健康なヒトにおけるオメガ-3-PUFA 強化鶏肉と卵の影響

バックグラウンド

4 つの長鎖オメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) があります。 α-リノレン酸 (ALA 18:3n-3) は植物に含まれています。 ただし、残りの 3 つのオメガ 3 PUFA は、より長く、より不飽和です (エイコサペンタエン酸、EPA 20:5n-3、ドコサペンタエン酸、DPA 22:5n-3、およびドコサヘキサエン酸、DHA 22:6n-3)。油性の魚介類に多く含まれる

油分の多い魚、および長鎖魚介類由来のオメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の消費は、心血管疾患の罹患率と死亡率の低下と強く一貫して関連しています。 2011年の「最先端の論文」で、モザファリアンと同僚は、「現在のデータは、長鎖（シーフード）n-3 PUFAが心臓死のリスクを軽減する生理活性化合物であるという強力な一致証拠を提供している」と結論付けました.

魚介類由来のオメガ 3 PUFA は、膜構造、イオン チャネル特性、遺伝子制御、肝脂肪酸代謝、エイコサノイド、炎症メディエーター合成など、無数の分子経路に影響を与えます。 オメガ-3 PUFA の有益な効果は、血圧、心臓のリズム、脂質レベル、炎症、そして最後に血小板機能への影響による血栓傾向を含む一連の心血管危険因子に対する下流の効果によって媒介されるようです。 オメガ 3 脂肪酸のドコサヘキサエン酸 (DHA) は、出生前および出生後の脳の発達に不可欠であることが証明されていますが、エイコサペンタエン酸 (EPA) は、行動や気分により大きな影響を与えます。

魚介類由来のオメガ 3 PUFA の利点に関する強力な証拠があるため、現在、ほとんどの国内および国際的なガイドラインでは、成人が少なくとも 1 週間に 2 食分（長鎖オメガ 3 PUFA を 250 mg/日以上）食べることを推奨しています。 しかし、これらの推奨事項の普及率は低く、多くの人は魚介類をまったく食べておらず、米国の成人の約半数が 1 日あたり 60 mg 未満の EPA + DHA を摂取しています. この不十分なコンプライアンスには、おそらく多くの要因が寄与しています。脂ののった魚の限られた入手可能性とコスト。脂っこい魚が嫌い。また、メチル水銀、ポリ塩化ビフェニル、ダイオキシンなどの魚の毒素についても懸念されています。

アイルランドの会社である Devenish Nutrition は、可能な代替ソリューションを提供しています。藻類由来のオメガ 3 PUFA を強化した飼料をブロイラー チキンに与えることで、Devenish Nutrition は、得られた鶏肉が EPA、DPA、および DHA に富むことを実証しました。 さらに、鳥の成績や味に悪影響はありませんでした。 オメガ 3 強化卵は現在市販されており (Skea Egg Farms Ltd, Dungannon, Tyrone)、同様の方法でオメガ 3 PUFA 強化飼料を鶏に与えることで生産されています。

完了したばかりのパイロット研究では、オメガ 3 PUFA が豊富な鶏肉の一部を、週 3 回、5 週間、30 人の健康なボランティアが食べました。 3 つの魚介類由来のオメガ 3 PUFA の血漿レベルは、ベースラインの 82 ug/g から 5 週間で 93 ug/g に増加し (12% 増加、p=0.006)、赤血球オメガ 3 指数 (EPA と赤血球膜中の総脂肪酸のパーセンテージとして表される DHA は、4.9% から 5.1% に増加しました (p = ns)。 5 週間で、2 つの二次エンドポイントである血圧 (BP) と血小板反応性が、30 人の健康なボランティアで大幅に低下しました。臨床収縮期血圧は 116 から 113 mmHg に減少し (p = 0.014)、尿中トロンボキサンは 1435 から 1435 に減少しました。 1024 pg/mg クレアチニン (p = 0.037)。

この二重盲検無作為対照試験では、研究者らはオメガ3 PUFAが豊富な鶏肉を6か月間食べた結果、オメガ3 PUFAの血漿および赤血球レベルが大幅に増加するかどうかをテストする予定です。心血管の危険因子、認知機能、気分に大きな有益な効果をもたらします。 この研究の第 2 段階では、研究者は、オメガ 3 PUFA が豊富な卵を摂取することによるヒトへの追加の有益な効果をテストします。

赤血球オメガ 3 指数が、この研究の主要な結果として選択されました。これは、血漿値と比較して時間の経過に伴う変動性が小さく、ヒト心臓組織および複数の関連臓器における EPA および DHA レベルとの相関が証明されているためです。動物モデルで。

研究の目的と目的

2 つの主要な目的は、次のことをテストすることです。

• オメガ-3 PUFA が豊富な鶏肉を 1 週間に 3 食分、6 か月間摂取すると、EPA と DHA の赤血球レベルが測定可能なほど高くなります。
• 週に 3 個のオメガ 3 強化卵を 6 か月間摂取すると、EPA と DHA の赤血球レベルが測定可能なほど高くなります。

副次的な目的には、次の評価が含まれます。

• 週に 3 人前のオメガ 3 PUFA 強化鶏肉を 6 か月間摂取すると、EPA と DHA の血漿レベルが測定可能なほど高くなるかどうか.
• 週に 3 個のオメガ 3 強化卵を 6 か月間摂取すると、EPA と DHA の血漿レベルが測定可能なほど高くなるかどうか.
• オメガ-3 PUFA が豊富な鶏肉を 1 週間に 3 食分、6 か月間摂取すると、血圧、心拍数、脂質レベル、炎症および/または血栓傾向が減少するかどうか.
• 週に 3 個のオメガ 3 強化卵を 6 か月間摂取すると、血圧、心拍数、脂質レベル、炎症および/または血栓傾向が減少するかどうか.
• 週に 3 人前のオメガ 3 PUFA 強化鶏肉を 6 か月間摂取すると、認知機能や気分が改善されるかどうか.
• 週に 3 個のオメガ 3 強化卵を 6 か月間摂取すると、認知機能や気分が改善されるかどうか.

研究参加者

RCSI Teaching Hospital Network Academic Health Centre の一部であるダブリン、ボーモント、およびコノリー病院の 2 つの臨床施設から、病院の外来部門、一般診療、および公募広告を通じて、160 人の参加者が研究に募集されます。

研究デザイン

これは、制御された二重盲検無作為化試験になります。 2X2 要因計画を使用して、160 人の健康な参加者が無作為に割り当てられ、オメガ 3-PUFA が強化された (または対照の) 鶏肉を週に 3 部以上食べ、オメガ 3-PUFA が強化された (または対照の) 鶏肉を少なくとも 3 部食べるようになります。 ) 卵/週、6 か月間

研究の実施

研究への募集に先立って、潜在的な参加者には研究に関する包括的な情報が提供され、この書面による情報を研究するための無制限の時間が与えられ、すべての質問は研究調査員によって回答されます。 潜在的な参加者がこの情報に満足し、参加を希望する場合は、書面によるインフォームド コンセントが取られます。

スクリーニング訪問では、包括的なライフスタイルと病歴が取られます。 前年の食物摂取量を把握するために、食物摂取頻度アンケートに記入します。 診療所と外来の血圧と心拍数も測定され、身長、体重、体格指数、胴囲も測定されます。 最後に、一連のテストによって認知機能と気分の評価が行われます。 空腹時血液サンプルを採取して、EPA および DHA の血漿および赤血球レベル、全血球数 (血小板数)、腎機能、肝機能、血漿脂質レベル、炎症 (高感度 C 反応性タンパク質)、血小板の測定を可能にします。機能 (血小板凝集と血清トロンボキサン)、および DNA 抽出。 血小板代謝回転 (尿トロンボキサン/クレアチニン比) および腎機能 (微量アルブミン尿) の評価を可能にするために、尿サンプリングも行われます。

すべてのスクリーニング評価が完了した後、すべての包含および除外基準が満たされている場合、参加者は無作為にオメガ-3 PUFA 強化鶏肉または対照鶏肉、およびオメガ-3 PUFA 強化卵または対照卵を食べるように割り当てられます。 6ヶ月間。 無作為化は、性別に従って階層化されます。

オメガ-3 PUFA 強化ニワトリ (全ニワトリ、胸、モモ、ドラム、手羽先) と卵、または適切な対照ニワトリと対照卵が、定期的に (毎週または 2 週間ごとに) 研究参加者の自宅に配達されます。彼らと最大 4 人の家族が、6 か月の研究期間にわたって週に少なくとも 3 人前の鶏肉と週に少なくとも 3 つの卵を食べることができるようにします。 鶏肉は冷凍、卵は冷蔵でお届けいたします。

参加者は、研究期間中、オメガ-3 PUFA サプリメント、降圧薬、脂質低下療法、アスピリンなどの抗血小板療法、または非ステロイド性抗炎症薬（ヌロフェン、インドメタシン、ジクロフェナクなど）の摂取を避けるよう求められます。 . 鎮痛剤が必要な場合は、パラセタモールを使用できます。

参加者は、スクリーニング（ベースライン）訪問の前、および3か月および6か月の訪問の前に、断食、お茶やコーヒーを飲まない、喫煙しない、激しい運動をしないように求められます。 参加者は、これらの朝に水を飲み、必須の薬を服用することができます。 3か月と6か月（最終）の訪問の両方で、すべてのベースライン評価が繰り返されます。 1、2、4、および5か月目に、参加者の健康状態（有害事象がないこと）と食事の順守を確認するために電話がかけられます。

統計分析

標準的な要約統計量 (平均、標準偏差、中央値、範囲、%) を使用して、参加者のベースライン特性を説明します。

ベースラインから 3 か月と 6 か月の時点で、オメガ 3 が豊富な鶏肉と卵を摂取した場合の主要エンドポイントと二次エンドポイントの両方の変化を、対照の鶏肉と卵を摂取した場合に記録された変化と比較します。双方向 ANOVA を使用します。

サンプルサイズに関する考慮事項

この研究の主な目的は、オメガ 3 PUFA 強化鶏肉を 1 週間に 3 食分摂取するか、および/またはオメガ 3 PUFA 強化卵を 3 個摂取することで、6 か月間にわたって摂取量が測定可能なほど高くなるかどうかをテストすることです。 EPA と DHA の赤色レベル (赤血球オメガ 3 指数)。 最近完了したパイロット研究では、地域に住む 30 人の健康な被験者が 1 週間に 3 人前のオメガ 3-PUFA が豊富な鶏肉を 5 週間食べました。ベースラインのオメガ 3 指数は 4.93% (標準偏差 1.11%) でした。 これは 5 週間後に 5.12% (1.18%) に増加しました。 平均差は 0.19% (0.44%) でした。 95% の検出力を達成するために、0.05 の両側レベルで、コントロールと強化鶏肉を食べている人の間、およびコントロールと強化卵を食べている人の間で、オメガ 3 指数の 1% の差を検出します。 、132人の参加者のサンプルサイズが必要です。 フォローアップの潜在的な損失を考慮して、160 人の参加者の登録が計画されています。