- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127149
Evaluering af ultra-bærbar ultralyd i almen praksis (EPEMedG)
Pragmatisk evaluering af ultra-bærbar ultralyd for en liste over indikationer i almen praksis
Dette er et interventionelt multicenterstudie, der sammenligner to grupper af praktiserende læger med eller uden ultralydsscanner over en periode på 6 måneder. Evalueringen fokuserer på behandling af patienter for 8 patologier:
- Lungebetændelse
- Pleural effusion
- Nyrekolik
- Hepatisk kolik eller kolecystitis
- Subkutan byld eller cyste
- Brud på lange knogler
- Intra-uterin graviditet eller ekstra-uterin graviditet eller abort
- Phlebitis Den primære hypotese er, at der er færre komplementære undersøgelser i gruppen af læger, der bruger ultralydsscannere.
De sekundære hypoteser er:
- Der er bedre patientorientering (akutbehandling, speciallægekonsultation, hjemkomst) i gruppen af læger, der bruger ultralydsscannerne.
- De globale omkostninger til plejen er lavere i gruppen af læger, der bruger ultralyd.
- Brug af ultralyd under konsultationen mindsker patientens angst.
- Brug af ultralyd øger varigheden af konsultationen.
- Der er ingen forskel mellem den forudsagte og den reelle orientering af patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Les Vans, Frankrig, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 18 år og derover
- konsultere deres praktiserende læge for en af de 8 betingelser nedenfor
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der allerede har modtaget en billedundersøgelse for den akutte episode, der begrunder konsultationen
- modstand mod at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med ultralyd
Den første gruppe består af ni praktiserende læger, der har modtaget en kort undervisning i brugen af ultralydsscannere i almen praksis.
Den praktiserende læge omfatter alle voksne patienter, der konsulterer for en af de 8 undersøgte medicinske tilstande og foretager en ultralydsskanning.
To uger senere ringer han/hun til hver patient for at indsamle de nødvendige data.
|
Gruppen bruger et ultralydsapparat til konsultationen.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe uden ultralyd
Den anden gruppe består af ni praktiserende læger.
Hver læge inkluderer alle voksne patienter, der konsulterer for en af de 8 undersøgte medicinske tilstande og udfører en standardkonsultation.
To uger senere ringer han/hun til hver patient for at indsamle de nødvendige data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal supplerende prøver
Tidsramme: To uger efter inklusion
|
To uger efter den første konsultation, med eller uden ultralydsscannere, ringer de praktiserende læger til deres patienter for at vide:
|
To uger efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser, speciallægeorientering eller hjemkomst
Tidsramme: To uger efter inklusion
|
To uger efter den første konsultation, med eller uden ultralydsscannere, ringer de praktiserende læger til deres patienter for at få at vide, om de inden for de seneste to uger har været indlagt, har haft behov for akut behandling, haft behov for at konsultere en specialist eller vendt hjem.
|
To uger efter inklusion
|
|
Omkostninger til pleje
Tidsramme: Fire uger efter optagelse i undersøgelsen
|
Efter at have kendskab til patientorienteringen og de supplerende undersøgelser, de havde, laves der et skøn over plejeomkostningerne.
|
Fire uger efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Angstscore målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) skalaen
Tidsramme: To uger efter optagelse i undersøgelsen
|
To uger efter den første konsultation, med eller uden ultralydsscannere, ringer de praktiserende læger til deres patienter for at få resultatet af den angsttest, de tog dagen for den første konsultation.
|
To uger efter optagelse i undersøgelsen
|
|
Konsultationens varighed
Tidsramme: To uger efter optagelse i undersøgelsen
|
Dagen for første konsultation skriver den praktiserende læge tidsforbruget
|
To uger efter optagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Galdevejssygdomme
- Perifere vaskulære sygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Vaskulitis
- Pleurale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Abort, spontan
- Lungebetændelse
- Pleural effusion
- Kolecystitis
- Nyrekolik
- Cyster
- Graviditet, ektopisk
- Phlebitis
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_1004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Ultralydsscanning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig