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오메가-3-PUFA가 풍부한 닭고기와 계란이 건강한 사람에게 미치는 영향

2023년 11월 13일 업데이트: Alice Stanton

6개월 동안 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기와 계란을 섭취했을 때 인간의 흡수, 분포 및 심혈관 효과에 대한 연구

장쇄 해산물에서 추출한 오메가-3 고도불포화 지방산(PUFA)을 함유한 기름진 생선을 먹으면 심장마비와 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. 따라서 대부분의 국내 및 국제 지침에서는 이제 성인이 일주일에 최소 2인분의 기름진 생선을 섭취하도록 권장합니다. 그러나 이러한 권장 사항에 대한 이해는 좋지 않습니다. 많은 사람들이 해산물을 전혀 먹지 않습니다. 여러 가지 요인이 지침을 제대로 준수하지 못하는 원인이 될 수 있습니다. 기름진 생선의 제한된 가용성 및 비용; 기름진 생선에 대한 혐오; 그러한 물고기의 독소에 대한 우려. 아일랜드 회사인 Devenish Nutrition은 오메가-3 PUFA가 풍부한 사료를 닭고기에 공급함으로써 가능한 대안 솔루션을 제공합니다. 30명의 참가자를 대상으로 최근 완료된 소규모 연구에서 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 5주 동안 섭취한 결과 오메가-3 PUFA의 혈중 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 혈압과 혈소판 끈적임에도 유익한 효과가 있었습니다. 이 연구는 규모가 더 크고(참가자 160명 포함) 기간이 더 길어질 것입니다(6개월). 이중 맹검, 통제, 무작위 연구가 될 것입니다. 이를 통해 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 6개월 동안 정기적으로 섭취하면 오메가-3 PUFA의 혈중 수치가 훨씬 더 증가하고 심혈관 위험 요인에 더 큰 유익한 효과가 있는지 여부를 테스트할 수 있습니다. 오메가-3 PUFA 강화 계란 섭취의 유익한 효과도 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경

4개의 장쇄 오메가-3 다중불포화 지방산(PUFA)이 있습니다. 알파-리놀렌산(ALA 18:3n-3)은 식물에서 발견됩니다. 그러나 더 길고 더 불포화된 나머지 세 가지 오메가-3 PUFA(Eicosapentaenoic acid, EPA 20:5n-3, Docosapentaenoic acid, DPA 22:5n-3 및 Docosahexaenoic acid, DHA 22:6n-3)는 기름진 해산물에서 발견되는 많은 부분

기름기 많은 생선과 장쇄 해산물에서 추출한 오메가-3 고도불포화 지방산(PUFA)의 섭취는 심혈관 이환율 및 사망률 감소와 강력하고 지속적으로 연관되어 왔습니다. 2011년 "최첨단 논문"에서 Mozaffarian과 동료들은 "현재 데이터는 장쇄(해산물) n-3 PUFA가 심장사의 위험을 줄이는 생체 활성 화합물이라는 강력하고 일치하는 증거를 제공합니다"라고 결론지었습니다.

해산물 유래 오메가-3 PUFA는 막 구조, 이온 채널 특성, 유전적 조절, 간 지방산 대사, 에이코사노이드 및 염증 매개체 합성을 포함한 무수한 분자 경로에 영향을 미칩니다. 오메가-3 PUFA의 유익한 효과는 혈압, 심장 박동, 지질 수치, 염증 및 마지막으로 혈소판 기능에 대한 효과를 통한 혈전 경향을 포함한 다양한 심혈관 위험 요인에 대한 다운스트림 효과를 통해 매개되는 것으로 보입니다. 오메가-3 지방산 도코사헥사엔산(DHA)은 출생 전후의 뇌 발달에 필수적인 것으로 입증되었으며, 에이코사펜타엔산(EPA)은 행동과 기분에 더 큰 영향을 미칩니다.

해산물에서 추출한 오메가-3 PUFA의 이점에 대한 강력한 증거 때문에 현재 대부분의 국내 및 국제 지침에서는 성인이 일주일에 최소 2인분의 기름진 생선(장쇄 오메가-3 PUFA >250mg/일)을 섭취할 것을 권장합니다. 그러나 이러한 권장 사항에 대한 이해는 좋지 않습니다. 많은 사람들이 해산물을 전혀 섭취하지 않으며 미국 성인의 약 절반이 하루에 60mg 미만의 EPA+DHA를 섭취합니다. 여러 가지 요인이 이러한 잘못된 규정 준수에 기여할 수 있습니다. 기름진 생선의 제한된 가용성 및 비용; 기름진 생선에 대한 혐오; 메틸수은, 폴리염화 비페닐 및 다이옥신을 포함하여 그러한 물고기의 독소에 대한 우려.

아일랜드 회사인 Devenish Nutrition은 가능한 대안 솔루션을 제공합니다. 조류 유래 오메가-3 PUFA 강화 사료를 육계에 공급함으로써 Devenish Nutrition은 그 결과 닭고기에 EPA, DPA 및 DHA가 풍부함을 입증했습니다. 또한 새의 성능이나 맛에 유해한 영향이 없었습니다. 오메가-3 강화 계란은 현재 상업적으로 이용 가능하며(Skea Egg Farms Ltd, Dungannon, Tyrone), 오메가-3 PUFA가 강화된 사료를 암탉에게 공급하여 유사한 방식으로 생산됩니다.

방금 완료된 파일럿 연구에서 30명의 건강한 지원자가 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기 부분을 5주 동안 매주 3회 먹었습니다. 3가지 해산물 유래 오메가-3 PUFA의 혈장 수치는 기준선에서 82 ug/g에서 5주에 93 ug/g으로 증가했고(12% 증분, p=0.006), 적혈구 오메가-3 지수(EPA와 DHA는 적혈구 막의 총 지방산 백분율로 표시됨)가 4.9%에서 5.1%로 증가했습니다(p = ns). 5주에 30명의 건강한 지원자에서 혈압(BP)과 혈소판 반응성의 두 가지 이차 평가변수가 크게 감소했습니다. 임상 수축기 혈압은 116mmHg에서 113mmHg로 감소했고(p = 0.014) 요중 트롬복산은 1435에서 1435로 감소했습니다. 1024pg/mg 크레아티닌(p = 0.037).

이 이중 맹검, 통제, 무작위 연구에서 조사관은 6개월 동안 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 먹은 결과 오메가-3 PUFA의 혈장 및 적혈구 수치가 더 많이 증가하는지 여부를 테스트하려고 합니다. 심혈관 위험 요인과 인지 기능 및 기분에 더 큰 유익한 효과가 있습니다. 이 연구의 두 번째 사지에서 연구자들은 인간에게 오메가-3 PUFA가 풍부한 계란 섭취에 대한 추가적인 유익한 효과를 테스트할 것입니다.

적혈구 오메가-3 지수는 혈장 값과 비교하여 시간 경과에 따른 변동성이 적고 인간 심장 조직 및 여러 관련 기관에서 입증된 EPA 및 DHA 수치와의 상관 관계 때문에 이 연구의 주요 결과로 선택되었습니다. 동물 모델에서.

연구 목표 및 목표

두 가지 공동 주요 목표는 여부를 테스트하는 것입니다.

  • 6개월 동안 일주일에 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 3인분 섭취하면 EPA와 DHA의 적혈구 수치가 눈에 띄게 높아집니다.
  • 6개월 동안 매주 3개의 오메가-3 강화 계란을 섭취하면 EPA와 DHA의 적혈구 수치가 눈에 띄게 높아집니다.

2차 목표에는 다음에 대한 평가가 포함됩니다.

  • 6개월 동안 일주일에 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 3인분 섭취하면 EPA와 DHA의 혈장 수치가 상당히 높아집니다.
  • 6개월 동안 일주일에 3개의 오메가-3 강화 계란을 섭취하면 EPA와 DHA의 혈장 수치가 측정 가능하게 높아집니다.
  • 6개월 동안 매주 3인분의 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 섭취하면 혈압, 심박수, 지질 수치, 염증 및/또는 혈전 경향이 감소하는지 여부.
  • 6개월 동안 일주일에 3개의 오메가-3 강화 계란을 섭취하면 혈압, 심박수, 지질 수치, 염증 및/또는 혈전 경향이 감소하는지 여부.
  • 6개월 동안 매주 오메가-3 PUFA가 풍부한 닭고기를 3인분 섭취하면 인지 기능 및/또는 기분이 개선되는지 여부.
  • 6개월 동안 일주일에 3개의 오메가-3 강화 계란을 섭취하면 인지 기능 및/또는 기분이 개선되는지 여부.

연구 참가자

160명의 참가자는 병원 외래 환자 부서, 일반 진료 및 RCSI 교육 병원 네트워크 학술 건강 센터의 일부인 더블린, 보몬트 및 코놀리 병원의 2개 임상 사이트의 공개 광고를 통해 연구에 모집될 것입니다.

연구 설계

이것은 통제된 이중맹검 무작위 연구가 될 것입니다. 2X2 요인 설계를 사용하여 160명의 건강한 참가자는 무작위로 매주 최소 3인분의 오메가-3-PUFA 강화(또는 대조군) 닭고기를 섭취하고 최소 3개의 오메가-3-PUFA 강화(또는 대조군) ) 달걀/주, 6개월 동안

연구 수행

연구에 모집하기 전에 잠재적 참가자에게 연구에 대한 포괄적인 정보, 이 서면 정보를 연구할 수 있는 무제한 시간이 제공되며 모든 질문은 연구 조사관이 답변합니다. 잠재적 참가자가 이 정보에 만족하고 참여를 원하는 경우 서면 동의서를 받습니다.

스크리닝 방문 시 종합적인 생활 방식과 병력을 조사합니다. 전년도 음식 섭취량을 파악하기 위해 음식 빈도 설문지를 작성합니다. 신장, 체중, 체질량 지수 및 허리 둘레와 마찬가지로 클리닉 및 보행 혈압 및 심박수도 측정됩니다. 마지막으로 인지 기능과 기분에 대한 평가는 일련의 테스트를 통해 수행됩니다. EPA 및 DHA의 혈장 및 적혈구 수치, 전체 혈소판 수(혈소판 수), 신장 기능, 간 기능, 혈장 지질 수치, 염증(고감도 C 반응성 단백질), 혈소판 측정을 위해 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 기능(혈소판 응집 및 혈청 트롬복산) 및 DNA 추출. 혈소판 회전율(요중 트롬복산/크레아티닌 비율) 및 신장 기능(미세알부민뇨)을 평가할 수 있도록 소변 샘플링도 수행됩니다.

모든 선별 평가가 완료된 후 모든 포함 및 제외 기준이 충족되면 참가자는 무작위로 오메가-3 PUFA 강화 닭고기 또는 대조군 닭고기, 오메가-3 PUFA 강화 계란 또는 대조군 계란을 먹도록 배정됩니다. 6개월 동안. 무작위 배정은 성별에 따라 계층화됩니다.

오메가-3 PUFA 강화 닭(닭 전체, 가슴살, 허벅지살, 드럼 및 날개) 및 계란, 또는 적절한 대조군 닭 및 대조군 계란이 정기적으로(매주 또는 2주) 연구 참가자의 가정에 배달됩니다. 그들과 최대 4명의 가족 구성원이 6개월의 연구 기간 동안 매주 최소 3인분의 닭고기와 달걀 3개를 먹을 수 있도록 합니다. 닭고기는 냉동 상태로 배송되며 계란은 냉장 상태로 배송됩니다.

참가자는 연구 기간 동안 오메가-3 PUFA 보충제, 항고혈압제, 지질 저하 요법, 아스피린과 같은 항혈소판 요법 또는 비스테로이드성 항염증제(누로펜, 인도메타신, 디클로페낙 등)의 복용을 피하도록 요청받을 것입니다. . 진통제가 필요한 경우 파라세타몰을 사용할 수 있습니다.

참가자는 스크리닝(기준선) 방문 전 자정(최소 8시간)부터 그리고 3개월 및 6개월 방문 전에 금식하고, 차나 커피를 마시지 않고, 담배를 피우지 않고 격렬한 운동을 하지 않도록 요청받을 것입니다. 참가자는 이 아침에 물을 마시고 필수 약을 복용할 수 있습니다. 3개월 및 6개월(최종) 방문 시 모든 기본 평가가 반복됩니다. 1, 2, 4, 5개월에 참가자의 웰빙(부작용 없음) 및 식이 준수 여부를 확인하기 위해 전화 통화가 이루어집니다.

통계 분석

표준 요약 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 범위, %)는 참가자의 기본 특성을 설명하는 데 사용됩니다.

기준선으로부터 3개월 및 6개월에 오메가-3가 풍부한 닭고기와 계란을 섭취한 1차 및 2차 종료점의 변화를 대조군 닭고기와 계란의 소비로 기록된 변화와 비교합니다. 양방향 ANOVA를 사용합니다.

샘플 크기 고려 사항

이 연구의 주요 목적은 6개월 동안 일주일에 3번의 오메가-3 PUFA 강화 닭고기 섭취 및/또는 3개의 오메가-3 PUFA 강화 계란 섭취가 측정 가능하게 더 높은 결과를 가져오는지 여부를 테스트하는 것입니다. EPA 및 DHA(적혈구 오메가-3 지수)의 적색 수준. 30명의 건강한 지역 사회 거주 피험자가 5주 동안 매주 3인분의 오메가-3-PUFA가 풍부한 닭고기를 섭취한 최근에 완료된 파일럿 연구에서 기준 오메가-3 지수는 4.93%(표준 편차 1.11%)였습니다. 이는 5주 후 5.12%(1.18%)로 증가했다. 평균 차이는 0.19%(0.44%)였습니다. 95%의 검정력을 달성하여 통제군과 강화 닭고기를 섭취한 사람들 사이, 그리고 통제군과 강화 계란을 섭취한 사람들 사이의 오메가-3 지수에서 1%의 차이를 0.05의 양면 수준에서 탐지하기 위해 , 132명의 참가자의 표본 크기가 필요합니다. 후속 조치에 대한 잠재적인 손실을 허용하기 위해 160명의 참가자를 등록할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • Royal College of Surgeons at Beaumont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 중대한 심혈관 질환(심근경색, 관상동맥 중재술 또는 뇌졸중)의 이전 진단.
  • 현재 처방된 항고혈압제, 지질 저하제, 항혈소판 요법 또는 비스테로이드성 항염증제.
  • 기준선 평가에서 지속적인 고혈압(주간 혈압 평균 > 140/90) 및/또는 상당한 이상지질혈증(공복 시 LDL 콜레스테롤 > 4mmol/l 또는 트리글리세리드 > 4mmol/)의 발견.
  • 현재 정기적으로 Omega-3 PUFA 보충제를 복용하고 있습니다.
  • 알려진, 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력, 지침을 이해하거나 따르지 못하는 능력 또는 연구 후속 조치 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 따르지 못하는 경우
  • 환자의 안전에 악영향을 미치거나, 피험자의 연구 참여 능력을 제한하거나, 후속 요구 사항을 준수하거나, 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 닭 고기 제어 및 계란 제어
참가자에게는 대조군 닭고기와 대조군 계란이 제공되며, 6개월 동안 대조군 닭고기를 주당 최소 3인분, 주당 최소 3개의 대조군 계란을 먹도록 요청됩니다.
실험적: 닭고기 및 오메가-3 계란 조절
참가자는 대조군 닭고기와 오메가-3-PUFA 강화 계란을 제공받으며 대조군 닭고기를 주당 최소 3인분, 오메가-3 강화 계란 3개 이상을 먹도록 요청받게 됩니다. 일주일, 6개월.
실험적: 오메가-3 닭고기 및 제어 계란
참가자는 오메가-3-PUFA가 풍부한 닭고기와 대조군 달걀을 제공받게 되며, 일주일에 최소 3인분의 오메가-3-PUFA가 풍부한 닭고기를 섭취하고 최소 3개의 대조군 달걀을 먹도록 요청받게 됩니다. /주, 6개월 동안.
실험적: 오메가-3 닭고기 고기 및 오메가-3 계란
참가자에게는 오메가-3-PUFA가 풍부한 닭고기와 오메가-3-PUFA가 풍부한 달걀이 제공되며, 오메가-3-PUFA가 풍부한 닭고기를 주당 최소 3인분씩 ​​섭취하도록 요청받게 됩니다. 6개월 동안 매주 최소 3개의 오메가-3-PUFA 강화 계란.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 오메가-3 지수
기간: 6 개월
EPA와 DHA의 합계는 적혈구 막의 총 지방산 비율로 표시됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 오메가-3 지수
기간: 3 개월
EPA와 DHA의 합계는 적혈구 막의 총 지방산 비율로 표시됩니다.
3 개월
EPA 및 DHA의 혈장 수준
기간: 3개월 및 6개월
EPA 및 DHA의 혈장 농도 합계(마이크로그램/그램)
3개월 및 6개월
수축기 혈압
기간: 3개월 및 6개월
평균 24시간 이동 수축기 혈압(mmHg)
3개월 및 6개월
이완기 혈압
기간: 3개월 및 6개월
평균 24시간 이동 확장기 혈압(mmHg)
3개월 및 6개월
심박수
기간: 3개월 및 6개월
평균 24시간 보행 심박수(박동수/분)
3개월 및 6개월
염증
기간: 3개월 및 6개월
고감도 C 반응성 단백질(mg/L)
3개월 및 6개월
혈전 경향 1
기간: 3개월 및 6개월
소변 트롬복산/크레아티닌 비율(pg/mg 크레아티닌)
3개월 및 6개월
혈전 경향 2
기간: 3개월 및 6개월
혈소판 수(숫자/L)
3개월 및 6개월
글로벌 인지
기간: 6 개월
WASI II로 측정한 풀 스케일 IQ
6 개월
실행 기능
기간: 6 개월
(Z Verbal Fluency (Letter Fluency) + Z Verbal Fluency (Category Fluency) + Z Verbal Fluency (Switching Fluency) - Z 트레일 메이킹 테스트 (Number Letter Switching - [(Number Sequencing + Letter Sequencing)/2]) -Z Color Word 간섭(억제 - [(색상 + 단어 읽기)/2]) - Z 색상 단어 간섭(억제 전환 - [(색상 + 단어 읽기)/2]))/ 6
6 개월
언어적 기억
기간: 6 개월
(Z Word List(Immediate Recall) + Z Word List(Delayed Recall) + Z Word List(Recognition) + Z Logical Memory(Immediate Recall) + Z Logical Memory(Delayed Recall) + Z Logical Memory(Recognition) ) /6
6 개월
시각적 기억
기간: 6 개월
(Z 복합형(즉시 회상) + Z 복합형(지연된 회상))/2
6 개월
정보 처리 속도
기간: 6 개월
(Z 트레일 만들기 테스트(비주얼 스캐닝) + Z 트레일 만들기 테스트(숫자 배열) + Z 트레일 만들기 테스트(글자 배열) + Z 색상 단어 간섭(색상 명명) + Z 색상 단어 간섭(단어 읽기)) /5) * - 1
6 개월
정신 운동 속도
기간: 6 개월
(Z 손가락 두드리기(주요 손) + Z 손가락 두드리기(비주요 손)) /2
6 개월
분위기
기간: 6 개월
병원 불안 및 우울 척도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alice V Stanton, MB PhD, Royal College of Surgeons in Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GR15-0981

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

간행물 결과의 기초가 되는 모든 비식별화된 개별 참가자 데이터 및 적용 가능한 지원 임상 시험 문서는 요청 시 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1차 결과 발표 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 과학 및 의학 연구원의 공식 요청이 고려됩니다. 액세스는 연구 참가자의 개인 정보 보호 원칙과 정보에 입각한 동의 제공과 일치해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어 닭고기에 대한 임상 시험

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