Psykologisk terapi for dissociation, traumer og stemmer: Et enkelt tilfælde eksperimentelt design (CONNECT)

1. Formål og design:

   Vi vil bruge et enkelt tilfælde eksperimentelt design (SCED). Denne tilgang er almindelig i undersøgelser på tidlige stadier, når man undersøger, om en intervention skaber terapeutisk forandring, typisk ved at anvende flere foranstaltninger til at undersøge konstruktionerne af interesse. En SCED tilbyder også fordele for denne type eksplorativ forskning i forhold til et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), på grund af de rige detaljer i dataene og reducerede forskningsomkostninger. Fordi individer sammenlignes med deres egne baseline-scores, kan en mindre stikprøve rekrutteres, og deltagerne behøver ikke at blive matchet efter alder, uddannelse eller andre variabler for at have en sammenlignelig kontrolgruppe, som i en RCT. For en målrettet intervention, som CONNECT, der forventes at føre til ændringer i stemmerne, selv efter at behandlingen er stoppet, er et multipel-baseline-design den mest passende form for SCED. Vi vil randomisere deltagerne til baseline-perioder på enten to, tre eller fire uger før interventionen begynder. Dette øger tilliden til, at enhver terapeutisk ændring er mere tilbøjelig til at skyldes interventionen, ikke kun naturlig ændring over tid. Ligeledes, hvis terapeutisk ændring påvises på tværs af deltagere, der er allokeret til forskellige baseline-længder, kan vi være sikre på, at det ikke er længden af ​​baseline, der er ansvarlig for denne effekt.

   Det er vigtigt, at denne undersøgelse er omhyggeligt designet i tæt samarbejde med GPTS for at sikre, at den er i overensstemmelse med rutinemæssig behandling. Åben og tæt kommunikation mellem hovedforskeren, feltvejlederen og det bredere team vil være vigtig for at håndtere eventuelle etiske spørgsmål, der måtte opstå.

2. Mål og hypoteser Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om målretning af dissociation gennem Connection to Environment Cognitive Therapy (CONNECT) er forbundet med forbedringer i forstyrrende stemmer hos mennesker med en historie med traumer. Det er en hypotese, at reduktioner i dissociation vil føre til forbedringer i frekvensen og nøden forbundet med at høre stemmer.

   Primære hypoteser:

   • Dissociation vil reducere betydeligt efter CONNECT-behandling.
   • Stemmefrekvens og nød vil reducere betydeligt efter CONNECT-terapi.
   • Reduktioner i dissociation vil gå forud for reduktioner i stemmefrekvens og nød

   Sekundær hypotese:

   - CONNECT-terapi vil føre til øget oplevet bevægelse mod mål.

3. Undersøgelsesplan Denne undersøgelse har til formål at undersøge ovenstående hypoteser ved at levere en dissociationsintervention til personer, der hører stemmer og har oplevet traumer. Variablerne af interesse vil blive overvåget og sammenlignet inden for deltagere mellem og inden for baseline og interventionsfaser. Opfølgningsdata vil blive indsamlet en måned efter behandlingen. Interventionen (CONNection to Environment with Cognitive Therapy:'CONNECT') blev udviklet ved at inkorporere: a) interventioner fra aktuel litteratur, herunder tidligere arbejde fra en case-serie af kognitiv terapi hos klienter med traumer, dissociative oplevelser og foruroligende stemmer leveret i Manchester af Dr. Varese og kolleger og b) interventioner anvendt i klinisk praksis i GPTS. Disse oplysninger blev indsamlet ved hjælp af en undersøgelse, som blev rundsendt af forskeren til personalet i Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS) i februar 2019. Ovenstående information blev samlet for at udvikle en integreret CONNECT-manual, som terapeuten vil bruge. CONNECT vil anvende en 'værktøjskasse' tilgang til læringsstrategier, der har til formål at reducere dissociation, og valg af strategier vil derfor variere mellem deltagerne, da dette vil blive ledet af deres individuelle præferencer.

   Vurdering og engagement (session 1-3) Tidlige faser af intervention vil fokusere på psyk-education/normalisering af stemmehøring og dissociative fænomener og interventionsstrategier rettet mod dissociation

   Introduktion af strategier til at målrette dissociative fænomener/processer (session 4-7) Denne fase af terapien lægger vægt på træning og øvelse af færdigheder til at håndtere dissociative reaktioner og øge den opfattede kontrollerbarhed af dissociation. Dette vil være en 'værktøjskasse'-tilgang og derfor ledet af deltagernes præference.

   Konsolidering (session 8) Denne session følger direkte efter intervention og fokuserer på at konsolidere tidligere læring fra interventionsfasen. Dette bør bestå af ingen yderligere indlæring af strategier til at målrette dissociation. Formålet med denne fase er at overveje fremtidig pleje. Fokus vil derfor være på tilbagefaldsforebyggelse, risikostyring og tilknytning til andre tjenester eller klinikere, hvor det er relevant.

   Gennemgangstidspunkt Der vil også være en gennemgangsaftale direkte efter CONNECT med henblik på at beslutte fremtidig pleje. Feltvejlederen fra GPTS, Dr. Kirsten Atherton, vil være involveret i denne beslutningsproces og kan også deltage i udnævnelsen.

   Opfølgning ved 1 måned Der vil være en aftale en måned efter CONNECT for at genadministrere tiltag og få kvalitativ feedback på deltagelse i terapi.

4. Rekruttering:

   Potentielle deltagere vil komme ind i undersøgelsen via og følge deres rutinemæssige vurderingsforløb inden for GPTS. Den eksperimentelle intervention vil blive betragtet som en 'fase 1-intervention' i tjenesten. Personer, der oplever stemmer og dissociation, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen.

   Hvis GPTS-klinikeren er interesseret i at deltage, vil GPTS-klinikeren (med den enkeltes samtykke) videregive kontaktoplysninger til hovedforskeren, som vil kontakte deltagerne for at aftale en aftale om informationsdeling. Her vil undersøgelsen blive diskuteret i sin helhed med henvisning til informationsbladet, og eventuelle spørgsmål vil blive besvaret på dette tidspunkt. Hvis du er interesseret i at deltage, vil der blive lavet en opfølgende samtykkeaftale, hvor deltageren underskriver samtykkeformularen og udfylder screeningsspørgeskemaer for at konstatere, om personen er egnet til undersøgelsen baseret på nedenstående inklusions-/eksklusionskriterier.

5. Indstillinger og udstyr:

   Denne undersøgelse vil blive udført i arbejdstiden i kliniske lokaler inden for GPTS. Udstyret vil omfatte deltagerinformationsark, samtykkeerklæringer, papirkopier af foranstaltninger, papir, kuglepenne og et 'værktøjssæt' bestående af forskellige jordforbindelsesgenstande, f.eks. aromaolier. Der vil blive brugt en digital stemmeoptager tilhørende University of Glasgow, som er krypteret og beskyttet med adgangskode.

6. Procedure:

   Denne undersøgelse anvender et randomiseret multiple baseline Single-Case Experimental Design (SCED) med vurdering på fire tidspunkter (baseline, start af intervention, slutning af intervention og opfølgning). Randomisering: Deltagerne vil blive randomiseret til baseline-perioder på to, tre eller fire uger ved hjælp af en forudbestemt simpel randomiseringsmetode. Randomisering vil blive afsluttet ved hjælp af en computergenereret sekvens, før rekruttering begynder. Forskeren vil være blind for basislinjetildelingen indtil tidspunktet for samtykke og screening, hvor forskeren åbner en forseglet kuvert for at afsløre dette.

   Alle sessioner vil blive lydoptaget ved hjælp af en krypteret digital optager leveret af University of Glasgow. Optagelser vil blive brugt til overvågningsformål for at sikre, at indgrebet er af høj kvalitet og til at vurdere indholdet og troværdigheden af ​​indgrebet.

   Der vil være adgang til tolke som en del af rutinepraksis inden for GPTS. Forskeren vil bestræbe sig på at mødes med tolken før aftalen om informationsdeling for at sikre minimal indvirkning på undersøgelsesproceduren. Forskeren vil også bestræbe sig på, at deltagerne har den samme tolk i hele undersøgelsens varighed. Feltvejlederen har bemærket, at dette er muligt inden for GPTS.

7. Dataanalyse:

   Tau-U analyse vil blive brugt til at analysere ændringer i udfaldsvariable mellem de fire vurderingstidspunkter. Tau-U er en ikke-parametrisk rangordenskorrelationsstatistik med lovende anvendelse til SCED-forskning. Visuelle dataanalyser vil blive udført for at analysere ændringer mellem og inden for faser. Visuel analyse bruges rutinemæssigt i SCED-forskning og vil blive udført i henhold til fastlagte retningslinjer.

8. Begrundelse for prøvestørrelse:

   Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere en stikprøve på seks deltagere. I henhold til SCED-metoden vil deltagerne i denne undersøgelse fungere som deres egen baseline. Retningslinjer for SCED-forskning tyder på, at ændringer bør ske på tværs af minimum tre deltagere, med mindst tre tidspunkter pr. deltager for at tage højde for varians og tilfældighed mellem deltagere. Tidligere caseserier af lignende karakter har inkluderet mellem ni og ti deltagere, men deltagere i disse undersøgelser havde ikke så mange udfaldsdata som den nuværende undersøgelse. Hver deltager i denne undersøgelse vil have udfaldsdata for fire vurderingspunkter, såvel som daglige og in-session-målinger under baseline- og interventionsfaser, og har således over de krævede tre mål pr. fase. Det anerkendes dog, at lille stikprøvestørrelse kan resultere i begrænset generaliserbarhed til en bredere population. Derfor vil demografiske oplysninger blive taget i betragtning ved fortolkning af resultaterne.

9. Etiske problemer:

   Denne undersøgelse har gennemgået etisk gennemgang fra West of Scotland Research Ethical Committee (REC) og modtaget godkendelse (REC-reference: 19/WS/0125).

10. Formidling:

Resultaterne indsendes som en del af doktorgraden i klinisk psykologi og vil blive læst af personale fra Institut for Sundhed og Velvære samt censorer. Dette arbejde vil blive offentliggjort i et akademisk tidsskrift, præsenteret på konferencer og andre kliniske fora. Da CONNECT er en ny terapi, kan individuelle case-rapporter også skrives og publiceres i et akademisk tidsskrift for at se nærmere på gennemførligheden og anvendeligheden af ​​denne terapi. Formidlingsplaner vil blive drøftet med deltagerne, som vil modtage et resumé af resultaterne ved afslutning.