Psykologisk terapi for dissosiasjon, traumer og stemmer: Et enkelt tilfelle eksperimentelt design (CONNECT)

1. Formål og design:

   Vi vil bruke et enkelt tilfelle eksperimentelt design (SCED). Denne tilnærmingen er vanlig i studier på tidlig stadium når man undersøker om en intervensjon skaper terapeutisk endring, typisk ved å bruke flere tiltak for å undersøke konstruksjonene av interesse. En SCED gir også fordeler for denne typen utforskende forskning fremfor en randomisert kontrollert studie (RCT), på grunn av de rike detaljene i dataene og reduserte forskningskostnader. Dessuten, fordi individer sammenlignes med sine egne baseline-skårer, kan et mindre utvalg rekrutteres og deltakerne trenger ikke å bli matchet etter alder, utdanning eller andre variabler for å ha en sammenlignbar kontrollgruppe, som i en RCT. For en målrettet intervensjon, som CONNECT, som er spådd å føre til endring i stemmene, selv etter at behandlingen har stoppet, er en multippel-baseline-design den mest passende formen for SCED. Vi vil randomisere deltakerne til baselineperioder på enten to, tre eller fire uker før intervensjonen starter. Dette øker tilliten til at enhver terapeutisk endring er mer sannsynlig å være på grunn av intervensjonen, ikke bare naturlig endring over tid. På samme måte, hvis terapeutisk endring påvises på tvers av deltakere som er allokert til forskjellige baseline-lengder, kan vi være sikre på at det ikke er lengden på baseline som er ansvarlig for denne effekten.

   Det er viktig at denne studien er nøye utformet i nært samarbeid med GPTS for å sikre at den er i tråd med rutinemessig behandling. Åpen og tett kommunikasjon mellom hovedforsker, feltveileder og det bredere teamet vil være viktig for å håndtere eventuelle etiske problemstillinger som måtte oppstå.

2. Mål og hypoteser Målet med denne studien er å undersøke om målretting av dissosiasjon gjennom Connection to Environment Cognitive Therapy (CONNECT) er assosiert med forbedringer i plagsomme stemmer hos mennesker med traumehistorie. Det antas at reduksjoner i dissosiasjon vil føre til forbedringer i frekvensen og plagene forbundet med å høre stemmer.

   Primære hypoteser:

   • Dissosiasjon vil redusere betydelig etter CONNECT-behandling.
   • Stemmefrekvens og nød vil reduseres betydelig etter CONNECT-behandling.
   • Reduksjoner i dissosiasjon vil gå foran reduksjoner i stemmefrekvens og nød

   Sekundær hypotese:

   – CONNECT-terapi vil føre til økt opplevd bevegelse mot mål.

3. Undersøkelsesplan Denne studien tar sikte på å undersøke hypotesene ovenfor ved å levere en dissosiasjonsintervensjon til personer som hører stemmer og har opplevd traumer. Variablene av interesse vil bli overvåket og sammenlignet internt i deltakerne mellom og innenfor baseline og intervensjonsfaser. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn en måned etter behandlingen. Intervensjonen (CONNection to Environment with Cognitive Therapy:'CONNECT') ble utviklet ved å inkludere: a) intervensjoner fra aktuell litteratur inkludert tidligere arbeid fra en case-serie med kognitiv terapi hos klienter med traumer, dissosiative opplevelser og plagsomme stemmer levert i Manchester av Dr. Varese og kolleger og b) intervensjoner brukt i klinisk praksis i GPTS. Denne informasjonen ble samlet inn ved hjelp av en undersøkelse som ble sirkulert av forskeren til ansatte i Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS) i februar 2019. Informasjonen ovenfor ble samlet for å utvikle en integrert CONNECT-manual som terapeuten vil bruke. CONNECT vil ta i bruk en 'verktøykasse'-tilnærming til læringsstrategier som tar sikte på å redusere dissosiasjon og valg av strategier vil derfor variere mellom deltakerne, da dette vil bli ledet av deres individuelle preferanser.

   Vurdering og engasjement (sesjon 1-3) Tidlige faser av intervensjon vil fokusere på psykeutdanning/normalisering av stemmehørsel og dissosiative fenomener, og intervensjonsstrategier rettet mot dissosiasjon

   Introdusere strategier for å målrette mot dissosiative fenomener/prosesser (sesjon 4-7) Denne fasen av terapien legger vekt på trening og øving av ferdigheter for å håndtere dissosiative responser og øke opplevd kontrollerbarhet av dissosiasjon. Dette vil være en "verktøykasse"-tilnærming og derfor ledet av deltakerpreferanse.

   Konsolidering (økt 8) Denne økten følger direkte intervensjon og fokuserer på å konsolidere tidligere læring fra intervensjonsfasen. Dette bør bestå av ingen ytterligere læring av strategier for å målrette dissosiasjon. Hensikten med denne fasen er å vurdere fremtidig omsorg. Fokus vil derfor være på forebygging av tilbakefall, risikohåndtering og kobling med andre tjenester eller klinikere der det er hensiktsmessig.

   Gjennomgangstime Det vil også være en gjennomgangstime rett etter CONNECT med det formål å bestemme fremtidig omsorg. Feltveilederen fra GPTS, Dr Kirsten Atherton, vil være involvert i denne beslutningsprosessen og kan også delta på avtalen.

   Oppfølging ved 1 måned Det vil være én time én måned etter CONNECT for å re-administrere tiltak og få kvalitativ tilbakemelding på deltakelse i terapi.

4. Rekruttering:

   Potensielle deltakere vil komme inn i studien via og følge deres rutinemessige vurderingsvei innenfor GPTS. Den eksperimentelle intervensjonen vil bli sett på som en "fase 1 intervensjon" i tjenesten. Personer som opplever stemmer og dissosiasjon vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien.

   Ved interesse for å delta vil GPTS-klinikeren (med den enkeltes samtykke) videreformidle kontaktinformasjon til hovedforskeren, som vil kontakte deltakerne for å avtale en avtale om informasjonsdeling. Her vil studien bli diskutert i sin helhet med henvisning til informasjonsarket og eventuelle spørsmål vil bli besvart på dette tidspunktet. Hvis du er interessert i å delta, vil det bli foretatt en oppfølgingssamtykke der deltakeren signerer samtykkeskjemaet og fyller ut screeningspørreskjemaer for å finne ut om personen er egnet for studien basert på inklusjons-/eksklusjonskriteriene nedenfor.

5. Innstillinger og utstyr:

   Denne studien skal gjennomføres i arbeidstiden i kliniske rom innen GPTS. Utstyr vil omfatte deltakerinformasjonsark, samtykkeskjemaer, papirkopier av tiltak, papir, penner og et 'verktøysett' bestående av ulike jordingsobjekter f.eks. aromaoljer. Det skal brukes en digital stemmeopptaker tilhørende University of Glasgow som er kryptert og passordbeskyttet.

6. Fremgangsmåte:

   Denne studien bruker en randomisert multippel baseline Single-Case Experimental Design (SCED) med vurdering på fire tidspunkter (baseline, start av intervensjon, slutt på intervensjon og oppfølging). Randomisering: Deltakerne vil bli randomisert til baseline-perioder på to, tre eller fire uker ved bruk av en forhåndsbestemt enkel randomiseringsmetode. Randomisering vil bli fullført ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens før rekruttering starter. Forskeren vil være blind for grunnlinjetildelingen frem til tidspunktet for samtykke og screening, når forskeren åpner en forseglet konvolutt for å avsløre dette.

   Alle økter vil bli tatt opp med lyd ved hjelp av en kryptert digital opptaker levert av University of Glasgow. Opptak vil bli brukt til tilsynsformål for å sikre at inngrepet er av høy kvalitet og for å vurdere innhold og troskap i inngrepet.

   Tolker vil få tilgang som en del av rutinepraksis innen GPTS. Forskeren vil bestrebe seg på å møte tolken før avtalen med informasjonsdeling for å sikre minimal innvirkning på studieprosedyren. Forskeren vil også tilstrebe at deltakerne har samme tolk under hele studien. Feltveileder har bemerket at dette er gjennomførbart innenfor GPTS.

7. Dataanalyse:

   Tau-U-analyse vil bli brukt til å analysere endringer i utfallsvariabler mellom de fire vurderingstidspunktene. Tau-U er en ikke-parametrisk rangordens korrelasjonsstatistikk med lovende anvendelse for SCED-forskning. Visuelle dataanalyser vil bli utført for å analysere endringer mellom og innenfor faser. Visuell analyse brukes rutinemessig i SCED-forskning og vil bli utført i henhold til etablerte retningslinjer.

8. Begrunnelse for prøvestørrelse:

   Denne studien tar sikte på å rekruttere et utvalg på seks deltakere. I henhold til SCED-metodikk vil deltakerne i denne studien fungere som sin egen baseline. Retningslinjer for SCED-forskning antyder at endring bør skje på tvers av minimum tre deltakere, med minimum tre tidspunkter per deltaker for å ta hensyn til variasjon og sjanse mellom deltakere. Tidligere caseserier av lignende karakter har inkludert mellom ni og ti deltakere, men deltakerne i disse studiene hadde ikke så mye utfallsdata som den nåværende studien. Hver deltaker i denne studien vil ha utfallsdata for fire vurderingspunkter, så vel som daglige og økte tiltak under baseline- og intervensjonsfaser, og dermed ha over de tre nødvendige målene per fase. Imidlertid erkjennes det at liten utvalgsstørrelse kan føre til begrenset generaliserbarhet til en bredere populasjon. Derfor vil demografisk informasjon bli tatt i betraktning ved tolkning av resultatene.

9. Etiske problemstillinger:

   Denne studien har gjennomgått etisk gjennomgang fra West of Scotland Research Ethical Committee (REC) og mottatt godkjenning (REC Reference: 19/WS/0125).

10. Formidling:

Resultatene sendes inn som en del av doktorgraden i klinisk psykologi og vil bli lest av ansatte fra Institutt for helse og velvære samt eksterne sensorer. Dette arbeidet vil bli publisert i et akademisk tidsskrift, presentert på konferanser og andre kliniske fora. Ettersom CONNECT er en ny terapi, kan individuelle kasusrapporter også skrives og publiseres i et akademisk tidsskrift for å se nærmere på gjennomførbarheten og anvendeligheten av denne terapien. Formidlingsplaner vil bli diskutert med deltakere som vil få en oppsummering av resultatene ved ferdigstillelse.