Psykologinen terapia dissosiaatiolle, traumalle ja äänille: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu (CONNECT)

1. Tarkoitus ja suunnittelu:

   Käytämme yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED). Tämä lähestymistapa on yleinen varhaisen vaiheen tutkimuksissa, kun tutkitaan, aiheuttaako interventio terapeuttista muutosta, tyypillisesti soveltamalla useita toimenpiteitä kiinnostavien konstruktien tutkimiseen. SCED tarjoaa myös etuja tämäntyyppiseen tutkivaan tutkimukseen verrattuna satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), koska tiedot ovat yksityiskohtaisia ​​ja tutkimuskustannukset ovat alhaisemmat. Lisäksi, koska yksilöitä verrataan heidän omiin peruspisteisiinsä, pienempi otos voidaan rekrytoida, eikä osallistujia tarvitse verrata iän, koulutuksen tai muiden muuttujien mukaan, jotta heillä olisi vertailukelpoinen kontrolliryhmä, kuten RCT:ssä. Kohdennettuun interventioon, kuten CONNECT, jonka ennustetaan johtavan äänien muutoksiin, jopa hoidon lopettamisen jälkeen, usean perusviivan suunnittelu on sopivin SCED-muoto. Satunnaistamme osallistujat joko kahden, kolmen tai neljän viikon perusjaksoihin ennen toimenpiteen alkamista. Tämä lisää luottamusta siihen, että mikä tahansa terapeuttinen muutos johtuu todennäköisemmin interventiosta, ei vain luonnollisesta muutoksesta ajan myötä. Samoin, jos terapeuttinen muutos osoitetaan osallistujien kesken, jotka on jaettu eri lähtöviivan pituuksiin, voimme olla varmoja, että lähtöviivan pituus ei ole vastuussa tästä vaikutuksesta.

   Tärkeää on, että tämä tutkimus on suunniteltu huolellisesti läheisessä yhteistyössä GPTS:n kanssa sen varmistamiseksi, että se on linjassa rutiinihoidon kanssa. Avoin ja tiivis kommunikaatio päätutkijan, kenttäohjaajan ja laajemman tiimin välillä on tärkeää mahdollisten eettisten ongelmien hallinnassa.

2. Tavoitteet ja hypoteesit Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, liittyykö dissosiaatioon kohdistaminen Connection to Environment Cognitive Therapyn (CONNECT) kautta traumojen saaneiden ihmisten ahdistavien äänien paranemiseen. Oletuksena on, että dissosiaatioiden väheneminen johtaa äänien kuulemiseen liittyvän taajuuden ja ahdistuksen paranemiseen.

   Ensisijaiset hypoteesit:

   • Dissosiaatio vähenee merkittävästi CONNECT-hoidon jälkeen.
   • Äänen taajuus ja ahdistus vähenevät merkittävästi CONNECT-hoidon jälkeen.
   • Dissosiaatioiden väheneminen edeltää äänen taajuuden ja ahdistuksen vähenemistä

   Toissijainen hypoteesi:

   - CONNECT-terapia lisää koettua liikettä kohti tavoitteita.

3. Tutkimussuunnitelma Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yllä olevia hypoteeseja tarjoamalla dissosiaatiointerventio henkilöille, jotka kuulevat ääniä ja ovat kokeneet trauman. Mielenkiintoisia muuttujia seurataan ja verrataan osallistujien sisällä perus- ja interventiovaiheiden välillä ja sisällä. Seurantatiedot kerätään kuukauden kuluttua terapiasta. Interventio (Connection to Environment with Cognitive Therapy: "CONNECT") kehitettiin sisältäen: a) interventioita nykyisestä kirjallisuudesta, mukaan lukien aiemmat työt kognitiivisen terapian tapaussarjasta potilailla, joilla on trauma, dissosiatiivisia kokemuksia ja ahdistavia ääniä Manchesterissa, Dr. Varese ja kollegat sekä b) kliinisessä käytännössä käytetyt interventiot GPTS:ssä. Nämä tiedot kerättiin kyselyllä, jonka tutkija välitti Glasgow Psychological Trauma Servicen (GPTS) henkilökunnalle helmikuussa 2019. Yllä olevat tiedot koottiin integroidun CONNECT-oppaan kehittämiseksi, jota terapeutti käyttää. CONNECT ottaa käyttöön "työkalupakin"-lähestymistavan oppimisstrategioihin, joiden tarkoituksena on vähentää dissosiaatiota, ja siksi strategioiden valinta vaihtelee osallistujien välillä, koska tämä riippuu heidän yksilöllisistä mieltymyksistään.

   Arviointi ja sitoutuminen (istunnot 1-3) Intervention varhaisvaiheissa keskitytään psykokasvatukseen/äänen kuulemisen ja dissosiatiivisten ilmiöiden normalisointiin sekä dissosiaatioon tähtääviin interventiostrategioihin

   Strategioiden esittely dissosiatiivisiin ilmiöihin/prosesseihin kohdistamiseksi (istunnot 4-7) Tämä terapian vaihe korostaa dissosiatiivisten reaktioiden hallitsemiseen ja dissosiaatioiden havaitun hallittavuuden lisäämiseen liittyvien taitojen koulutusta ja harjoittelua. Tämä on "työkalupakki" -lähestymistapa, ja siksi sitä ohjaavat osallistujien mieltymykset.

   Konsolidointi (istunto 8) Tämä istunto seuraa suoraan interventiota ja keskittyy aiempien interventiovaiheen oppimien lujittamiseen. Tämä ei saisi sisältää ylimääräistä dissosiaatioon tähtäävien strategioiden oppimista. Tämän vaiheen tarkoituksena on pohtia tulevaa hoitoa. Siksi keskitytään uusiutumisen ehkäisyyn, riskien hallintaan ja tarvittaessa yhteydenpitoon muihin palveluihin tai kliinikoihin.

   Tarkastusaika Myös heti CONNECTin jälkeen järjestetään tarkistusaika tulevasta hoidosta päätettäväksi. GPTS:n kenttäohjaaja tohtori Kirsten Atherton on mukana tässä päätöksentekoprosessissa ja voi myös osallistua tapaamiseen.

   Seuranta 1 kuukauden kuluttua Kuukauden CONNECTin jälkeen järjestetään yksi tapaaminen toimenpiteiden uudelleen hallinnoimiseksi ja laadullisen palautteen saamiseksi terapiaan osallistumisesta.

4. Rekrytointi:

   Potentiaaliset osallistujat tulevat tutkimukseen GPTS:n rutiiniarviointipolun kautta ja noudattamalla niitä. Kokeellinen interventio katsottaisiin palvelun "vaiheen 1 interventioksi". Ääniä ja dissosiaatiota kokeville henkilöille tarjottaisiin mahdollisuus osallistua tutkimukseen.

   Jos GPTS-kliinikko on kiinnostunut osallistumaan, hän välittää (henkilön suostumuksella) yhteystiedot päätutkijalle, joka ottaa yhteyttä osallistujiin tiedonjakoajan järjestämiseksi. Tässä tutkimuksesta keskustellaan kokonaisuudessaan tiedotteeseen viitaten ja kaikkiin kysymyksiin vastataan tässä vaiheessa. Mikäli hän on kiinnostunut osallistumaan, sovitaan jälkikäteen suostumusaika, jossa osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja täyttää seulontakyselyt varmistaakseen, sopiiko henkilö tutkimukseen alla olevien mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella.

5. Asetukset ja varusteet:

   Tämä tutkimus suoritetaan työaikana GPTS:n kliinisissä tiloissa. Varusteet sisältävät osallistujatietolomakkeet, suostumuslomakkeet, paperikopiot mittareista, paperia, kyniä ja ”työkalupakkia”, joka koostuu erilaisista maadoitettavista esineistä, mm. aromiöljyt. Käytössä on Glasgow'n yliopistolle kuuluva digitaalinen ääninauhuri, joka on salattu ja salasanalla suojattu.

6. Toimenpide:

   Tässä tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua usean perustason yhden tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED), jossa on arvioitu neljässä ajankohdassa (perustaso, toimenpiteen alku, intervention loppu ja seuranta). Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan kahden, kolmen tai neljän viikon perusjaksoihin käyttämällä ennalta määritettyä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luomalla sekvenssillä ennen rekrytoinnin alkamista. Tutkija on sokea perustilan allokaatiolle suostumuspisteeseen ja seulomiseen asti, jolloin tutkija avaa suljetun kirjekuoren paljastaakseen tämän.

   Kaikki istunnot tallennetaan käyttämällä Glasgow'n yliopiston toimittamaa salattua digitaalista tallenninta. Tallenteita käytetään valvontatarkoituksiin, jotta voidaan varmistaa interventioiden korkea laatu sekä arvioida intervention sisältöä ja todenperäisyyttä.

   Tulkkeja käytetään osana rutiinikäytäntöä GPTS:ssä. Tutkija pyrkii tapaamaan tulkin ennen tiedonjakoaikaa, jotta se vaikuttaa mahdollisimman vähän tutkimusprosessiin. Tutkija pyrkii myös siihen, että osallistujilla on sama tulkki koko tutkimuksen ajan. Kentän valvoja on todennut tämän olevan mahdollista GPTS:ssä.

7. Tietojen analysointi:

   Tau-U-analyysiä käytetään tulosmuuttujien muutosten analysointiin neljän arviointiajankohdan välillä. Tau-U on ei-parametrinen korrelaatiotilasto, jolla on lupaava sovellus SCED-tutkimukseen. Vaiheiden välisten ja sisäisten muutosten analysoimiseksi tehdään visuaalisia dataanalyysejä. Visuaalista analyysiä käytetään rutiininomaisesti SCED-tutkimuksessa, ja se suoritetaan vahvistettujen ohjeiden mukaisesti.

8. Näytteen koon perustelut:

   Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kuusi osallistujaa. SCED-metodologian mukaan tämän tutkimuksen osallistujat toimivat omana lähtökohtanaan. SCED-tutkimuksen suuntaviivat viittaavat siihen, että muutoksen tulisi tapahtua vähintään kolmen osallistujan välillä ja vähintään kolme aikapistettä osallistujaa kohti, jotta voidaan ottaa huomioon osallistujien välinen vaihtelu ja sattuma. Aikaisempiin samankaltaisiin tapaussarjoihin on kuulunut yhdeksästä kymmeneen osallistujaa, mutta näiden tutkimusten osallistujilla ei ollut yhtä paljon tulostietoja kuin nykyisellä tutkimuksella. Jokaisella tämän tutkimuksen osallistujalla on tulostiedot neljästä arviointipisteestä sekä päivittäisistä ja istunnon aikana suoritettavista toimenpiteistä perus- ja interventiovaiheiden aikana, mikä ylittää vaaditut kolme toimenpidettä vaihetta kohti. Kuitenkin tunnustetaan, että pieni otoskoko voi johtaa rajalliseen yleistettävyyteen laajemmalle väestölle. Siksi demografiset tiedot otetaan huomioon tuloksia tulkittaessa.

9. Eettiset ongelmat:

   Tämä tutkimus on käynyt läpi eettisen arvioinnin West of Scotland Research Ethical Committeelta (REC) ja saanut hyväksynnän (REC:n viite: 19/WS/0125).

10. Levittäminen:

Tulokset toimitetaan osana kliinisen psykologian tohtorin tutkintoa, ja niitä lukevat Terveyden ja hyvinvoinnin instituutin henkilökunta sekä ulkopuoliset tutkijat. Tämä työ julkaistaan ​​akateemisessa lehdessä, esitellään konferensseissa ja muilla kliinisillä foorumeilla. Koska CONNECT on uusi terapia, yksittäisiä tapausraportteja voidaan myös kirjoittaa ja julkaista akateemisessa lehdessä, jotta tämän terapian toteutettavuutta ja sovellettavuutta tarkastellaan perusteellisemmin. Levityssuunnitelmista keskustellaan osallistujien kanssa, jotka saavat yhteenvedon tuloksista valmistuttuaan.