Impactos de la carne de pollo y los huevos enriquecidos con omega-3-PUFA en humanos sanos

FONDO

Hay cuatro ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga (PUFA). El ácido alfa-linolénico (ALA 18:3n-3) se encuentra en las plantas. Sin embargo, los tres AGPI omega-3 restantes, que son más largos y más insaturados (ácido eicosapentaenoico, EPA 20:5n-3, ácido docosapentaenoico, DPA 22:5n-3, y ácido docosahexaenoico, DHA 22:6n-3), están en gran parte se encuentra en mariscos aceitosos

El consumo de pescado azul y de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3 derivados de pescados y mariscos de cadena larga se ha asociado fuerte y consistentemente con una reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. En un "Documento de estado del arte" de 2011, Mozaffarian y sus colegas concluyeron que "los datos actuales proporcionan una fuerte evidencia concordante de que los PUFA n-3 de cadena larga (mariscos) son compuestos bioactivos que reducen el riesgo de muerte cardíaca".

Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 derivados de los mariscos influyen en una miríada de vías moleculares que incluyen la estructura de la membrana, las propiedades de los canales iónicos, la regulación genética, el metabolismo de los ácidos grasos hepáticos, la síntesis de eicosanoides y mediadores inflamatorios. Parece probable que los efectos beneficiosos de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 estén mediados por efectos posteriores sobre una variedad de factores de riesgo cardiovascular, como la presión arterial, el ritmo cardíaco, los niveles de lípidos, la inflamación y, por último, la tendencia trombótica a través de los efectos sobre la función plaquetaria. El ácido graso omega-3, el ácido docosahexaenoico (DHA), ha demostrado ser esencial para el desarrollo cerebral pre y posnatal, mientras que el ácido eicosapentaenoico (EPA) influye más en el comportamiento y el estado de ánimo.

Debido a la fuerte evidencia de los beneficios de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 derivados de los mariscos, la mayoría de las pautas nacionales e internacionales ahora recomiendan que los adultos consuman al menos 2 porciones por semana de pescado azul (>250 mg/día de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga). Sin embargo, la aceptación de estas recomendaciones es deficiente: muchas personas no consumen pescados y mariscos en absoluto, y aproximadamente la mitad de los adultos estadounidenses consumen <60 mg/día de EPA+DHA. Una serie de factores probablemente contribuyen a este cumplimiento deficiente; disponibilidad y costos limitados del pescado azul; disgusto por el pescado azul; y preocupación por las toxinas en dichos pescados, incluido el metilmercurio, los bifenilos policlorados y las dioxinas.

Una empresa irlandesa, Devenish Nutrition, ofrece una posible solución alternativa: al alimentar a los pollos de engorde con alimentos enriquecidos con AGPI omega-3 derivados de algas, Devenish Nutrition ha demostrado que la carne de pollo resultante está enriquecida en EPA, DPA y DHA. Además, no hubo efectos perjudiciales para el rendimiento de las aves ni para el sabor. Los huevos enriquecidos con omega-3 están actualmente disponibles comercialmente (Skea Egg Farms Ltd, Dungannon, Tyrone), y se producen de manera similar, mediante la alimentación de gallinas con alimentos enriquecidos con AGPI omega-3.

En un estudio piloto recién finalizado, 30 voluntarios humanos sanos comieron porciones de carne de pollo enriquecida con PUFA omega-3, tres veces por semana durante cinco semanas. Los niveles plasmáticos de los 3 ácidos grasos poliinsaturados omega-3 derivados de pescados y mariscos aumentaron de 82 ug/g al inicio a 93 ug/g a las cinco semanas (incremento del 12 %, p=0,006), y el índice de omega-3 de glóbulos rojos (suma de EPA y El DHA expresado como porcentaje de ácidos grasos totales en las membranas de los eritrocitos aumentó del 4,9 % al 5,1 % (p = ns). A las 5 semanas, dos criterios de valoración secundarios, la presión arterial (PA) y la reactividad plaquetaria, habían disminuido significativamente en los 30 voluntarios sanos: la PA sistólica clínica se redujo de 116 a 113 mmHg (p = 0,014) y el tromboxano urinario se redujo de 1435 a 1024 pg/mg creatinina (p = 0,037).

En este estudio doble ciego, controlado y aleatorizado, los investigadores tienen la intención de probar si comer carne de pollo enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 durante un período de 6 meses produce mayores incrementos en los niveles de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en plasma y glóbulos rojos, y en mayores efectos beneficiosos sobre los factores de riesgo cardiovascular y sobre la función cognitiva y el estado de ánimo. En una segunda parte de este estudio, los investigadores evaluarán los efectos beneficiosos adicionales en humanos del consumo de huevos enriquecidos con ácidos grasos poliinsaturados omega-3.

El índice de omega-3 de los glóbulos rojos se eligió como el resultado principal de este estudio, debido a su menor variabilidad a lo largo del tiempo en comparación con los valores plasmáticos, y debido a su correlación comprobada con los niveles de EPA y DHA en el tejido cardíaco humano y en múltiples órganos relevantes. en modelos animales.

FINES Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Los dos objetivos co-principales son probar si;

• El consumo de 3 porciones de carne de pollo enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, da como resultado niveles de EPA y DHA en los glóbulos rojos considerablemente más altos.
• El consumo de 3 huevos enriquecidos con omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, da como resultado niveles de glóbulos rojos de EPA y DHA considerablemente más altos.

Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de:

• Si el consumo de 3 porciones de carne de pollo enriquecida con PUFA omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, da como resultado niveles plasmáticos de EPA y DHA considerablemente más altos.
• Si el consumo de 3 huevos enriquecidos con omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, da como resultado niveles plasmáticos de EPA y DHA considerablemente más altos.
• Si el consumo de 3 porciones de carne de pollo enriquecida con PUFA omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, reduce la PA, la frecuencia cardíaca, los niveles de lípidos, la inflamación y/o las tendencias trombóticas.
• Si el consumo de 3 huevos enriquecidos con omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, reduce la PA, la frecuencia cardíaca, los niveles de lípidos, la inflamación y/o las tendencias trombóticas.
• Si el consumo de 3 porciones de carne de pollo enriquecida con PUFA omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, da como resultado una función cognitiva y/o estado de ánimo mejorados.
• Si el consumo de 3 huevos enriquecidos con omega-3 por semana, durante un período de 6 meses, da como resultado una función cognitiva y/o estado de ánimo mejorados.

PARTICIPANTES DEL ESTUDIO

Se reclutarán 160 participantes para el estudio a través de los departamentos de pacientes ambulatorios del hospital, prácticas generales y mediante anuncios públicos en 2 sitios clínicos en los hospitales de Dublín, Beaumont y Connolly, ambos parte del Centro de Salud Académico de la Red de Hospitales Docentes RCSI.

DISEÑO DEL ESTUDIO

Este será un estudio aleatorio controlado, doble ciego. Usando un diseño factorial 2X2, 160 participantes sanos serán asignados aleatoriamente para comer al menos 3 porciones por semana de carne de pollo enriquecida con omega-3-PUFA (o control) y para comer al menos 3 enriquecidas con omega-3-PUFA (o control). ) huevos/semana, durante 6 meses

CONDUCTA DE ESTUDIO

Antes del reclutamiento para el estudio, los participantes potenciales recibirán información completa sobre el estudio, tiempo ilimitado para estudiar esta información escrita y un investigador del estudio responderá todas las preguntas. Si el participante potencial está satisfecho con esta información y desea participar, se tomará el consentimiento informado por escrito.

En la visita de selección, se tomará un estilo de vida completo y un historial médico. Se completará un cuestionario de frecuencia de alimentos para capturar la ingesta de alimentos durante el año anterior. También se medirá la presión arterial clínica y ambulatoria y la frecuencia cardíaca, al igual que la altura, el peso, el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura. Finalmente, la evaluación de la función cognitiva y el estado de ánimo se realizará mediante una batería de pruebas. Se tomará una muestra de sangre en ayunas para permitir la medición de los niveles de plasma y glóbulos rojos de EPA y DHA, hemograma completo (recuento de plaquetas), función renal, función hepática, niveles de lípidos en plasma, inflamación (proteína C reactiva de alta sensibilidad), recuento de plaquetas. funcional (agregación plaquetaria y tromboxano sérico), y extracción de ADN. También se tomará una muestra de orina para permitir la evaluación del recambio de plaquetas (proporción de tromboxano/creatinina en la orina) y la función renal (microalbuminuria).

Después de que se hayan completado todas las evaluaciones de detección, y si se cumplen todos los criterios de inclusión y exclusión, los participantes serán asignados aleatoriamente a comer carne de pollo enriquecida con AGPI omega-3 o carne de pollo de control, y huevos enriquecidos con AGPI omega-3 o huevos de control, por el periodo de 6 meses. La aleatorización se estratificará según el género.

Pollo enriquecido con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (pollos enteros, pechugas, muslos, muslos y alas) y huevos, o el pollo de control apropiado y los huevos de control, se entregarán a los hogares de los participantes del estudio a intervalos regulares (semanal o quincenalmente), para que tanto ellos como hasta cuatro miembros de la familia puedan comer al menos 3 porciones por semana de carne de pollo y al menos 3 huevos por semana durante el período de estudio de 6 meses. La carne de pollo se entregará congelada y los huevos refrigerados.

Se les pedirá a los participantes que eviten tomar suplementos de ácidos grasos poliinsaturados omega-3, antihipertensivos, terapia para reducir los lípidos, terapia antiplaquetaria como la aspirina o cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (nurofeno, indometacina, diclofenaco, etc.) durante la duración del estudio. . Si se necesita un analgésico, se puede usar paracetamol.

Se les pedirá a los participantes que ayunen, no beban té o café, no fumen y no hagan ejercicio intenso desde la medianoche (mínimo 8 horas) antes de la visita de selección (línea de base) y antes de las visitas de 3 y 6 meses. Los participantes pueden beber agua y tomar medicamentos esenciales en estas mañanas. Tanto en la visita de los 3 meses como de los 6 meses (final), se repetirán todas las evaluaciones iniciales. A los meses 1, 2, 4 y 5 se realizará una llamada telefónica para comprobar el bienestar del participante (ausencia de eventos adversos), y el cumplimiento de la dieta.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Se utilizarán estadísticas de resumen estándar (media, desviación estándar, mediana, rango, %) para describir las características iniciales de los participantes.

Los cambios en los criterios de valoración primarios y secundarios, a los 3 y 6 meses desde el inicio, con el consumo de carne de pollo y huevos enriquecidos con omega-3, se compararán con los cambios registrados con el consumo de carne de pollo y huevos de control. utilizando ANOVA de dos vías.

CONSIDERACIONES SOBRE EL TAMAÑO DE LA MUESTRA

El objetivo principal de este estudio es probar si el consumo de 3 porciones por semana de carne de pollo enriquecida con PUFA omega-3 y/o el consumo de 3 huevos enriquecidos con PUFA omega-3, durante un período de 6 meses, da como resultado una mayor niveles rojos de EPA y DHA (índice de omega-3 de glóbulos rojos). Del estudio piloto completado recientemente, en el que 30 sujetos sanos que vivían en la comunidad comieron tres porciones por semana de carne de pollo enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 durante 5 semanas, el índice de referencia de omega-3 fue del 4,93 % (desviación estándar del 1,11 %). Esto aumentó a 5,12% (1,18%) después de 5 semanas. La diferencia de medias fue del 0,19% (0,44%). Con el fin de lograr un poder del 95 % para detectar una diferencia del 1 % en el índice de omega-3 entre los que comieron control y carne de pollo enriquecida, y entre los que comieron control y huevos enriquecidos, a un nivel bilateral de 0,05 , se requiere un tamaño de muestra de 132 participantes. Para permitir posibles pérdidas durante el seguimiento, se planea la inscripción de 160 participantes.