Utvärdering av ultraportabelt ultraljud i allmän praxis (EPEMedG)
13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Pragmatisk utvärdering av ultraportabelt ultraljud för en lista över indikationer i allmän praxis
Detta är en interventionell multicenterstudie som jämför två grupper av allmänläkare med eller utan ultraljudsskanner under en period av 6 månader. Utvärderingen fokuserar på behandling av patienter för 8 patologier:
- Lunginflammation
- Pleural effusion
- Njurkolik
- Hepatisk kolik eller kolecystit
- Subkutan abscess eller cysta
- Fraktur av långa ben
- Intrauterin graviditet eller extrauterin graviditet eller missfall
- Flebit Den huvudsakliga hypotesen är att det finns färre kompletterande undersökningar i gruppen läkare som använder ultraljudsskannrar.
De sekundära hypoteserna är:
- Det finns bättre patientorientering (akutvård, specialistkonsultation, hemkomst) i gruppen läkare som använder ultraljudsskannrarna.
- Den globala kostnaden för vården är lägre i gruppen läkare som använder ultraljud.
- Att använda ultraljud under konsultationen minskar patientens oro.
- Att använda ultraljud ökar konsultationens varaktighet.
- Det finns ingen skillnad mellan den förväntade och den verkliga orienteringen för patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Les Vans, Frankrike, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 18 år och äldre
- konsultera sin allmänläkare för något av de åtta tillstånden nedan
Exklusions kriterier:
- patienter som redan har fått en bildundersökning för den akuta episoden som motiverar konsultationen
- motstånd mot att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med ultraljud
Den första gruppen består av nio allmänläkare som har fått en kortare utbildning om användning av ultraljudsskannrar i allmänmedicin.
Allmänläkaren inkluderar alla vuxna patienter som konsulterar för något av de 8 medicinska tillstånden som studerats och som utför en ultraljudsundersökning.
Två veckor senare ringer han/hon varje patient för att samla in nödvändiga uppgifter.
|
Gruppen använder en ultraljudsapparat för konsultationen.
|
|
Inget ingripande: Grupp utan ultraljud
Den andra gruppen består av nio allmänläkare.
Varje läkare inkluderar alla vuxna patienter som konsulterar för ett av de åtta medicinska tillstånden som studerats och utför en standardkonsultation.
Två veckor senare ringer han/hon varje patient för att samla in nödvändiga uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kompletterande prov
Tidsram: Två veckor efter införandet
|
Två veckor efter den första konsultationen, med eller utan ultraljudsskannrar, ringer allmänläkare sina patienter för att veta:
|
Två veckor efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusinläggningar, specialistinriktning eller hemkomst
Tidsram: Två veckor efter införandet
|
Två veckor efter den första konsultationen, med eller utan ultraljudsskannrar, ringer allmänläkare sina patienter för att veta om de inom de senaste två veckorna har varit inlagda på sjukhus, behövt akutvård, behövt konsultera en specialist eller återvänt hem.
|
Två veckor efter införandet
|
|
Vårdkostnad
Tidsram: Fyra veckor efter inkludering i studien
|
Efter att ha känt till patientens inriktning och de kompletterande undersökningar de hade, görs en uppskattning av kostnaden för vården.
|
Fyra veckor efter inkludering i studien
|
|
Ångestpoäng mätt med STAI-Y-skalan (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsram: Två veckor efter inkludering i studien
|
Två veckor efter den första konsultationen, med eller utan ultraljudsskannrar, ringer allmänläkare sina patienter för att få reda på resultatet av det ångesttest de tog dagen för den första konsultationen.
|
Två veckor efter inkludering i studien
|
|
Konsultationstid
Tidsram: Två veckor efter inkludering i studien
|
Dagen för första konsultationen skriver allmänläkaren ned tidsåtgången
|
Två veckor efter inkludering i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Gallblåsan sjukdomar
- Vaskulit
- Pleurala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Abort, spontant
- Lunginflammation
- Pleural effusion
- Kolecystit
- Njurkolik
- Cystor
- Graviditet, ektopisk
- Flebit
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonografi
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_1004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .