- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127149
Ultrakannettavan ultraäänen arviointi yleiskäytännössä (EPEMedG)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ultrakannettavan ultraäänen käytännöllinen arviointi yleiskäytännön indikaatioiden luetteloa varten
Tämä on monikeskustutkimus, jossa verrataan kahta yleislääkäreiden ryhmää ultraääniskannerin kanssa tai ilman sitä kuuden kuukauden aikana. Arviointi keskittyy potilaiden hoitoon kahdeksassa patologiassa:
- Keuhkokuume
- Pleuraeffuusio
- Munuaiskoliikki
- Maksakoliikki tai kolekystiitti
- Ihonalainen absessi tai kysta
- Pitkien luiden murtuma
- Kohdunsisäinen raskaus tai kohdunulkoinen raskaus tai keskenmeno
- Flebiitti Pääasiallinen hypoteesi on, että ultraäänikannereita käyttävien lääkäreiden ryhmässä on vähemmän täydentäviä tutkimuksia.
Toissijaiset hypoteesit ovat:
- Ultraääniä käyttävien lääkäreiden ryhmässä on parempi potilassuuntautuminen (päivystys, erikoislääkärin konsultaatio, kotiinpaluu).
- Hoidon globaalit kustannukset ovat alhaisemmat ultraääntä käyttävillä lääkäreillä.
- Ultraäänen käyttö konsultaation aikana vähentää potilaan ahdistusta.
- Ultraäänen käyttö pidentää konsultaation kestoa.
- Potilaiden ennustetun ja todellisen suuntautumisen välillä ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Les Vans, Ranska, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- ottamalla yhteyttä yleislääkäriin jonkin alla olevista kahdeksasta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat jo saaneet akuutin episodin kuvatutkimuksen, joka oikeuttaa konsultaation
- vastustus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ultraäänellä
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu yhdeksän yleislääkäriä, jotka ovat saaneet lyhyen koulutuksen ultraäänikannerien käytöstä yleislääkärin vastaanotolla.
Yleislääkäriin kuuluvat kaikki aikuiset potilaat, jotka konsultoivat jotakin kahdeksasta tutkitusta sairaudesta ja suorittavat ultraäänitutkimuksen.
Kahden viikon kuluttua hän soittaa jokaiselle potilaalle kerätäkseen tarvittavat tiedot.
|
Ryhmä käyttää konsultaatiossa ultraäänilaitetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman ultraääntä
Toinen ryhmä koostuu yhdeksästä yleislääkäristä.
Jokainen lääkäri sisältää kaikki aikuiset potilaat, jotka konsultoivat jotakin kahdeksasta tutkitusta sairaudesta ja suorittavat tavallisen konsultaation.
Kahden viikon kuluttua hän soittaa jokaiselle potilaalle kerätäkseen tarvittavat tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävien kokeiden määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Kahden viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta, ultraääniskannereilla tai ilman, yleislääkärit soittavat potilailleen tietääkseen:
|
Kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen lukumäärä, erikoislääkärin suuntautuminen tai kotiinpaluu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Kahden viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta, ultraäänilaitteella tai ilman, yleislääkärit soittavat potilailleen tietääkseen, ovatko he viimeisen kahden viikon aikana olleet sairaalahoidossa, tarvinneet ensiapua, tarvinneet asiantuntijan konsultointia tai palanneet kotiin.
|
Kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Neljä viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kun tiedetään potilassuuntautuminen ja heidän suorittamansa täydentävät tutkimukset, tehdään arvio hoidon kustannuksista.
|
Neljä viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuspisteet mitattuna State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) -asteikolla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kahden viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta, ultraääniskannereilla tai ilman, yleislääkärit soittavat potilailleen saadakseen selville ensimmäisen konsultaation päivänä tekemänsä ahdistuneisuustestin tuloksen.
|
Kaksi viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Konsultoinnin kesto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Ensimmäisen konsultaation päivänä yleislääkäri kirjoittaa käytetyn ajan
|
Kaksi viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Vaskuliitti
- Keuhkopussin sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Abortti, spontaani
- Keuhkokuume
- Pleuraeffuusio
- Kolekystiitti
- Munuaiskoliikki
- Kystat
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Flebiitti
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_1004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .