- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04127149
Hodnocení ultrapřenosného ultrazvuku v praktické praxi (EPEMedG)
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Pragmatické hodnocení ultrapřenosného ultrazvuku pro seznam indikací v praktickém lékařství
Jedná se o intervenční multicentrickou studii srovnávající dvě skupiny praktických lékařů s ultrazvukovým skenerem nebo bez něj po dobu 6 měsíců. Hodnocení se zaměřuje na management pacientů pro 8 patologií:
- Zápal plic
- Pleurální výpotek
- Renální kolika
- Jaterní kolika nebo cholecystitida
- Subkutánní absces nebo cysta
- Zlomenina dlouhých kostí
- Intrauterinní těhotenství nebo mimoděložní těhotenství nebo potrat
- Flebitida Základní hypotézou je, že ve skupině lékařů používajících ultrazvukové skenery je méně doplňkových vyšetření.
Sekundární hypotézy jsou:
- Ve skupině lékařů využívajících ultrazvukové skenery dochází k lepší orientaci pacienta (pohotovostní péče, odborné konzultace, návrat domů).
- Globální náklady na péči jsou nižší ve skupině lékařů využívajících ultrazvuk.
- Použití ultrazvuku během konzultace snižuje úzkost pacienta.
- Použití ultrazvuku prodlužuje dobu konzultace.
- Není rozdíl mezi předpokládanou a skutečnou orientací pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Les Vans, Francie, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 a více let
- konzultace se svým praktickým lékařem pro jednu z 8 níže uvedených podmínek
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří již absolvovali obrazovou zkoušku akutní epizody, která odůvodňuje konzultaci
- opozice k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s ultrazvukem
První skupinu tvoří devět praktických lékařů, kteří absolvovali krátké školení o používání ultrazvukových skenerů ve všeobecné praxi.
Praktický lékař zahrnuje všechny dospělé pacienty, kteří konzultují jeden z 8 studovaných zdravotních stavů a provádějí ultrazvukové vyšetření.
O dva týdny později zavolá každému pacientovi, aby shromáždil potřebná data.
|
Skupina využívá ke konzultaci ultrazvukový přístroj.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez ultrazvuku
Druhou skupinu tvoří devět praktických lékařů.
Každý lékař zahrnuje všechny dospělé pacienty, kteří konzultují jeden z 8 studovaných zdravotních stavů a provádí standardní konzultaci.
O dva týdny později zavolá každému pacientovi, aby shromáždil potřebná data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doplňkových zkoušek
Časové okno: Dva týdny po zařazení
|
Dva týdny po úvodní konzultaci, s ultrazvukovými skenery nebo bez nich, praktičtí lékaři volají svým pacientům, aby věděli:
|
Dva týdny po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací, odborné zaměření nebo návrat domů
Časové okno: Dva týdny po zařazení
|
Dva týdny po úvodní konzultaci, s ultrazvukovými skenery nebo bez nich, praktičtí lékaři volají svým pacientům, aby věděli, zda byli během posledních dvou týdnů hospitalizováni, potřebovali pohotovostní péči, potřebovali konzultaci s odborníkem nebo se vrátili domů
|
Dva týdny po zařazení
|
|
Náklady na péči
Časové okno: Čtyři týdny po zařazení do studie
|
Po znalosti orientace pacienta a doplňkových vyšetření, která absolvoval, se provede odhad nákladů na péči.
|
Čtyři týdny po zařazení do studie
|
|
Skóre úzkosti měřené stupnicí State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Časové okno: Dva týdny po zařazení do studie
|
Dva týdny po úvodní konzultaci, s ultrazvukovými skenery nebo bez nich, volají praktičtí lékaři svým pacientům, aby věděli o výsledku testu úzkosti, který absolvovali v den první konzultace.
|
Dva týdny po zařazení do studie
|
|
Délka konzultace
Časové okno: Dva týdny po zařazení do studie
|
Den první konzultace praktický lékař zapíše strávený čas
|
Dva týdny po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění periferních cév
- Nemoci žlučníku
- Vaskulitida
- Pleurální onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Potrat, Spontánní
- Zápal plic
- Pleurální výpotek
- Cholecystitida
- Renální kolika
- Cysty
- Těhotenství, mimoděložní
- Flebitida
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Ultrasonografie
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_1004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové skenování
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor