解離、トラウマ、声に対する心理療法：単一ケースの実験計画 (CONNECT)

1. 目的とデザイン:

   単一ケース実験計画 (SCED) を使用します。 このアプローチは、介入が治療上の変化を生み出すかどうかを調査する初期段階の研究で一般的であり、通常は複数の手段を適用して関心のある構造を調査します。 SCED は、データの詳細が豊富で研究コストが削減されるため、ランダム化比較試験 (RCT) よりもこの種の探索的研究に利点があります。 また、個人は自身のベースライン スコアと比較されるため、少数のサンプルを募集することができ、RCT のように比較可能な対照群を得るために参加者を年齢、教育、またはその他の変数で一致させる必要はありません。 治療が中止された後でも、声の変化につながると予測される CONNECT のような標的を絞った介入では、マルチベースライン設計が SCED の最も適切な形式です。 参加者は、介入開始前の 2、3、または 4 週間のベースライン期間に無作為に割り付けられます。 これにより、時間の経過に伴う自然な変化だけでなく、治療上の変化が介入によるものである可能性が高いという確信が高まります。 同様に、異なるベースラインの長さに割り当てられた参加者全体で治療上の変化が実証された場合、この効果の原因はベースラインの長さではないと確信できます。

   重要なことに、この研究は、GPTS との緊密な協力の下で慎重に設計されており、定期的なケアと確実に一致するようになっています。 発生する可能性のある倫理的問題を管理するには、主要な研究者、現場監督者、およびより広範なチームの間のオープンで緊密なコミュニケーションが重要になります。

2. 目的と仮説 現在の研究の目的は、環境認知療法への接続 (CONNECT) による解離のターゲティングが、トラウマ歴のある人々の苦痛な声の改善と関連しているかどうかを調査することです。 解離の減少は、声を聞くことに関連する頻度と苦痛の改善につながると仮定されています.

   一次仮説:

   • 解離は、CONNECT療法後に大幅に減少します。
   • CONNECT 療法後は、声の頻度と苦痛が大幅に軽減されます。
   • 解離の減少は、発声頻度と苦痛の減少に先行します

   二次仮説:

   - CONNECT療法は、目標に向かって知覚される運動の増加につながります.

3. 調査計画 この調査は、声を聞いてトラウマを経験した個人に解離介入を行うことにより、上記の仮説を調査することを目的としています。 関心のある変数は、ベースラインフェーズと介入フェーズの間および参加者内で監視および比較されます。 フォローアップデータは、治療の1か月後に収集されます。 介入 (認知療法による環境への接続:「接続」) は、以下を取り入れて開発されました。 Varese と同僚、および b) GPTS の臨床診療で使用される介入。 この情報は、2019 年 2 月にグラスゴー心理的外傷サービス (GPTS) のスタッフに研究者によって回覧された調査によって収集されました。 上記の情報は、セラピストが利用する統合 CONNECT マニュアルを開発するために照合されました。 CONNECTは、解離を減らすことを目的とした戦略を学習するための「ツールボックス」アプローチを採用するため、個々の好みによって導かれるため、戦略の選択は参加者によって異なります。

   評価と関与 (セッション 1 ～ 3) 介入の初期段階では、音声聴覚と解離現象の精神教育/正常化、および解離を対象とする介入戦略に焦点を当てます。

   解離現象/プロセスを標的とする戦略の導入 (セッション 4-7) 治療のこの段階では、解離反応を管理し、解離の知覚制御可能性を高めるためのスキルの訓練と実践に重点を置いています。 これは「ツールボックス」アプローチであるため、参加者の好みによって導かれます。

   統合 (セッション 8) このセッションは、介入の直後に行われ、介入フェーズからの以前の学習を統合することに焦点を当てています。 これは、解離を標的とする戦略の追加学習で構成されるべきではありません。 このフェーズの目的は、将来のケアを検討することです。 したがって、再発防止、リスク管理、および必要に応じて他のサービスや臨床医との連携に重点が置かれます。

   再診予約 今後のケアを決定する目的で、CONNECT直後に再診予約も行います。 GPTS のフィールド スーパーバイザーである Kirsten Atherton 博士は、この意思決定プロセスに関与し、任命に出席することもあります。

   1 か月後のフォローアップ CONNECT の 1 か月後に、対策を再実施し、治療への参加の定性的なフィードバックを得るための予定が 1 回あります。

4. 募集：

   潜在的な参加者は、GPTS内の定期的な評価経路を介して、それに従って研究に参加します。 実験的介入は、サービス内の「フェーズ 1 介入」と見なされます。 発声と解離を経験している個人には、研究に参加する機会が提供されます。

   参加に関心がある場合、GPTS の臨床医は (個人の同意を得て) 連絡先情報を主な研究者に伝え、主な研究者は参加者に連絡して情報共有の予約を手配します。 ここでは、情報シートを参照して調査について詳しく説明し、この時点で質問に回答します。 参加に関心がある場合は、フォローアップの同意予約が行われます。これにより、参加者は同意書に署名し、以下の包含/除外基準に基づいて研究に適しているかどうかを確認するためのスクリーニング アンケートに記入します。

5. 設定と機器:

   この研究は、GPTS 内の臨床室で勤務時間中に実施されます。 備品には、参加者情報シート、同意書、措置の紙のコピー、紙、ペン、およびさまざまな接地オブジェクトで構成される「ツールキット」が含まれます。 アロマオイル。 グラスゴー大学が所有する、暗号化およびパスワード保護されたデジタル ボイス レコーダーが使用されます。

6. 手順：

   この研究では、4 つの時点 (ベースライン、介入の開始、介入の終了、およびフォローアップ) での評価を伴う無作為化された複数のベースラインの単一ケース実験デザイン (SCED) を利用しています。 無作為化: 参加者は、事前に決定された単純な無作為化方法を使用して、2、3、または 4 週間のベースライン期間に無作為化されます。 無作為化は、募集開始前にコンピューター生成シーケンスを使用して完了します。 研究者は、研究者が封印された封筒を開いてこれを明らかにするとき、同意とスクリーニングの時点まで、ベースラインの割り当てを知らされません。

   すべてのセッションは、グラスゴー大学が提供する暗号化されたデジタル レコーダーを使用して録音されます。 記録は、介入が高品質であることを確認し、介入の内容と忠実度を評価するための監督目的で使用されます。

   通訳者は、GPTS 内の日常業務の一部としてアクセスされます。 研究者は、研究手順への影響を最小限に抑えるために、情報共有の予約の前に通訳者と会うよう努めます。 研究者はまた、研究期間中、参加者が同じ通訳者を持つように努めます。 現場の監督者は、これが GPTS 内で実現可能であると述べています。

7. データ分析：

   Tau-U 分析を使用して、4 つの評価時点間の結果変数の変化を分析します。 Tau-U は、SCED 研究への応用が有望なノンパラメトリック順位相関統計です。 フェーズ間およびフェーズ内の変化を分析するために、視覚的なデータ分析が行われます。 視覚分析は、SCED 研究で日常的に使用され、確立されたガイドラインに従って実施されます。

8. サンプルサイズの正当化:

   この研究は、6人の参加者のサンプルを募集することを目的としています。 SCED の方法論に従って、この研究の参加者は独自のベースラインとして機能します。 SCED 研究のガイドラインでは、参加者間の差異と偶然性を説明するために、参加者ごとに最低 3 つの時点で、最低 3 人の参加者で変更が発生する必要があることを示唆しています。 同様の性質の以前のケースシリーズには9〜10人の参加者が含まれていましたが、これらの研究の参加者は現在の研究ほど多くの結果データを持っていませんでした. この研究の各参加者は、4 つの評価ポイントの結果データと、ベースラインおよび介入フェーズ中の毎日およびセッション中の測定値を取得するため、フェーズごとに必要な 3 つの測定値を超えています。 ただし、サンプルサイズが小さいと、より広い母集団への一般化が制限される可能性があることが認められています。 したがって、結果を解釈する際には、人口統計情報が考慮されます。

9. 倫理的問題:

   この研究は、スコットランド西部研究倫理委員会 (REC) の倫理審査を受け、承認を受けています (REC 参照: 19/WS/0125)。

10. 普及:

結果は、臨床心理学の博士号の一部として提出され、健康福祉研究所のスタッフと外部審査官によって読まれます。 この成果は学術雑誌に掲載され、会議やその他の臨床フォーラムで発表される予定です。 CONNECT は新しい治療法であるため、この治療法の実現可能性と適用可能性をより詳細に検討するために、個々の症例報告が学術雑誌に掲載されることもあります。 普及計画について参加者と話し合い、完了時に結果の概要を受け取ります。