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Bewertung von ultraportablem Ultraschall in der Allgemeinmedizin (EPEMedG)

18. April 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Pragmatische Bewertung des ultraportablen Ultraschalls für eine Indikationsliste in der Allgemeinmedizin

Dies ist eine interventionelle multizentrische Studie, die zwei Gruppen von Hausärzten mit oder ohne Ultraschallgerät über einen Zeitraum von 6 Monaten vergleicht. Die Bewertung konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten für 8 Pathologien:

  • Lungenentzündung
  • Pleuraerguss
  • Nierenkolik
  • Leberkolik oder Cholezystitis
  • Subkutaner Abszess oder Zyste
  • Bruch langer Knochen
  • Intrauterinschwangerschaft oder Extrauteringravidität oder Fehlgeburt
  • Phlebitis Die Haupthypothese ist, dass es in der Gruppe der Ärzte, die Ultraschallgeräte verwenden, weniger ergänzende Untersuchungen gibt.

Die sekundären Hypothesen lauten:

  • Bessere Patientenorientierung (Notfallversorgung, Facharztkonsultation, Heimkehr) in der Gruppe der Ultraschallgeräte verwendenden Ärzte.
  • Die Gesamtkosten der Versorgung sind in der Gruppe der Ärzte, die den Ultraschall anwenden, niedriger.
  • Die Verwendung von Ultraschall während der Konsultation verringert die Angst des Patienten.
  • Der Einsatz von Ultraschall verlängert die Beratungsdauer.
  • Es gibt keinen Unterschied zwischen der prognostizierten und der tatsächlichen Orientierung der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Les Vans, Frankreich, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Konsultieren Sie Ihren Hausarzt für eine der 8 folgenden Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits eine Vorstellungsuntersuchung für die akute Episode erhalten haben, die die Konsultation rechtfertigt
  • Widerstand gegen die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit Ultraschall
Die erste Gruppe besteht aus neun Allgemeinmedizinern, die eine kurze Schulung zur Verwendung von Ultraschallgeräten in der Allgemeinmedizin erhalten haben. Der Hausarzt umfasst alle erwachsenen Patienten, die wegen einer der 8 untersuchten Erkrankungen konsultieren und eine Ultraschalluntersuchung durchführen. Zwei Wochen später ruft er/sie jeden Patienten an, um die notwendigen Daten zu sammeln.
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung
Die Gruppe verwendet für die Beratung ein Ultraschallgerät.
Kein Eingriff: Gruppe ohne Ultraschall
Die zweite Gruppe besteht aus neun Hausärzten. Jeder Arzt umfasst alle erwachsenen Patienten, die sich wegen einer der 8 untersuchten Erkrankungen beraten lassen, und führt eine Standardkonsultation durch. Zwei Wochen später ruft er/sie jeden Patienten an, um die notwendigen Daten zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Ergänzungsprüfungen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Aufnahme

Zwei Wochen nach der Erstkonsultation, mit oder ohne Ultraschallgerät, rufen die Hausärzte ihre Patienten an, um zu wissen:

  • Die Anzahl der bildgebenden Untersuchungen, die sie hatten (Ultraschall, MRT, Scanner, Radiologie …)
  • Die Anzahl der biologischen Analysen (CRP, ASAT, ALAT, Lipase…)
Zwei Wochen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Krankenhausaufenthalte, Facharztorientierung oder Heimkehr
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Aufnahme
Zwei Wochen nach der Erstkonsultation, mit oder ohne Ultraschallgerät, rufen die Hausärzte ihre Patienten an, um zu erfahren, ob sie innerhalb der letzten zwei Wochen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, eine Notfallversorgung benötigten, einen Facharzt konsultieren mussten oder nach Hause zurückgekehrt sind
Zwei Wochen nach Aufnahme
Pflegekosten
Zeitfenster: Vier Wochen nach Aufnahme in die Studie
Nach Kenntnis der Patientenorientierung und der durchgeführten ergänzenden Untersuchungen wird eine Schätzung der Pflegekosten vorgenommen.
Vier Wochen nach Aufnahme in die Studie
Angstwert gemessen anhand der State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)-Skala
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Aufnahme in die Studie
Zwei Wochen nach der Erstkonsultation, mit oder ohne Ultraschallgerät, rufen die Hausärzte ihre Patienten an, um das Ergebnis des Angsttests zu erfahren, den sie am Tag der Erstkonsultation gemacht haben.
Zwei Wochen nach Aufnahme in die Studie
Beratungsdauer
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Aufnahme in die Studie
Am Tag der ersten Konsultation schreibt der Hausarzt die aufgewendete Zeit auf
Zwei Wochen nach Aufnahme in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_1004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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