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Évaluation de l'échographie ultra-portable en médecine générale (EPEMedG)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation pragmatique de l'échographie ultra-portable pour une liste d'indications en médecine générale

Il s'agit d'une étude interventionnelle multicentrique comparant deux groupes de médecins généralistes avec ou sans échographe sur une période de 6 mois. L'évaluation porte sur la prise en charge des patients pour 8 pathologies :

  • Pneumonie
  • Épanchement pleural
  • Colique néphrétique
  • Colique hépatique ou cholécystite
  • Abcès ou kyste sous-cutané
  • Fracture des os longs
  • Grossesse intra-utérine ou grossesse extra-utérine ou fausse couche
  • Phlébite L'hypothèse principale est qu'il y a moins d'examens complémentaires dans le groupe des médecins utilisant les échographes.

Les hypothèses secondaires sont :

  • Il y a une meilleure orientation du patient (soins d'urgence, consultation spécialisée, retour à domicile) dans le groupe de médecins utilisant les échographes.
  • Le coût global des soins est plus faible dans le groupe de médecins utilisant l'échographie.
  • L'utilisation des ultrasons lors de la consultation diminue l'anxiété du patient.
  • L'utilisation de l'échographie augmente la durée de la consultation.
  • Il n'y a pas de différence entre l'orientation prévue et l'orientation réelle des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Les Vans, France, 07140
        • Maison de santé pluridisciplinaire Léopold Ollier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 18 ans et plus
  • consulter son médecin généraliste pour l'une des 8 affections ci-dessous

Critère d'exclusion:

  • patients ayant déjà bénéficié d'un examen d'imagerie pour l'épisode aigu justifiant la consultation
  • opposition à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe avec échographie
Le premier groupe est composé de neuf médecins généralistes ayant reçu une brève formation sur l'utilisation des échographes en médecine générale. Le médecin généraliste regroupe tous les patients adultes qui consultent pour l'une des 8 pathologies étudiées et réalisent une échographie. Deux semaines plus tard, il appelle chaque patient pour recueillir les données nécessaires.
Test diagnostique: Échographie
Le groupe utilise un appareil à ultrasons pour la consultation.
Aucune intervention: Groupe sans échographie
Le deuxième groupe est composé de neuf médecins généralistes. Chaque médecin regroupe tous les patients adultes qui consultent pour l'une des 8 pathologies étudiées et réalise une consultation standard. Deux semaines plus tard, il appelle chaque patient pour recueillir les données nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'examens complémentaires
Délai: Deux semaines après l'inclusion

Deux semaines après la première consultation, avec ou sans échographes, les médecins généralistes appellent leurs patients pour savoir :

  • Le nombre d'examens d'imagerie qu'ils ont eu (échographie, IRM, scanner, radiologie…)
  • Le nombre d'analyses biologiques (CRP, ASAT, ALAT, Lipase…)
Deux semaines après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations, d'orientation spécialisée ou de retour à domicile
Délai: Deux semaines après l'inclusion
Deux semaines après la première consultation, avec ou sans échographe, les médecins généralistes appellent leurs patients pour savoir si au cours des deux dernières semaines, ils ont été hospitalisés, ont nécessité des soins d'urgence, ont dû consulter un spécialiste ou sont rentrés chez eux.
Deux semaines après l'inclusion
Coût des soins
Délai: Quatre semaines après l'inclusion dans l'étude
Après avoir pris connaissance de l'orientation du patient et des examens complémentaires qu'il a subis, une estimation du coût des soins est faite.
Quatre semaines après l'inclusion dans l'étude
Score d'anxiété mesuré par l'échelle STAI-Y (State-Trait Anxiety Inventory)
Délai: Deux semaines après l'inclusion dans l'étude
Deux semaines après la première consultation, avec ou sans échographes, les médecins généralistes appellent leurs patients pour connaître le résultat du test d'anxiété qu'ils ont passé le jour de la première consultation.
Deux semaines après l'inclusion dans l'étude
Durée de la consultation
Délai: Deux semaines après l'inclusion dans l'étude
Le jour de la première consultation, le médecin généraliste inscrit le temps passé
Deux semaines après l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis PELLET, MD, Maison de sante pluridisciplinaire Leopold Ollier Les Vans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dasse-Hartaut J, Couture S. Pragmatic evaluation of handheld point-of-care ultrasound in general practice. MD thesis. Claude Bernard University Lyon 1; 2021. Thesis supervisor: Dr Francis Pellet.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

15 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL18_1004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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