Psychologische therapie voor dissociatie, trauma en stemmen: een experimenteel ontwerp voor één casus (CONNECT)
Verbinding met de omgeving met cognitieve therapie (CONNECT): onderzoek naar trauma, stemmen en dissociatie door middel van gerichte psychologische interventie. Een experimenteel ontwerp voor één geval
Verbinding met de omgeving met cognitieve therapie (CONNECT): een experimenteel ontwerp voor één casus waarin dissociatieve ervaringen en stemmen worden onderzocht
Opkomend empirisch bewijs heeft gesuggereerd dat dissociatie een robuuste bepalende factor is voor het horen van stemmen bij psychose, en dat dissociatie het verband tussen trauma en stemmen bemiddelt. Ondanks de opkomende wetenschappelijke basis, blijven gerichte therapeutische interventies gericht op dissociatie grotendeels ongetest.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het aanpakken van dissociatie leidt tot verbeteringen in verontrustende stemmen bij mensen met een voorgeschiedenis van trauma. Dit zal worden gedaan door een interventie van acht sessies genaamd 'CONNECT' te geven aan zes personen binnen de Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS) die stemmen horen, een trauma hebben meegemaakt en dissociëren. De interventie zal zich richten op het aanleren van strategieën om dissociatie te beheersen. Er wordt verondersteld dat verminderde niveaus van dissociatie geassocieerd zullen zijn met vermindering van de frequentie en angst geassocieerd met het horen van stemmen.
Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde meervoudige basislijn single-case experimentele opzet, wat inhoudt dat deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een basislijn van twee, drie of vier weken en dan beginnen met acht weken Connection to Environment Cognitive Therapy (CONNECT). Naast dagelijkse metingen tijdens de baseline- en interventiefase, zullen er vier beoordelingsmomenten zijn (baseline, pre-interventie, post-interventie en follow-up). De studie duurt ongeveer drie maanden plus een follow-up een maand na het einde van de therapie. Individuele niveaus van dissociatie en stemmen zullen worden vergeleken tijdens basislijn- en interventieperiodes met behulp van visuele analyse en Tau-U.
Deze studie zal bijdragen aan de evidence-based dissociatie-interventies gericht op verontrustende stemmen onder deze populatie. Het dient om het voorgestelde mechanisme in een klinische populatie te onderzoeken met behulp van een therapeutische interventie. Het zal daarom clinici informeren over de effectiviteit en haalbaarheid van het gebruik van dergelijke strategieën in de klinische praktijk en kan goed generaliseerbaar zijn naar de praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel en ontwerp:
We gebruiken een single case experimenteel design (SCED). Deze benadering is gebruikelijk in onderzoeken in een vroeg stadium wanneer wordt onderzocht of een interventie therapeutische verandering teweegbrengt, meestal door meerdere maatregelen toe te passen om de constructies van belang te onderzoeken. Een SCED biedt ook voordelen voor dit type verkennend onderzoek ten opzichte van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT), vanwege de rijke detaillering van de gegevens en lagere onderzoekskosten. Omdat individuen worden vergeleken met hun eigen basisscores, kan bovendien een kleinere steekproef worden gerekruteerd en hoeven deelnemers niet te worden gematcht op basis van leeftijd, opleiding of andere variabelen om een vergelijkbare controlegroep te hebben, zoals in een RCT. Voor een gerichte interventie, zoals CONNECT, die naar verwachting zal leiden tot stemverandering, zelfs nadat de therapie is gestopt, is een ontwerp met meerdere basislijnen de meest geschikte vorm van SCED. We zullen de deelnemers randomiseren in basisperiodes van twee, drie of vier weken voordat de interventie begint. Dit vergroot het vertrouwen dat elke therapeutische verandering eerder het gevolg is van de interventie en niet alleen van natuurlijke verandering in de loop van de tijd. Evenzo, als therapeutische verandering wordt aangetoond bij deelnemers die aan verschillende basislijnlengtes zijn toegewezen, kunnen we er zeker van zijn dat niet de lengte van de basislijn verantwoordelijk is voor dit effect.
Belangrijk is dat dit onderzoek zorgvuldig is opgezet in nauwe samenwerking met de huisartsenpost om ervoor te zorgen dat het in overeenstemming is met de reguliere zorg. Open en nauwe communicatie tussen de hoofdonderzoeker, de supervisor in het veld en het bredere team zal belangrijk zijn om eventuele ethische kwesties te beheersen.
Doelen en hypothesen Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het aanpakken van dissociatie door Cognitieve Therapie van Verbinding met de Omgeving (CONNECT) geassocieerd is met verbeteringen in verontrustende stemmen bij mensen met een voorgeschiedenis van trauma. Er wordt verondersteld dat vermindering van dissociatie zal leiden tot verbeteringen in de frequentie en het leed dat gepaard gaat met het horen van stemmen.
Primaire hypothesen:
- Dissociatie zal aanzienlijk verminderen na CONNECT-therapie.
- Stemfrequentie en angst zullen aanzienlijk verminderen na CONNECT-therapie.
- Vermindering van dissociatie gaat vooraf aan vermindering van stemfrequentie en leed
Secundaire hypothese:
- CONNECT-therapie zal leiden tot meer waargenomen beweging in de richting van doelen.
Onderzoeksplan Dit onderzoek heeft tot doel de bovenstaande hypothesen te onderzoeken door een dissociatie-interventie te geven aan personen die stemmen horen en een trauma hebben meegemaakt. De van belang zijnde variabelen zullen binnen de deelnemers tussen en binnen de baseline- en interventiefasen worden gemonitord en vergeleken. Follow-upgegevens worden een maand na de therapie verzameld. De interventie (VERBINDING met de omgeving met cognitieve therapie: 'CONNECT') is ontwikkeld met: a) interventies uit de huidige literatuur, waaronder eerder werk uit een casusreeks van cognitieve therapie bij cliënten met trauma, dissociatieve ervaringen en verontrustende stemmen, geleverd in Manchester door Dr. Varese en collega's en b) interventies gebruikt in de klinische praktijk in de GPTS. Deze informatie is verzameld door middel van een enquête die in februari 2019 door de onderzoeker is verspreid onder het personeel van de Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS). Bovenstaande informatie is verzameld om een geïntegreerde CONNECT-handleiding te ontwikkelen die de therapeut zal gebruiken. CONNECT hanteert een 'gereedschapskist'-benadering voor leerstrategieën die gericht zijn op het verminderen van dissociatie en de keuze van strategieën zal daarom per deelnemer verschillen, aangezien dit zal worden geleid door hun individuele voorkeuren.
Beoordeling en betrokkenheid (sessies 1-3) Vroege fasen van de interventie zullen gericht zijn op psychologische educatie/normalisatie van stemhoren en dissociatieve verschijnselen, en interventiestrategieën gericht op dissociatie
Introductie van strategieën om dissociatieve verschijnselen/processen aan te pakken (sessies 4-7) Deze fase van de therapie legt de nadruk op het trainen en oefenen van vaardigheden om dissociatieve reacties te beheersen en de waargenomen beheersbaarheid van dissociatie te vergroten. Dit zal een 'toolbox'-benadering zijn en wordt daarom geleid door de voorkeur van de deelnemers.
Consolidatie (sessie 8) Deze sessie volgt direct op de interventie en richt zich op het consolideren van eerdere lessen uit de interventiefase. Dit zou niet moeten bestaan uit het extra leren van strategieën om dissociatie aan te pakken. Het doel van deze fase is nadenken over toekomstige zorg. De focus zal daarom liggen op terugvalpreventie, risicobeheersing en waar nodig de koppeling met andere diensten of behandelaars.
Beoordeelafspraak Direct na CONNECT vindt er ook een beoordeelafspraak plaats om te beslissen over toekomstige zorg. De veldbegeleider van de huisartsenpost, dr. Kirsten Atherton, wordt bij deze besluitvorming betrokken en kan ook bij de afspraak aanwezig zijn.
Follow-up na 1 maand Een maand na CONNECT is er één afspraak om maatregelen opnieuw toe te dienen en kwalitatieve feedback te krijgen over deelname aan de therapie.
Werving:
Potentiële deelnemers komen in het onderzoek via en volgen hun routinematige beoordelingstraject binnen de GPTS. De experimentele interventie zou worden beschouwd als een 'fase 1 interventie' binnen de dienst. Individuen die stemmen en dissociatie ervaren, zouden de kans krijgen om deel te nemen aan het onderzoek.
Als hij geïnteresseerd is om deel te nemen, zal de GPTS-arts (met toestemming van de persoon) de contactgegevens doorgeven aan de hoofdonderzoeker, die contact zal opnemen met de deelnemers om een afspraak te maken voor het delen van informatie. Hier wordt het onderzoek volledig besproken aan de hand van het informatieblad en worden eventuele vragen beantwoord. Indien geïnteresseerd is om deel te nemen, zal een vervolgafspraak worden gemaakt waarbij de deelnemer het toestemmingsformulier ondertekent en screeningvragenlijsten invult om na te gaan of de persoon geschikt is voor het onderzoek op basis van de onderstaande inclusie-/uitsluitingscriteria.
Instellingen en uitrusting:
Dit onderzoek wordt tijdens werktijd uitgevoerd in klinische ruimtes binnen het GPTS. De uitrusting omvat informatiebladen voor deelnemers, toestemmingsformulieren, papieren kopieën van maatregelen, papier, pennen en een 'toolkit' bestaande uit verschillende aardingsobjecten, b.v. aroma oliën. Er zal een digitale voicerecorder van de Universiteit van Glasgow worden gebruikt die is gecodeerd en met een wachtwoord is beveiligd.
Procedure:
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde multiple baseline Single-Case Experimental Design (SCED) met beoordeling op vier tijdstippen (baseline, start interventie, einde interventie en follow-up). Randomisatie: Deelnemers worden gerandomiseerd naar basisperiodes van twee, drie of vier weken met behulp van een vooraf bepaalde eenvoudige randomisatiemethode. Randomisatie zal worden voltooid met behulp van een door de computer gegenereerde reeks voordat de rekrutering begint. De onderzoeker zal blind zijn voor de basislijntoewijzing tot het punt van toestemming en screening, wanneer de onderzoeker een verzegelde envelop zal openen om dit te onthullen.
Alle sessies worden opgenomen met een gecodeerde digitale recorder van de Universiteit van Glasgow. Opnames zullen worden gebruikt voor supervisiedoeleinden om ervoor te zorgen dat de interventie van hoge kwaliteit is en om de inhoud en betrouwbaarheid van de interventie te beoordelen.
Tolken zullen worden gebruikt als onderdeel van de routinepraktijk binnen de GPTS. De onderzoeker zal zich inspannen om de tolk te ontmoeten vóór de afspraak voor het delen van informatie om ervoor te zorgen dat de studieprocedure zo min mogelijk wordt beïnvloed. De onderzoeker streeft er ook naar dat deelnemers tijdens het onderzoek dezelfde tolk hebben. De buitendienstleider heeft geconstateerd dat dit haalbaar is binnen de GPTS.
Gegevensanalyse:
Tau-U-analyse zal worden gebruikt om veranderingen in uitkomstvariabelen tussen de vier beoordelingstijdstippen te analyseren. Tau-U is een niet-parametrische rangorde-correlatiestatistiek met veelbelovende toepassing voor SCED-onderzoek. Er zullen visuele data-analyses worden uitgevoerd om veranderingen tussen en binnen fasen te analyseren. Visuele analyse wordt routinematig gebruikt in SCED-onderzoek en zal worden uitgevoerd volgens vastgestelde richtlijnen.
Rechtvaardiging van steekproefomvang:
Het doel van dit onderzoek is om een steekproef van zes deelnemers te rekruteren. Volgens de SCED-methodiek zullen de deelnemers aan dit onderzoek dienen als hun eigen basislijn. Richtlijnen voor SCED-onderzoek suggereren dat verandering moet plaatsvinden bij minimaal drie deelnemers, met minimaal drie tijdpunten per deelnemer om rekening te houden met variantie en toeval tussen deelnemers. Eerdere casusreeksen van vergelijkbare aard omvatten tussen de negen en tien deelnemers, maar deelnemers aan deze studies hadden niet zoveel uitkomstgegevens als de huidige studie. Elke deelnemer aan dit onderzoek heeft resultaatgegevens voor vier beoordelingspunten, evenals dagelijkse en tijdens de sessie gemeten metingen tijdens de basislijn- en interventiefasen, en heeft dus meer dan de vereiste drie metingen per fase. Er wordt echter erkend dat een kleine steekproef kan leiden tot een beperkte generaliseerbaarheid naar een bredere populatie. Daarom zal bij de interpretatie van de resultaten rekening worden gehouden met demografische informatie.
Ethische problemen:
Deze studie is ethisch beoordeeld door de Research Ethical Committee (REC) van West of Scotland en is goedgekeurd (REC-referentie: 19/WS/0125).
- verspreiding:
De resultaten worden ingediend als onderdeel van het doctoraat in de klinische psychologie en worden gelezen door medewerkers van het Instituut voor Gezondheid en Welzijn en door externe examinatoren. Dit werk zal worden gepubliceerd in een academisch tijdschrift, gepresenteerd op conferenties en andere klinische fora. Omdat CONNECT een nieuwe therapie is, kunnen er ook individuele casusrapporten worden geschreven en gepubliceerd in een academisch tijdschrift om de haalbaarheid en toepasbaarheid van deze therapie verder uit te diepen. Disseminatieplannen zullen worden besproken met de deelnemers die na voltooiing een samenvatting van de resultaten zullen ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G51 1DH
- NHS GG&C Glasgow Psychological Trauma Service (The Anchor)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stemmen: het horen van een stem/stemmen gedurende minimaal zes maanden. Score ≥ 2 (d.w.z. "Stemmen die minstens één keer per dag voorkomen") op het frequentie-item van de Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS). Score ≥ 3 (d.w.z. "Stemmen zijn erg verontrustend, hoewel de proefpersoon zich erger kan voelen") over de mate van noodintensiteit van de PSYRATS.
- Trauma: Score ≥ 1 op een van de items van de Brief Betrayal Trauma Survey-14 (BBTS-14) die de levenslange blootstelling aan interpersoonlijk trauma beoordeelt.
- Dissociatie: Dissociative Experiences Scale Taxon (DES-T)-score die wijst op klinische niveaus van dissociatieve symptomen, zoals aangegeven door een score > 20.
- Behandelmotivatie: Gaf aan dat ze stemmen en dissociatie als een presenterende moeilijkheid beschouwen en dat ze graag een psychologische interventie zouden willen ontvangen die speciaal is ontworpen om deze problemen aan te pakken. Dit zal worden beoordeeld aan de hand van vier items die zijn geïntegreerd in het afgenomen PSYRATS-interview en de zelfgerapporteerde therapiedoelen die zijn gegenereerd door de eerste beoordeling in de GPTS.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
- Wordt geacht voldoende Engels te hebben om in therapie te gaan of toegang te hebben tot een geschikte tolk binnen de GPTS.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig een andere vorm van psychologische interventie ondergaan.
- Cognitieve stoornissen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om toestemming te geven en/of deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basislijnperiode van 2 weken
2 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een basislijn van 2 weken voordat de CONNECT-interventie begint.
|
8 sessies met strategieën om dissociatie te verminderen.
Flexibele, gereedschapskistbenadering, inclusief maar niet beperkt tot aardingsstrategieën met behulp van objecten, therapie-oliën en het benoemen van objecten in de kamer.
|
|
Actieve vergelijker: Basislijnperiode van 3 weken
2 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een basislijn van 3 weken voordat de CONNECT-interventie begint.
|
8 sessies met strategieën om dissociatie te verminderen.
Flexibele, gereedschapskistbenadering, inclusief maar niet beperkt tot aardingsstrategieën met behulp van objecten, therapie-oliën en het benoemen van objecten in de kamer.
|
|
Actieve vergelijker: Basislijnperiode van 4 weken
2 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een basislijn van 4 weken voordat de CONNECT-interventie begint.
|
8 sessies met strategieën om dissociatie te verminderen.
Flexibele, gereedschapskistbenadering, inclusief maar niet beperkt tot aardingsstrategieën met behulp van objecten, therapie-oliën en het benoemen van objecten in de kamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in stemmen
Tijdsspanne: Veranderingen in stemmen gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
Veranderingen in stemmen zullen worden gemeten met behulp van de subschaal Voice Hearing van de Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS; Haddock et al, 1999).
Deze bestaat uit 12 items met antwoorden variërend van 0 (afwezig) tot 4 (ernstig).
|
Veranderingen in stemmen gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in stemmen
Tijdsspanne: Veranderingen in stemmen gemeten in elke sessie van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
Stemmen zullen ook worden gemeten met behulp van een sessiemeting zoals gebruikt in eerdere studies (Varese et al., 2012).
Dit is een schaal van 5 items met vragen over stemfrequentie, angst en controle.
De antwoorden variëren van een schaal van 0% tot 100%.
|
Veranderingen in stemmen gemeten in elke sessie van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in stemmen
Tijdsspanne: Veranderingen in stemmen dagelijks gemeten van het begin tot het einde van de basislijn en het begin tot het einde van de therapie
|
Stemmen zullen ook worden gemeten met behulp van een dagelijkse zelfrapportagemaat zoals gebruikt in eerdere studies (Varese et al., 2012).
Deze bestaat uit één vraag over stemmen "in hoeverre zijn de stemmen vandaag een probleem geweest?" met antwoorden variërend van 0% (nooit) tot 100% (altijd)
|
Veranderingen in stemmen dagelijks gemeten van het begin tot het einde van de basislijn en het begin tot het einde van de therapie
|
|
Veranderingen in dissociatie
Tijdsspanne: Veranderingen in dissociatie gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
Veranderingen in dissociatie zullen worden gemeten met behulp van de Revised Dissociative Experiences Scale (DES-II, Carlson & Putnam, 1993).
Een 28-item, zelfrapportagemaatstaf van dissociatieve ervaringen in het dagelijks leven met antwoorden variërend van 0-100%.
|
Veranderingen in dissociatie gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in dissociatie
Tijdsspanne: Veranderingen in dissociatie gemeten in elke sessie van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
Veranderingen in dissociatie zullen ook worden gemeten met behulp van een sessiemeting zoals gebruikt in eerdere studies (Varese et al., 2012).
Dit omvat zeven vragen met betrekking tot dissociatieve ervaringen in de afgelopen week, met antwoorden variërend van 0% (nooit) tot 100% (altijd).
|
Veranderingen in dissociatie gemeten in elke sessie van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in dissociatie
Tijdsspanne: Veranderingen in dissociatie dagelijks gemeten van het begin tot het einde van de basislijn en het begin tot het einde van de therapie
|
Dissociatie zal ook worden gemeten met behulp van een dagelijkse zelfrapportagemaat zoals gebruikt in eerdere studies (Varese et al., 2012).
Deze bestaat uit een vraag over dissociatie "in hoeverre is dissociatie tegenwoordig een probleem geweest?" met antwoorden variërend van 0% (nooit) tot 100% (altijd).
|
Veranderingen in dissociatie dagelijks gemeten van het begin tot het einde van de basislijn en het begin tot het einde van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in psychische nood
Tijdsspanne: Veranderingen in angst gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
Gemeten met behulp van de CORE-10 (Barkham et al, 2013).
Een 10-itemschaal van psychisch leed, met vierpunts likert-antwoorden.
Zal worden toegediend bij screening, begin van baseline, begin van therapie, einde van therapie, 1 maand follow-up
|
Veranderingen in angst gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Veranderingen in Therapeutic Alliance gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
Wordt gemeten met behulp van de Working Alliance Inventory - Short Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006).
De WAI-SR is een zelfrapportageschaal bestaande uit 12 items beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal.
De WAI-SR heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit met een matige correlatie met klinische uitkomsten (r=0,24;
Martin et al., 2000).
|
Veranderingen in Therapeutic Alliance gemeten van het begin tot het einde van de basislijn; begin tot einde van de therapie en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in waargenomen beweging in de richting van doelen
Tijdsspanne: Veranderingen in beweging in de richting van doelen zullen dagelijks worden gemeten van het begin tot het einde van de basislijn en het begin tot het einde van de therapie
|
Veranderingen in waargenomen beweging in de richting van gepersonaliseerde doelen zullen worden gemeten door middel van de dagelijkse meetvraag "in welke mate heb je het gevoel dat je vandaag in de richting van je doel van X bent gegaan?".
Antwoorden variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (extreem)
|
Veranderingen in beweging in de richting van doelen zullen dagelijks worden gemeten van het begin tot het einde van de basislijn en het begin tot het einde van de therapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van deelnemers:
Tijdsspanne: Dit wordt alleen toegediend bij de follow-up na 1 maand
|
Zal worden gemeten met behulp van de Satisfaction with Therapy Questionnaire (STQ) (Lawlor et al., 2017).
Een zelfrapportage van 22 items om de tevredenheid met CBTp te beoordelen.
Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores overeenkomen met hogere tevredenheid
|
Dit wordt alleen toegediend bij de follow-up na 1 maand
|
|
Trauma geschiedenis
Tijdsspanne: Dit wordt alleen bij de screening toegediend
|
Brief Betrayal Trauma Survey (BBTS; Goldberg & Freyd, 2006) is een 14-item zelfrapportagemaatstaf voor de frequentie van traumatische ervaringen met antwoorden variërend van 'nooit', 'een of twee keer' of 'meer dan dat'.
|
Dit wordt alleen bij de screening toegediend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Gumley, University of Glasgow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Perceptuele stoornissen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Psychotische stoornissen
- Wonden en verwondingen
- Psychische aandoening
- Hallucinaties
- Dissociatieve stoornissen
- Psychologisch trauma
Andere studie-ID-nummers
- GN19MH346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .