Thérapie psychologique pour la dissociation, les traumatismes et les voix : une conception expérimentale à cas unique (CONNECT)

1. Objectif et conception :

   Nous utiliserons un plan expérimental à cas unique (SCED). Cette approche est courante dans les études à un stade précoce lorsqu'il s'agit d'explorer si une intervention crée un changement thérapeutique, généralement en appliquant plusieurs mesures pour étudier les constructions d'intérêt. Un SCED offre également des avantages pour ce type de recherche exploratoire par rapport à un essai contrôlé randomisé (ECR), en raison de la richesse des détails des données et des coûts de recherche réduits. De plus, comme les individus sont comparés à leurs propres scores de base, un échantillon plus petit peut être recruté et les participants n'ont pas besoin d'être appariés en fonction de l'âge, de l'éducation ou d'autres variables pour avoir un groupe témoin comparable, comme dans un ECR. Pour une intervention ciblée, comme CONNECT, qui devrait entraîner un changement de voix, même après l'arrêt du traitement, une conception à lignes de base multiples est la forme la plus appropriée de SCED. Nous randomiserons les participants sur des périodes de référence de deux, trois ou quatre semaines avant le début de l'intervention. Cela augmente la confiance que tout changement thérapeutique est plus susceptible d'être dû à l'intervention, et pas seulement à un changement naturel au fil du temps. De même, si un changement thérapeutique est démontré parmi les participants affectés à différentes longueurs de base, nous pouvons être sûrs que ce n'est pas la longueur de la ligne de base qui est responsable de cet effet.

   Il est important de noter que cette étude a été soigneusement conçue en partenariat étroit avec le GPTS pour s'assurer qu'elle est conforme aux soins de routine. Une communication ouverte et étroite entre le chercheur principal, le superviseur de terrain et l'équipe élargie sera importante pour gérer les problèmes éthiques qui pourraient survenir.

2. Objectifs et hypothèses L'objectif de la présente étude est de déterminer si le ciblage de la dissociation par le biais de la thérapie cognitive de connexion à l'environnement (CONNECT) est associé à des améliorations des voix pénibles chez les personnes ayant des antécédents de traumatisme. On suppose que les réductions de la dissociation entraîneront des améliorations de la fréquence et de la détresse associées à l'audition des voix.

   Hypothèses primaires :

   • La dissociation réduira considérablement après la thérapie CONNECT.
   • La fréquence vocale et la détresse diminueront considérablement après la thérapie CONNECT.
   • Les réductions de la dissociation précéderont les réductions de la fréquence vocale et de la détresse

   Hypothèse secondaire :

   - La thérapie CONNECT conduira à un mouvement perçu accru vers les objectifs.

3. Plan d'investigation Cette étude vise à étudier les hypothèses ci-dessus en offrant une intervention de dissociation aux personnes qui entendent des voix et ont subi un traumatisme. Les variables d'intérêt seront surveillées et comparées au sein des participants entre et pendant les phases de référence et d'intervention. Les données de suivi seront recueillies un mois après le traitement. L'intervention (CONNection to Environment with Cognitive Therapy:'CONNECT') a été développée en incorporant : a) des interventions de la littérature actuelle, y compris des travaux antérieurs d'une série de cas de thérapie cognitive chez des clients souffrant de traumatismes, d'expériences dissociatives et de voix pénibles délivrées à Manchester par le Dr Varese et ses collègues et b) interventions utilisées en pratique clinique dans le GPTS. Ces informations ont été recueillies au moyen d'une enquête qui a été diffusée par le chercheur au personnel du Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS) en février 2019. Les informations ci-dessus ont été rassemblées pour développer un manuel CONNECT intégré que le thérapeute utilisera. CONNECT adoptera une approche « boîte à outils » des stratégies d'apprentissage visant à réduire la dissociation et le choix des stratégies variera donc entre les participants, car cela sera guidé par leurs préférences individuelles.

   Évaluation et engagement (sessions 1-3) Les premières phases de l'intervention se concentreront sur l'éducation psychologique/la normalisation de l'audition de la voix et des phénomènes dissociatifs, et les stratégies d'intervention ciblant la dissociation

   Introduction de stratégies pour cibler les phénomènes/processus dissociatifs (sessions 4-7) Cette phase de la thérapie met l'accent sur la formation et la pratique des compétences pour gérer les réponses dissociatives et augmenter la contrôlabilité perçue de la dissociation. Il s'agira d'une approche « boîte à outils » et donc guidée par la préférence des participants.

   Consolidation (session 8) Cette session suit directement l'intervention et se concentre sur la consolidation des apprentissages antérieurs de la phase d'intervention. Cela ne devrait consister en aucun apprentissage supplémentaire de stratégies pour cibler la dissociation. Le but de cette phase est d'envisager les soins futurs. L'accent sera donc mis sur la prévention des rechutes, la gestion des risques et la liaison avec d'autres services ou cliniciens, le cas échéant.

   Rendez-vous de révision Il y aura également un rendez-vous de révision directement après CONNECT dans le but de décider des soins futurs. Le superviseur de terrain du GPTS, le Dr Kirsten Atherton, sera impliqué dans ce processus de prise de décision et pourra également assister au rendez-vous.

   Suivi à 1 mois Il y aura un rendez-vous un mois après CONNECT pour ré-administrer les mesures et obtenir un retour qualitatif de la participation à la thérapie.

4. Recrutement:

   Les participants potentiels entreront dans l'étude via et en suivant leur parcours d'évaluation de routine au sein du GPTS. L'intervention expérimentale serait considérée comme une « intervention de phase 1 » au sein du service. Les personnes confrontées aux voix et à la dissociation se verraient offrir la possibilité de participer à l'étude.

   S'il est intéressé à participer, le clinicien GPTS transmettra (avec le consentement de l'individu) ses coordonnées au chercheur principal, qui contactera les participants pour organiser un rendez-vous de partage d'informations. Ici, l'étude sera discutée dans son intégralité en référence à la fiche d'information et toutes les questions recevront une réponse à ce stade. Si vous êtes intéressé à participer, un rendez-vous de consentement de suivi sera fixé au cours duquel le participant signera le formulaire de consentement et remplira des questionnaires de sélection pour déterminer si la personne convient à l'étude sur la base des critères d'inclusion/exclusion ci-dessous.

5. Paramètres et équipement :

   Cette étude sera réalisée pendant les heures de travail dans les salles cliniques du GPTS. L'équipement comprendra des fiches d'information pour les participants, des formulaires de consentement, des copies papier des mesures, du papier, des stylos et une «boîte à outils» composée de divers objets de mise à la terre, par ex. huiles aromatiques. Un enregistreur vocal numérique appartenant à l'Université de Glasgow sera utilisé, crypté et protégé par un mot de passe.

6. Procédure:

   Cette étude utilise une conception expérimentale à cas unique (SCED) à base multiple randomisée avec une évaluation à quatre moments (ligne de base, début de l'intervention, fin de l'intervention et suivi). Randomisation : les participants seront randomisés sur des périodes de référence de deux, trois ou quatre semaines en utilisant une méthode de randomisation simple prédéterminée. La randomisation sera complétée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur avant le début du recrutement. Le chercheur sera aveugle à l'allocation de base jusqu'au point de consentement et de sélection, moment où le chercheur ouvrira une enveloppe scellée pour le révéler.

   Toutes les sessions seront enregistrées en audio à l'aide d'un enregistreur numérique crypté fourni par l'Université de Glasgow. Les enregistrements seront utilisés à des fins de supervision pour s'assurer que l'intervention est de haute qualité et pour évaluer le contenu et la fidélité de l'intervention.

   Les interprètes seront consultés dans le cadre de la pratique courante au sein du GPTS. Le chercheur s'efforcera de rencontrer l'interprète avant le rendez-vous de partage d'informations afin d'assurer un impact minimal sur la procédure d'étude. Le chercheur s'efforcera également pour les participants d'avoir le même interprète pendant toute la durée de l'étude. Le superviseur de terrain a noté que cela était faisable dans le GPTS.

7. L'analyse des données:

   L'analyse Tau-U sera utilisée pour analyser les changements dans les variables de résultats entre les quatre points de temps d'évaluation. Tau-U est une statistique de corrélation de classement non paramétrique avec une application prometteuse pour la recherche SCED. Des analyses de données visuelles seront effectuées pour analyser les changements entre et au sein des phases. L'analyse visuelle est couramment utilisée dans la recherche SCED et sera effectuée conformément aux directives établies.

8. Justification de la taille de l'échantillon :

   Cette étude vise à recruter un échantillon de six participants. Conformément à la méthodologie SCED, les participants à cette étude serviront de base de référence. Les lignes directrices pour la recherche SCED suggèrent que le changement doit se produire sur au moins trois participants, avec un minimum de trois points de temps par participant afin de tenir compte de la variance et du hasard entre les participants. Des séries de cas précédentes de nature similaire ont inclus entre neuf et dix participants, mais les participants à ces études ne disposaient pas d'autant de données sur les résultats que l'étude actuelle. Chaque participant à cette étude disposera de données sur les résultats pour quatre points d'évaluation, ainsi que de mesures quotidiennes et en séance pendant les phases de référence et d'intervention, ayant ainsi au-dessus des trois mesures requises par phase. Cependant, il est reconnu que la petite taille de l'échantillon peut entraîner une généralisabilité limitée à une population plus large. Par conséquent, les informations démographiques seront prises en considération lors de l'interprétation des résultats.

9. Questions éthiques:

   Cette étude a fait l'objet d'un examen éthique par le comité d'éthique de la recherche de l'ouest de l'Écosse (REC) et a reçu l'approbation (référence REC : 19/WS/0125).

10. Dissémination:

Les résultats seront soumis dans le cadre du doctorat en psychologie clinique et seront lus par le personnel de l'Institut de la santé et du bien-être ainsi que par des examinateurs externes. Ces travaux seront publiés dans une revue académique, présentés lors de conférences et autres forums cliniques. Comme CONNECT est une nouvelle thérapie, des rapports de cas individuels peuvent également être rédigés et publiés dans une revue universitaire pour examiner plus en profondeur la faisabilité et l'applicabilité de cette thérapie. Les plans de diffusion seront discutés avec les participants qui recevront un résumé des résultats à la fin.