Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ultra-bærbar ultralyd i allmennpraksis (EPEMedG)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Pragmatisk evaluering av ultra-bærbar ultralyd for en liste over indikasjoner i allmennpraksis

Dette er en intervensjonell multisenterstudie som sammenligner to grupper allmennleger med eller uten ultralydskanner over en periode på 6 måneder. Evalueringen fokuserer på behandling av pasienter for 8 patologier:

  • Lungebetennelse
  • Pleuravæske
  • Nyrekolikk
  • Hepatisk kolikk eller kolecystitt
  • Subkutan abscess eller cyste
  • Brudd på lange bein
  • Intra-uterin graviditet eller ekstra-uterin graviditet eller spontanabort
  • Flebitt Hovedhypotesen er at det er færre komplementære undersøkelser i gruppen leger som bruker ultralydskannere.

De sekundære hypotesene er:

  • Det er bedre pasientorientering (akutthjelp, spesialistkonsultasjon, hjemreise) i legegruppen som bruker ultralydskannerne.
  • Den globale kostnaden for omsorgen er lavere i gruppen leger som bruker ultralyd.
  • Bruk av ultralyd under konsultasjonen reduserer angsten til pasienten.
  • Bruk av ultralyd øker varigheten av konsultasjonen.
  • Det er ingen forskjell mellom den forutsagte og den reelle orienteringen til pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Les Vans, Frankrike, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fra 18 år og oppover
  • konsultere sin fastlege for en av de 8 forholdene nedenfor

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som allerede har mottatt en bildeundersøkelse for den akutte episoden som rettferdiggjør konsultasjonen
  • motstand mot å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med ultralyd
Den første gruppen består av ni allmennleger som har fått en kort opplæring i bruk av ultralydskannere i allmennpraksis. Allmennlegen inkluderer alle voksne pasienter som konsulterer for en av de 8 medisinske tilstandene som er undersøkt og utfører en ultralydundersøkelse. To uker senere ringer han/hun hver pasient for å samle inn nødvendige data.
Diagnostisk test: Ultralydskanning
Gruppen bruker ultralydapparat til konsultasjonen.
Ingen inngripen: Gruppe uten ultralyd
Den andre gruppen består av ni allmennleger. Hver lege inkluderer alle voksne pasienter som konsulterer for en av de 8 medisinske tilstandene som er studert og utfører en standard konsultasjon. To uker senere ringer han/hun hver pasient for å samle inn nødvendige data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall supplerende eksamener
Tidsramme: To uker etter inkludering

To uker etter den første konsultasjonen, med eller uten ultralydskannere, ringer allmennlegene sine pasienter for å vite:

  • Antall bildeundersøkelser de hadde (ultralyd, MR, skanner, radiologi...)
  • Antall biologiske analyser (CRP, ASAT, ALAT, Lipase...)
To uker etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innleggelser, spesialistorientering eller hjemreise
Tidsramme: To uker etter inkludering
To uker etter den første konsultasjonen, med eller uten ultralydskannere, ringer allmennlegene sine pasienter for å vite om de i løpet av de siste to ukene har vært innlagt på sykehus, trengt akutthjelp, behov for å konsultere en spesialist eller returnert hjem.
To uker etter inkludering
Utgifter til omsorg
Tidsramme: Fire uker etter inkludering i studien
Etter å ha kjennskap til pasientorienteringen og de komplementære undersøkelsene de hadde, gjøres det et estimat av pleiekostnaden.
Fire uker etter inkludering i studien
Angstscore målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) skalaen
Tidsramme: To uker etter inkludering i studien
To uker etter den første konsultasjonen, med eller uten ultralydskannere, ringer allmennlegene sine pasienter for å få vite resultatet av angsttesten de tok dagen for første konsultasjon.
To uker etter inkludering i studien
Konsultasjonsvarighet
Tidsramme: To uker etter inkludering i studien
Dagen for første konsultasjon skriver fastlegen tidsbruk
To uker etter inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_1004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere