para uma das 8 condições abaixo

Critério de exclusão:

  • pacientes que já fizeram exame de imagem para o episódio agudo que justificou a consulta
  • oposição a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com ultrassom
O primeiro grupo é composto por nove clínicos gerais que receberam um breve treinamento sobre o uso de scanners de ultrassom na clínica geral. O clínico geral inclui todos os pacientes adultos que estão consultando uma das 8 condições médicas estudadas e realizam uma ultrassonografia. Duas semanas depois, liga para cada paciente para coletar os dados necessários.
Teste de diagnostico: Ecografia
O grupo utiliza um aparelho de ultrassom para a consulta.
Sem intervenção: Grupo sem ultrassom
O segundo grupo é composto por nove clínicos gerais. Cada médico inclui todos os pacientes adultos que estão consultando uma das 8 condições médicas estudadas e realiza uma consulta padrão. Duas semanas depois, liga para cada paciente para coletar os dados necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exames complementares
Prazo: Duas semanas após a inclusão

Duas semanas após a consulta inicial, com ou sem ultrassom, os médicos de família ligam para seus pacientes para saber:

  • O número de exames de imagem que eles fizeram (ultrassom, ressonância magnética, scanner, radiologia…)
  • O número de análises biológicas (CRP, ASAT, ALAT, Lipase…)
Duas semanas após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações, orientação especializada ou retorno para casa
Prazo: Duas semanas após a inclusão
Duas semanas após a consulta inicial, com ou sem ultrassom, os clínicos gerais ligam para seus pacientes para saber se, nas últimas duas semanas, eles foram hospitalizados, precisaram de atendimento de emergência, precisaram consultar um especialista ou voltaram para casa
Duas semanas após a inclusão
Custo do cuidado
Prazo: Quatro semanas após a inclusão no estudo
Após conhecer a orientação do paciente e os exames complementares que ele realizou, é feita uma estimativa do custo do atendimento.
Quatro semanas após a inclusão no estudo
Escore de ansiedade medido pela escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Prazo: Duas semanas após a inclusão no estudo
Duas semanas após a consulta inicial, com ou sem ultrassom, os clínicos gerais ligam para seus pacientes para saber o resultado do teste de ansiedade que fizeram no dia da primeira consulta.
Duas semanas após a inclusão no estudo
Duração da consulta
Prazo: Duas semanas após a inclusão no estudo
No dia da primeira consulta, o clínico geral anota o tempo gasto
Duas semanas após a inclusão no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_1004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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