Влияние обогащенных омега-3-ПНЖК куриного мяса и яиц на здоровых людей

ФОН

Существует четыре длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (ПНЖК). Альфа-линоленовая кислота (ALA 18:3n-3) содержится в растениях. Однако оставшиеся три ПНЖК омега-3, более длинные и ненасыщенные (эйкозапентаеновая кислота, ЭПК 20:5n-3, докозапентаеновая кислота, ДПК 22:5n-3 и докозагексаеновая кислота, ДГК 22:6n-3), находятся в большая часть содержится в жирных морепродуктах

Потребление жирной рыбы и длинноцепочечных омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), полученных из морепродуктов, прочно и последовательно связано со снижением сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. В «Состоянии искусства» 2011 года Мозаффарян и его коллеги пришли к выводу, что «текущие данные предоставляют убедительные согласующиеся доказательства того, что длинноцепочечные (морепродукты) n-3 ПНЖК являются биологически активными соединениями, которые снижают риск сердечной смерти».

Омега-3 ПНЖК, полученные из морепродуктов, влияют на множество молекулярных путей, включая структуру мембраны, свойства ионных каналов, генетическую регуляцию, метаболизм жирных кислот в печени, синтез эйкозаноидов и медиаторов воспаления. Вполне вероятно, что благоприятные эффекты омега-3 ПНЖК опосредованы последующими эффектами на ряд сердечно-сосудистых факторов риска, включая артериальное давление, сердечный ритм, уровни липидов, воспаление и, наконец, склонность к тромбообразованию через воздействие на функцию тромбоцитов. Докозагексаеновая кислота (ДГК) омега-3 жирных кислот необходима для пренатального и постнатального развития мозга, в то время как эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) больше влияет на поведение и настроение.

Из-за убедительных доказательств пользы омега-3 ПНЖК, полученных из морепродуктов, большинство национальных и международных руководств в настоящее время рекомендуют взрослым употреблять не менее 2 порций жирной рыбы в неделю (>250 мг/день длинноцепочечных омега-3 ПНЖК). Однако эти рекомендации соблюдаются плохо — многие люди вообще не употребляют морепродукты, а примерно половина взрослого населения США потребляет <60 мг/день ЭПК+ДГК. Этому плохому соблюдению, вероятно, способствует ряд факторов; ограниченное наличие и стоимость жирной рыбы; отвращение к жирной рыбе; и беспокойство по поводу токсинов в такой рыбе, включая метилртуть, полихлорированные бифенилы и диоксины.

Ирландская компания Devenish Nutrition предлагает возможное альтернативное решение: кормя цыплят-бройлеров кормом, обогащенным омега-3 ПНЖК, полученными из водорослей, компания Devenish Nutrition продемонстрировала, что полученное куриное мясо обогащено EPA, DPA и DHA. Кроме того, не было никакого вредного воздействия на продуктивность птицы или на вкус. Яйца, обогащенные омега-3, в настоящее время имеются в продаже (Skea Egg Farms Ltd, Dungannon, Tyrone) и производятся аналогичным образом путем скармливания кур корма, обогащенного омега-3 ПНЖК.

В только что завершившемся пилотном исследовании 30 здоровых людей-добровольцев ели куриное мясо, обогащенное омега-3 ПНЖК, три раза в неделю в течение пяти недель. Уровни в плазме 3 ПНЖК омега-3, полученных из морепродуктов, увеличились с 82 мкг/г в начале исследования до 93 мкг/г через пять недель (прирост 12%, p = 0,006), а индекс омега-3 эритроцитов (сумма EPA и DHA, выраженная в процентах от общего количества жирных кислот в мембранах эритроцитов, увеличилась с 4,9% до 5,1% (p = ns). Через 5 недель две вторичные конечные точки, артериальное давление (АД) и реактивность тромбоцитов, значительно снизились у 30 здоровых добровольцев: клиническое систолическое АД снизилось со 116 до 113 мм рт. 1024 пг/мг креатинина (р = 0,037).

В этом двойном слепом контролируемом рандомизированном исследовании исследователи намерены проверить, приводит ли употребление в пищу обогащенного омега-3 ПНЖК куриного мяса в течение 6 месяцев к большему увеличению уровней омега-3 ПНЖК в плазме и эритроцитах, а также в более благоприятном влиянии на сердечно-сосудистые факторы риска и на когнитивную функцию и настроение. Во второй части этого исследования исследователи проверят дополнительные положительные эффекты потребления яиц, обогащенных омега-3 ПНЖК, у людей.

Индекс омега-3 эритроцитов был выбран в качестве основного результата для этого исследования из-за его меньшей изменчивости во времени по сравнению со значениями в плазме, а также из-за его доказанной корреляции с уровнями ЭПК и ДГК в сердечной ткани человека и во многих соответствующих органах. в моделях животных.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Две сопутствующие цели — проверить:

• Потребление 3 порций куриного мяса, обогащенного омега-3 ПНЖК, в неделю в течение 6 месяцев приводит к значительному повышению уровня ЭПК и ДГК в эритроцитах.
• Потребление 3 яиц, обогащенных омега-3 жирными кислотами, в неделю в течение 6 месяцев приводит к заметно более высоким уровням ЭПК и ДГК в эритроцитах.

Вторичные цели включают оценку:

• Приводит ли потребление 3 порций куриного мяса, обогащенного омега-3 ПНЖК, в неделю в течение 6 месяцев к значительно более высоким уровням ЭПК и ДГК в плазме.
• Приводит ли потребление 3 яиц, обогащенных омега-3 жирными кислотами, в неделю в течение 6 месяцев к значительно более высоким уровням ЭПК и ДГК в плазме.
• Снижает ли потребление 3 порций куриного мяса, обогащенного омега-3 ПНЖК, в неделю в течение 6 месяцев АД, частоту сердечных сокращений, уровень липидов, воспаление и/или склонность к тромбообразованию.
• Снижает ли потребление 3 яиц, обогащенных омега-3, в неделю в течение 6 месяцев АД, частоту сердечных сокращений, уровень липидов, воспаление и/или склонность к тромбообразованию.
• Приводит ли потребление 3 порций куриного мяса, обогащенного омега-3 ПНЖК, в неделю в течение 6 месяцев к улучшению когнитивных функций и/или настроения.
• Приводит ли потребление 3 яиц, обогащенных омега-3 в неделю, в течение 6 месяцев к улучшению когнитивных функций и/или настроения.

УЧАСТНИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ

160 участников будут набраны для участия в исследовании через амбулаторные отделения больниц, врачи общей практики и через публичную рекламу двух клинических центров в больницах Дублина, Бомонта и Коннолли, которые являются частью академического медицинского центра сети учебных больниц RCSI.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это будет контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование. Используя факторный дизайн 2X2, 160 здоровых участников будут рандомизированы для употребления не менее 3 порций в неделю куриного мяса, обогащенного омега-3-ПНЖК (или контрольного), и для употребления не менее 3 порций, обогащенных омега-3-ПНЖК (или контрольного). ) яиц/нед, в течение 6 мес.

ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Перед набором в исследование потенциальным участникам будет предоставлена ​​исчерпывающая информация об исследовании, неограниченное время для изучения этой письменной информации, и на все вопросы ответит исследователь. Если потенциальный участник удовлетворен этой информацией и желает участвовать, будет принято письменное информированное согласие.

Во время скринингового визита будет взят полный образ жизни и история болезни. Будет заполнен вопросник о частоте приема пищи, чтобы зафиксировать потребление пищи за предыдущий год. Также будут измеряться клиническое и амбулаторное артериальное давление и частота сердечных сокращений, а также рост, вес, индекс массы тела и окружность талии. Наконец, оценка когнитивных функций и настроения будет проводиться с помощью набора тестов. Будет взят образец крови натощак, чтобы можно было измерить уровни ЭПК и ДГК в плазме и эритроцитах, общий анализ крови (количество тромбоцитов), функцию почек, функцию печени, уровни липидов в плазме, воспаление (высокочувствительный С-реактивный белок), тромбоциты. функция (агрегация тромбоцитов и тромбоксан в сыворотке) и экстракция ДНК. Также будет проводиться забор мочи для оценки оборота тромбоцитов (соотношение тромбоксан/креатинин в моче) и функции почек (микроальбуминурия).

После того, как все скрининговые оценки были завершены, и если все критерии включения и исключения удовлетворены, участники будут рандомизированы для употребления куриного мяса, обогащенного омега-3 ПНЖК, или контрольного куриного мяса, а также для употребления яиц, обогащенных омега-3 ПНЖК, или контрольных яиц. на период 6 мес. Рандомизация будет стратифицирована в соответствии с полом.

Обогащенные омега-3 ПНЖК цыплята (целые цыплята, грудки, бедра, голень и крылья) и яйца или соответствующие контрольные цыплята и контрольные яйца будут доставляться на дом участникам исследования через регулярные промежутки времени (еженедельно или раз в две недели), чтобы они и до четырех членов семьи могли съедать не менее 3 порций куриного мяса в неделю и не менее 3 яиц еженедельно в течение 6-месячного периода исследования. Куриное мясо будет доставлено в замороженном виде, а яйца будут доставлены в охлажденном виде.

Участникам будет предложено избегать приема добавок омега-3 ПНЖК, антигипертензивных средств, гиполипидемической терапии, антитромбоцитарной терапии, такой как аспирин, или любых нестероидных противовоспалительных препаратов (нурофен, индометацин, диклофенак и т. д.) на время исследования. . Если необходим анальгетик, можно использовать парацетамол.

Участников попросят голодать, не пить чай или кофе, не курить и не заниматься интенсивными физическими упражнениями с полуночи (минимум 8 часов) до скринингового (базового) визита, а также до визитов через 3 и 6 месяцев. По утрам участники могут пить воду и принимать необходимые лекарства. Как на 3-месячном, так и на 6-месячном (последнем) посещении все исходные оценки будут повторяться. Через 1, 2, 4 и 5 месяцев будет сделан телефонный звонок для проверки самочувствия участников (отсутствие нежелательных явлений) и соблюдения диеты.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Стандартные сводные статистические данные (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, диапазон, %) будут использоваться для описания исходных характеристик участников.

Изменения как первичных, так и вторичных конечных точек через 3 и 6 месяцев от исходного уровня при потреблении куриного мяса и яиц, обогащенных омега-3, будут сравниваться с изменениями, зарегистрированными при потреблении контрольного куриного мяса и яиц. с помощью двухфакторного дисперсионного анализа.

ОБЪЕМ ОБРАЗЦА

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, приводит ли потребление 3 порций в неделю куриного мяса, обогащенного омега-3 ПНЖК, и/или потребление 3 яиц, обогащенных омега-3 ПНЖК, в течение 6 месяцев к значительному повышению красные уровни EPA и DHA (индекс омега-3 эритроцитов). Из недавно завершенного пилотного исследования, в котором 30 здоровых людей, живущих в сообществе, съедали три порции в неделю куриного мяса, обогащенного омега-3-ПНЖК, в течение 5 недель, базовый индекс омега-3 составил 4,93% (стандартное отклонение 1,11%). Это увеличилось до 5,12% (1,18%) через 5 недель. Средняя разница составила 0,19% (0,44%). Чтобы достичь мощности 95% для обнаружения разницы в 1% в индексе омега-3 между теми, кто ел контрольное и обогащенное куриное мясо, и между теми, кто ел контрольные и обогащенные яйца, при двустороннем уровне 0,05. , требуется размер выборки 132 участника. Чтобы учесть потенциальные потери для последующего наблюдения, планируется набор 160 участников.