Psykologisk terapi för dissociation, trauma och röster: A Single Case Experimental Design (CONNECT)

1. Syfte och design:

   Vi kommer att använda en experimentell design för ett enda fall (SCED). Detta tillvägagångssätt är vanligt i tidiga studier när man undersöker om en intervention skapar terapeutisk förändring, vanligtvis genom att tillämpa flera åtgärder för att undersöka konstruktionerna av intresse. En SCED erbjuder också fördelar för denna typ av explorativ forskning jämfört med en randomiserad kontrollerad studie (RCT), på grund av de rika detaljerna i data och minskade forskningskostnader. Dessutom, eftersom individer jämförs mot sina egna baslinjepoäng, kan ett mindre urval rekryteras och deltagare behöver inte matchas efter ålder, utbildning eller andra variabler för att ha en jämförbar kontrollgrupp, som i en RCT. För en riktad intervention, som CONNECT, som förutspås leda till förändringar i röster, även efter att behandlingen har avbrutits, är en multipelbaslinjedesign den lämpligaste formen av SCED. Vi kommer att randomisera deltagarna till baslinjeperioder på antingen två, tre eller fyra veckor innan interventionen börjar. Detta ökar förtroendet för att varje terapeutisk förändring är mer sannolikt att bero på interventionen, inte bara naturlig förändring över tid. På samma sätt, om terapeutisk förändring påvisas för deltagare som tilldelats olika baslinjelängder, kan vi vara säkra på att det inte är längden på baslinjen som är ansvarig för denna effekt.

   Viktigt är att denna studie har utformats noggrant i nära samarbete med GPTS för att säkerställa att den är i linje med rutinvård. En öppen och nära kommunikation mellan huvudforskaren, fälthandledaren och det bredare teamet kommer att vara viktig för att hantera eventuella etiska frågor som kan uppstå.

2. Syfte och hypoteser Syftet med den aktuella studien är att undersöka om målinriktad dissociation genom Connection to Environment Cognitive Therapy (CONNECT) är associerad med förbättringar av störande röster hos personer med en historia av trauma. Det antas att minskningar av dissociation kommer att leda till förbättringar i frekvensen och ångest i samband med att höra röster.

   Primära hypoteser:

   • Dissociation kommer att minska avsevärt efter CONNECT-behandling.
   • Röstfrekvens och nöd kommer avsevärt att minska efter CONNECT-terapi.
   • Reduktioner i dissociation kommer att föregå minskningar i röstfrekvens och nöd

   Sekundär hypotes:

   – CONNECT-terapi kommer att leda till ökad upplevd rörelse mot mål.

3. Undersökningsplan Denna studie syftar till att undersöka ovanstående hypoteser genom att leverera en dissociationsintervention till individer som hör röster och har upplevt trauma. Variablerna av intresse kommer att övervakas och jämföras inom deltagarna mellan och inom baslinje- och interventionsfaserna. Uppföljningsdata kommer att samlas in en månad efter behandlingen. Interventionen (CONNection to Environment with Cognitive Therapy:'CONNECT') utvecklades med: a) interventioner från aktuell litteratur inklusive tidigare arbeten från en fallserie av kognitiv terapi hos klienter med trauma, dissociativa upplevelser och plågsamma röster levererade i Manchester av Dr. Varese och kollegor och b) interventioner som används i klinisk praxis inom GPTS. Denna information samlades in med hjälp av en undersökning som cirkulerades av forskaren till Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS) personal i februari 2019. Ovanstående information sammanställdes för att utveckla en integrerad CONNECT-manual som terapeuten kommer att använda. CONNECT kommer att anta en "verktygslåda" till inlärningsstrategier som syftar till att minska dissociation och valet av strategier kommer därför att variera mellan deltagarna, eftersom detta kommer att styras av deras individuella preferenser.

   Bedömning och engagemang (sessioner 1-3) Tidiga faser av intervention kommer att fokusera på psykutbildning/normalisering av rösthörsel och dissociativa fenomen, och interventionsstrategier inriktade på dissociation

   Introduktion av strategier för att rikta in sig på dissociativa fenomen/processer (sessioner 4-7) Denna fas av terapin betonar träning och övning av färdigheter för att hantera dissociativa svar och öka den upplevda kontrollerbarheten av dissociation. Detta kommer att vara en "verktygslåda"-metod och därför leds av deltagarnas preferens.

   Konsolidering (session 8) Denna session följer direkt interventionen och fokuserar på att konsolidera tidigare lärdomar från interventionsfasen. Detta bör bestå av ingen ytterligare inlärning av strategier för att rikta dissociation. Syftet med denna fas är att överväga framtida vård. Fokus kommer därför att ligga på förebyggande av återfall, riskhantering och koppling till andra tjänster eller kliniker där så är lämpligt.

   Granskningstid Det kommer även att finnas en granskningstid direkt efter CONNECT i syfte att besluta om framtida vård. Fälthandledaren från GPTS, Dr Kirsten Atherton, kommer att vara involverad i denna beslutsprocess och kan också närvara vid mötet.

   Uppföljning vid 1 månad Det kommer att finnas en tid en månad efter CONNECT för att återadministrera åtgärder och få kvalitativ feedback på deltagande i terapi.

4. Rekrytering:

   Potentiella deltagare kommer in i studien via och efter deras rutinmässiga bedömningsväg inom GPTS. Den experimentella interventionen skulle ses som en 'fas 1-insats' inom tjänsten. Individer som upplever röster och dissociation skulle erbjudas möjligheten att delta i studien.

   Vid intresse av att delta kommer GPTS-läkaren (med individens samtycke) att vidarebefordra kontaktinformation till huvudforskaren, som kommer att kontakta deltagarna för att ordna ett möte för informationsutbyte. Här kommer studien att diskuteras i sin helhet med hänvisning till informationsbladet och eventuella frågor kommer att besvaras vid denna tidpunkt. Om du är intresserad av att delta kommer ett uppföljande samtyckesmöte att göras där deltagaren kommer att underteckna samtyckesformuläret och fylla i screeningformulär för att fastställa om personen är lämplig för studien baserat på nedanstående inklusions-/exkluderingskriterier.

5. Inställningar och utrustning:

   Denna studie kommer att genomföras under arbetstid i klinikrum inom GPTS. Utrustningen kommer att innehålla deltagarinformationsblad, samtyckesformulär, papperskopior av åtgärder, papper, pennor och en 'verktygslåda' bestående av olika jordade föremål t.ex. aromoljor. En digital röstinspelare som tillhör University of Glasgow kommer att användas som är krypterad och lösenordsskyddad.

6. Procedur:

   Denna studie använder en randomiserad multipel baslinje-experimentell design i ett fall (SCED) med bedömning vid fyra tidpunkter (baslinje, start av intervention, slut på intervention och uppföljning). Randomisering: Deltagarna kommer att randomiseras till baslinjeperioder på två, tre eller fyra veckor med hjälp av en förutbestämd enkel randomiseringsmetod. Randomisering kommer att slutföras med hjälp av en datorgenererad sekvens innan rekryteringen påbörjas. Forskaren kommer att vara blind för baslinjetilldelningen fram till punkten för samtycke och screening, då forskaren öppnar ett förseglat kuvert för att avslöja detta.

   Alla sessioner kommer att spelas in med ljud med en krypterad digital inspelare från University of Glasgow. Inspelningar kommer att användas för övervakningsändamål för att säkerställa att ingripandet är av hög kvalitet och för att bedöma ingripandets innehåll och trohet.

   Tolkar kommer att finnas tillgängliga som en del av rutinmässig praxis inom GPTS. Forskaren kommer att sträva efter att träffa tolken före mötet med informationsutbyte för att säkerställa minimal påverkan på studieproceduren. Forskaren kommer också att sträva efter att deltagarna ska ha samma tolk under hela studien. Fältövervakaren har noterat att detta är genomförbart inom GPTS.

7. Dataanalys:

   Tau-U-analys kommer att användas för att analysera förändringar i utfallsvariabler mellan de fyra bedömningstidpunkterna. Tau-U är en icke-parametrisk korrelationsstatistik för rangordning med lovande tillämpning för SCED-forskning. Visuella dataanalyser kommer att genomföras för att analysera förändringar mellan och inom faser. Visuell analys används rutinmässigt i SCED-forskning och kommer att genomföras enligt fastställda riktlinjer.

8. Motivering av provstorlek:

   Denna studie syftar till att rekrytera ett urval av sex deltagare. Enligt SCED-metoden kommer deltagarna i denna studie att fungera som sin egen baslinje. Riktlinjer för SCED-forskning tyder på att förändring bör ske över minst tre deltagare, med minst tre tidpunkter per deltagare för att ta hänsyn till varians och slump mellan deltagare. Tidigare fallserier av liknande karaktär har inkluderat mellan nio och tio deltagare, men deltagare i dessa studier hade inte lika mycket resultatdata som den aktuella studien. Varje deltagare i denna studie kommer att ha utfallsdata för fyra bedömningspunkter, såväl som dagliga och in-sessionsåtgärder under baslinje- och interventionsfaserna, och har således över de tre nödvändiga måtten per fas. Det är dock erkänt att liten urvalsstorlek kan resultera i begränsad generaliserbarhet till en bredare population. Därför kommer demografisk information att beaktas vid tolkningen av resultaten.

9. Etiska problem:

   Denna studie har genomgått etisk granskning från West of Scotland Research Ethical Committee (REC) och fått godkännande (REC Referens: 19/WS/0125).

10. Spridning:

Resultaten kommer att lämnas in som en del av doktorsexamen i klinisk psykologi och kommer att läsas av personal från Institutet för hälsa och välbefinnande samt externa examinatorer. Detta arbete kommer att publiceras i en akademisk tidskrift, presenterad på konferenser och andra kliniska forum. Eftersom CONNECT är en ny terapi, kan individuella fallrapporter också skrivas och publiceras i en akademisk tidskrift för att undersöka genomförbarheten och användbarheten av denna terapi mer på djupet. Spridningsplaner kommer att diskuteras med deltagarna som får en sammanfattning av resultaten när de är klara.