- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127149
Оценка ультрапортативного УЗИ в общей практике (EPEMedG)
Прагматическая оценка ультрапортативного УЗИ для списка показаний в общей практике
Это интервенционное многоцентровое исследование, в котором сравниваются две группы врачей общей практики с ультразвуковым сканером или без него в течение 6 месяцев. Оценка сосредоточена на ведении пациентов с 8 патологиями:
- Пневмония
- Плевральный выпот
- Почечная колика
- Печеночная колика или холецистит
- Подкожный абсцесс или киста
- Перелом длинных костей
- Внутриматочная беременность или внематочная беременность или выкидыш
- Флебит Основная гипотеза состоит в том, что в группе врачей, использующих ультразвуковые сканеры, проводится меньше дополнительных обследований.
Вторичные гипотезы:
- В группе врачей, использующих УЗИ-сканеры, лучше ориентирована на пациента (неотложная помощь, консультация специалиста, возвращение домой).
- Глобальная стоимость лечения ниже в группе врачей, использующих УЗИ.
- Использование ультразвука во время консультации снижает тревожность пациента.
- Использование УЗИ увеличивает продолжительность консультации.
- Нет никакой разницы между прогнозируемой и реальной ориентацией больных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Les Vans, Франция, 07140
- Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- консультация своего врача общей практики по поводу одного из 8 состояний, указанных ниже
Критерий исключения:
- пациенты, которые уже получили визуальное обследование острого эпизода, оправдывающего консультацию
- против участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с УЗИ
Первая группа состоит из девяти врачей общей практики, прошедших краткое обучение по использованию ультразвуковых сканеров в общей практике.
К терапевту относятся все взрослые пациенты, консультирующиеся по одному из 8 изучаемых заболеваний и выполняющие ультразвуковое сканирование.
Через две недели он звонит каждому пациенту для сбора необходимых данных.
|
Для консультации группа использует ультразвуковой аппарат.
|
|
Без вмешательства: Группа без УЗИ
Вторая группа состоит из девяти врачей общей практики.
Каждый врач включает всех взрослых пациентов, консультирующихся по одному из 8 изучаемых заболеваний, и проводит стандартную консультацию.
Через две недели он звонит каждому пациенту для сбора необходимых данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дополнительных экзаменов
Временное ограничение: Через две недели после включения
|
Через две недели после первой консультации, с ультразвуковыми сканерами или без них, врачи общей практики звонят своим пациентам, чтобы узнать:
|
Через две недели после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций, специализированная ориентация или возвращение домой
Временное ограничение: Через две недели после включения
|
Через две недели после первичной консультации, с ультразвуковыми сканерами или без них, врачи общей практики звонят своим пациентам, чтобы узнать, были ли они в течение последних двух недель госпитализированы, нуждались ли они в неотложной помощи, нуждались ли в консультации специалиста или возвращались домой.
|
Через две недели после включения
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: Через четыре недели после включения в исследование
|
Зная ориентацию пациента и дополнительные обследования, которые они прошли, производится оценка стоимости лечения.
|
Через четыре недели после включения в исследование
|
|
Показатель тревожности, измеренный по шкале State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Временное ограничение: Через две недели после включения в исследование
|
Через две недели после первой консультации, с ультразвуковыми сканерами или без них, врачи общей практики звонят своим пациентам, чтобы узнать результат теста на тревогу, который они прошли в день первой консультации.
|
Через две недели после включения в исследование
|
|
Продолжительность консультации
Временное ограничение: Через две недели после включения в исследование
|
В день первой консультации врач общей практики записывает затраченное время
|
Через две недели после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Патологические состояния, анатомические
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания периферических сосудов
- Заболевания желчного пузыря
- Васкулит
- Плевральные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Аборт, Самопроизвольный
- Пневмония
- Плевральный выпот
- Холецистит
- Почечная колика
- Кисты
- Беременность, внематочная
- Флебит
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_1004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .