Účinky kuřecího masa a vajec obohacených omega-3-PUFA na zdravé lidi

POZADÍ

Existují čtyři omega-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (PUFA). Kyselina alfa-linolenová (ALA 18:3n-3) se nachází v rostlinách. Nicméně zbývající tři omega-3 PUFA, které jsou delší a nenasycené (kyselina eikosapentaenová, EPA 20:5n-3, kyselina dokosapentaenová, DPA 22:5n-3 a kyselina dokosahexaenová, DHA 22:6n-3), jsou v velká část se nachází v tučných mořských plodech

Konzumace tučných ryb a omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) s dlouhým řetězcem pocházejících z mořských plodů je silně a trvale spojena se sníženou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. V „State of the Art Paper“ z roku 2011 Mozaffarian a jeho kolegové došli k závěru, že „aktuální údaje poskytují silný souhlasný důkaz, že n-3 PUFA s dlouhým řetězcem (mořské plody) jsou bioaktivní sloučeniny, které snižují riziko srdeční smrti“.

Omega-3 PUFA získané z mořských plodů ovlivňují nesčetné množství molekulárních drah včetně membránové struktury, vlastností iontových kanálů, genetické regulace, metabolismu mastných kyselin v játrech, eikosanoidů a syntézy mediátorů zánětu. Zdá se pravděpodobné, že příznivé účinky omega-3 PUFA jsou zprostředkovány prostřednictvím následných účinků na řadu kardiovaskulárních rizikových faktorů, včetně krevního tlaku, srdečního rytmu, hladiny lipidů, zánětu a nakonec trombotické tendence prostřednictvím účinků na funkci krevních destiček. Omega-3 mastná kyselina dokosahexaenová (DHA) je prokazatelně nezbytná pro prenatální a postnatální vývoj mozku, zatímco kyselina eikosapentaenová (EPA) má větší vliv na chování a náladu.

Kvůli silným důkazům o přínosech omega-3 PUFA získaných z mořských plodů nyní většina národních a mezinárodních směrnic doporučuje, aby dospělí konzumovali alespoň 2 porce/týden tučných ryb (>250 mg/den omega-3 PUFA s dlouhým řetězcem). Využívání těchto doporučení je však slabé – mnoho lidí mořské plody vůbec nekonzumuje a přibližně polovina dospělých v USA konzumuje <60 mg/den EPA+DHA. K této špatné shodě pravděpodobně přispívá řada faktorů; omezená dostupnost a náklady na tučné ryby; nechuť k tučným rybám; a obavy z toxinů v takových rybách včetně methylrtuti, polychlorovaných bifenylů a dioxinů.

Irská společnost Devenish Nutrition nabízí možné alternativní řešení – podáváním krmiva obohaceného omega-3 PUFA získanými z řas brojlerům Devenish Nutrition prokázala, že výsledné kuřecí maso je obohaceno o EPA, DPA a DHA. Kromě toho nedošlo k žádnému škodlivému účinku na užitkovost ptáků nebo na chuť. Omega-3 obohacená vejce jsou v současné době komerčně dostupná (Skea Egg Farms Ltd, Dungannon, Tyrone) a jsou produkována podobným způsobem, prostřednictvím krmiva obohaceného omega-3 PUFA slepicím.

V právě dokončené pilotní studii konzumovalo 30 zdravých lidských dobrovolníků porce kuřecího masa obohaceného omega-3 PUFA třikrát týdně po dobu pěti týdnů. Plazmatické hladiny 3 omega-3 PUFA získaných z mořských plodů se zvýšily z 82 ug/g na začátku na 93 ug/g po pěti týdnech (12% přírůstek, p=0,006) a index omega-3 červených krvinek (součet EPA a DHA vyjádřená jako procento celkových mastných kyselin v membránách erytrocytů) vzrostla ze 4,9 % na 5,1 % (p = ns). Po 5 týdnech se u 30 zdravých dobrovolníků významně snížily dva sekundární cílové parametry, krevní tlak (BP) a reaktivita krevních destiček – klinický systolický TK snížen ze 116 na 113 mmHg (p = 0,014) a tromboxan v moči snížen z 1435 na 1024 pg/mg kreatininu (p = 0,037).

V této dvojitě zaslepené, kontrolované, randomizované studii mají vědci v úmyslu otestovat, zda konzumace kuřecího masa obohaceného omega-3 PUFA po dobu 6 měsíců vede k většímu zvýšení hladiny omega-3 PUFA v plazmě a červených krvinkách a ve větších příznivých účincích na kardiovaskulární rizikové faktory a na kognitivní funkce a náladu. V druhé části této studie budou výzkumníci testovat další příznivé účinky konzumace vajec obohacených omega-3 PUFA u lidí.

Omega-3 index červených krvinek byl zvolen jako primární výsledek pro tuto studii kvůli jeho menší variabilitě v průběhu času ve srovnání s hodnotami v plazmě a kvůli jeho prokázané korelaci s hladinami EPA a DHA v lidské srdeční tkáni a ve více relevantních orgánech. ve zvířecích modelech.

STUDIJNÍ CÍLE A CÍLE

Dva hlavní cíle jsou otestovat, zda;

• Konzumace 3 porcí kuřecího masa obohaceného omega-3 PUFA týdně po dobu 6 měsíců vede k měřitelně vyšším hladinám červených krvinek EPA a DHA.
• Konzumace 3 vajec obohacených omega-3 za týden po dobu 6 měsíců vede k měřitelně vyšším hladinám EPA a DHA v červených krvinkách.

Mezi sekundární cíle patří hodnocení:

• Ať už konzumace 3 porcí kuřecího masa obohaceného omega-3 PUFA týdně po dobu 6 měsíců vede k měřitelně vyšším hladinám EPA a DHA v plazmě.
• Ať už konzumace vajec obohacených o 3 omega-3 za týden, po dobu 6 měsíců, vede k měřitelně vyšším hladinám EPA a DHA v plazmě.
• Zda konzumace 3 porcí kuřecího masa obohaceného omega-3 PUFA týdně po dobu 6 měsíců snižuje TK, srdeční frekvenci, hladinu lipidů, zánětlivé a/nebo trombotické tendence.
• Zda konzumace 3 vajec obohacených omega-3 za týden, po dobu 6 měsíců, snižuje TK, srdeční frekvenci, hladinu lipidů, záněty a/nebo trombotické tendence.
• Ať už konzumace 3 porcí kuřecího masa obohaceného omega-3 PUFA týdně po dobu 6 měsíců vede ke zlepšení kognitivních funkcí a/nebo nálady.
• Ať už konzumace vajec obohacených 3 omega-3 za týden po dobu 6 měsíců vede ke zlepšení kognitivních funkcí a/nebo nálady.

ÚČASTNÍCI STUDIE

Do studie bude přijato 160 účastníků prostřednictvím nemocničních ambulancí, všeobecných praxí a prostřednictvím veřejné inzerce ze 2 klinických pracovišť v nemocnicích Dublin, Beaumont a Connolly, z nichž obě jsou součástí RCSI Teaching Hospital Network Academic Health Centre.

STUDOVAT DESIGN

Půjde o kontrolovanou, dvojitě zaslepenou randomizovanou studii. Pomocí faktoriálového designu 2X2 bude 160 zdravých účastníků náhodně rozděleno tak, aby jedli alespoň 3 porce týdně obohacené (nebo kontrolní) kuřecí maso omega-3-PUFA a jedli alespoň 3 omega-3-PUFA obohacené (nebo kontrolní). ) vejce/týden, po dobu 6 měsíců

STUDIJNÍ PROVÁDĚNÍ

Před náborem do studie budou potenciálním účastníkům poskytnuty komplexní informace o studii, neomezený čas na prostudování těchto písemných informací a všechny otázky zodpoví řešitel studie. Pokud je potenciální účastník s těmito informacemi spokojen a přeje si zúčastnit se, bude přijat písemný informovaný souhlas.

Při screeningové návštěvě bude odebrána komplexní životospráva a anamnéza. K zachycení příjmu potravy za předchozí rok bude vyplněn dotazník o frekvenci jídla. Klinika a ambulantně bude měřen krevní tlak a srdeční frekvence, stejně jako výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti a obvod pasu. Nakonec bude provedeno hodnocení kognitivních funkcí a nálady pomocí baterie testů. Bude odebrán vzorek krve nalačno, aby bylo možné změřit hladiny EPA a DHA v plazmě a červených krvinkách, úplný krevní obraz (počet krevních destiček), funkce ledvin, jaterní funkce, hladiny lipidů v plazmě, zánět (vysoko citlivý C-reaktivní protein), krevní destičky funkce (agregace krevních destiček a sérový tromboxan) a extrakce DNA. Bude také probíhat odběr moči, aby bylo možné vyhodnotit obrat krevních destiček (poměr tromboxan/kreatinin v moči) a funkci ledvin (mikroalbuminurie).

Po dokončení všech screeningových hodnocení a pokud budou splněna všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, budou účastníci randomizováni ke konzumaci kuřecího masa obohaceného o omega-3 PUFA nebo kontrolního kuřecího masa a ke konzumaci vajec obohacených omega-3 PUFA nebo kontrolních vajec. po dobu 6 měsíců. Randomizace bude stratifikována podle pohlaví.

Kuře obohacené o omega-3 PUFA (celá kuřata, prsa, stehna, bubínky a křídla) a vejce nebo příslušné kontrolní kuře a kontrolní vejce budou účastníkům studie v pravidelných intervalech (týdenních nebo dvoutýdenních) doručovány domů, tak, že oni a až čtyři členové rodiny budou moci sníst alespoň 3 porce za týden kuřecího masa a alespoň 3 vejce týdně po dobu 6 měsíců studia. Kuřecí maso bude dodáno zmrazené a vejce budou dodána chlazená.

Účastníci budou požádáni, aby se po dobu trvání studie vyvarovali užívání doplňků omega-3 PUFA, antihypertenziv, léčby snižující hladinu lipidů, protidestičkové léčby, jako je aspirin, nebo jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (nurofen, indometacin, diklofenak atd.). . V případě potřeby analgetika lze použít paracetamol.

Účastníci budou požádáni, aby se postili, nepili čaj nebo kávu, nekouřili a nezapojovali se do intenzivního cvičení od půlnoci (minimálně 8 hodin) před screeningovou (základní) návštěvou a před 3 a 6měsíčními návštěvami. Účastníci mohou tyto dopoledne pít vodu a užívat základní léky. Při 3měsíční i 6měsíční (závěrečné) návštěvě budou všechna základní hodnocení opakována. V 1., 2., 4. a 5. měsíci bude proveden telefonický hovor za účelem kontroly zdravotního stavu účastníků (absence nežádoucích účinků) a dodržování diety.

STATISTICKÁ ANALÝZA

K popisu základních charakteristik účastníků budou použity standardní souhrnné statistiky (průměr, směrodatná odchylka, medián, rozmezí, %).

Změny v primárních i sekundárních koncových bodech po 3 a 6 měsících od výchozího stavu s konzumací kuřecího masa a vajec obohaceného omega-3 budou porovnány se změnami zaznamenanými u konzumace kontrolního kuřecího masa a vajec, pomocí dvoucestné ANOVA.

ÚVAHY VELIKOSTI VZORKU

Primárním cílem této studie je otestovat, zda konzumace 3 porcí za týden kuřecího masa obohaceného o omega-3 PUFA a/nebo konzumace vajec obohacených o 3 omega-3 PUFA po dobu 6 měsíců vede k měřitelně vyšším červené hladiny EPA a DHA (index omega-3 červených krvinek). Z nedávno dokončené pilotní studie, kde 30 zdravých subjektů žijících v komunitě jedla tři porce za týden kuřecí maso obohacené omega-3-PUFA po dobu 5 týdnů, byl výchozí index omega-3 4,93 % (směrodatná odchylka 1,11 %). To se po 5 týdnech zvýšilo na 5,12 % (1,18 %). Průměrný rozdíl byl 0,19 % (0,44 %). Aby se dosáhlo 95% síly pro detekci rozdílu 1% v indexu omega-3 mezi těmi, kdo jedí kontrolované a obohacené kuřecí maso, a mezi těmi, kteří jedí kontrolní a obohacená vejce, na oboustranné úrovni 0,05 , je vyžadován vzorek o velikosti 132 účastníků. Aby bylo možné sledovat případné ztráty, je plánováno přihlášení 160 účastníků.