Психологическая терапия диссоциации, травм и голосов: план эксперимента в одном случае (CONNECT)

1. Назначение и дизайн:

   Мы будем использовать экспериментальный план с одним случаем (SCED). Этот подход распространен в исследованиях на ранней стадии, когда выясняется, вызывает ли вмешательство терапевтические изменения, как правило, путем применения нескольких мер для изучения интересующих конструкций. SCED также предлагает преимущества для этого типа поискового исследования по сравнению с рандомизированным контролируемым исследованием (RCT) из-за богатой детализации данных и снижения затрат на исследование. Кроме того, поскольку люди сравниваются с их собственными исходными баллами, можно набрать меньшую выборку, и участников не нужно сопоставлять по возрасту, образованию или другим переменным, чтобы иметь сопоставимую контрольную группу, как в РКИ. Для целевого вмешательства, такого как CONNECT, которое, по прогнозам, приведет к изменению голоса даже после прекращения терапии, наиболее подходящей формой SCED является дизайн с несколькими базовыми уровнями. Мы рандомизируем участников на базовые периоды за две, три или четыре недели до начала вмешательства. Это повышает уверенность в том, что любое терапевтическое изменение, скорее всего, будет вызвано вмешательством, а не просто естественным изменением с течением времени. В равной степени, если терапевтические изменения демонстрируются у участников, распределенных по разным базовым уровням, мы можем быть уверены, что за этот эффект отвечает не длина базового уровня.

   Важно отметить, что это исследование было тщательно разработано в тесном сотрудничестве с GPTS, чтобы гарантировать, что оно соответствует рутинной помощи. Открытое и тесное общение между главным исследователем, полевым руководителем и более широкой командой будет иметь важное значение для решения любых этических проблем, которые могут возникнуть.

2. Цели и гипотезы Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, связано ли устранение диссоциации с помощью когнитивной терапии на основе связи с окружающей средой (CONNECT) с улучшением тревожных голосов у людей с травмой в анамнезе. Предполагается, что уменьшение диссоциации приведет к улучшению частоты и дискомфорта, связанного со слухом.

   Основные гипотезы:

   • Диссоциация значительно уменьшится после терапии CONNECT.
   • Частота голоса и дистресс значительно уменьшатся после терапии CONNECT.
   • Снижение диссоциации будет предшествовать снижению частоты голоса и дистрессу.

   Вторичная гипотеза:

   - Терапия CONNECT приведет к более ощутимому движению к цели.

3. План исследования Это исследование направлено на изучение вышеуказанных гипотез путем проведения вмешательства по диссоциации у людей, которые слышат голоса и пережили травму. Интересующие переменные будут отслеживаться и сравниваться внутри участников между фазами исходного уровня и фазы вмешательства. Последующие данные будут собраны через месяц после терапии. Вмешательство (CONNection to Environment with Cognitive Therapy: CONNECT) было разработано с учетом: а) вмешательств из современной литературы, включая предыдущую работу из серии случаев когнитивной терапии у клиентов с травмой, диссоциативным опытом и тревожными голосами, представленными в Манчестере доктором Varese et al. и б) вмешательства, применяемые в клинической практике в GPTS. Эта информация была собрана с помощью опроса, который исследователь распространил среди сотрудников Службы психологических травм Глазго (GPTS) в феврале 2019 года. Вышеупомянутая информация была сопоставлена ​​для разработки интегрированного руководства CONNECT, которое будет использовать терапевт. CONNECT примет подход «набора инструментов» к стратегиям обучения, направленным на уменьшение диссоциации, и поэтому выбор стратегий будет варьироваться между участниками, поскольку он будет определяться их индивидуальными предпочтениями.

   Оценка и вовлечение (сессии 1-3) Ранние этапы вмешательства будут сосредоточены на психологическом обучении/нормализации слуха и диссоциативных феноменов, а также стратегиях вмешательства, направленных на диссоциацию.

   Внедрение стратегий, нацеленных на диссоциативные явления/процессы (сеансы 4-7) На этом этапе терапии особое внимание уделяется обучению и практике навыков управления диссоциативными реакциями и повышения воспринимаемой контролируемости диссоциации. Это будет подход «набора инструментов», и поэтому он определяется предпочтениями участников.

   Закрепление (занятие 8) Это занятие следует непосредственно за вмешательством и направлено на закрепление предыдущих знаний, полученных на этапе вмешательства. Это не должно заключаться в дополнительном изучении стратегий, нацеленных на диссоциацию. Целью этого этапа является рассмотрение будущего ухода. Поэтому основное внимание будет уделяться предотвращению рецидивов, управлению рисками и взаимодействию с другими службами или клиницистами, где это уместно.

   Обзорная встреча Также будет назначена повторная встреча непосредственно после CONNECT для принятия решения о дальнейшем уходе. Полевой руководитель GPTS, д-р Кирстен Атертон, будет участвовать в этом процессе принятия решений и также может присутствовать на встрече.

   Последующее наблюдение через 1 месяц Через месяц после CONNECT будет назначена одна встреча для повторного применения мер и получения качественной обратной связи об участии в терапии.

4. Набор персонала:

   Потенциальные участники примут участие в исследовании и будут следовать своему стандартному пути оценки в рамках GPTS. Экспериментальное вмешательство будет рассматриваться в рамках службы как «вмешательство фазы 1». Людям, испытывающим голоса и диссоциацию, будет предложена возможность принять участие в исследовании.

   Если вы заинтересованы в участии, клиницист GPTS (с согласия человека) передаст контактную информацию главному исследователю, который свяжется с участниками, чтобы договориться о встрече для обмена информацией. Здесь исследование будет обсуждаться полностью со ссылкой на информационный лист, и на этом этапе будут даны ответы на любые вопросы. Если вы заинтересованы в участии, будет назначена последующая встреча для получения согласия, во время которой участник подпишет форму согласия и заполнит анкеты для проверки, чтобы убедиться, что человек подходит для исследования на основе приведенных ниже критериев включения / исключения.

5. Настройки и оборудование:

   Данное исследование будет проводиться в рабочее время в клинических кабинетах ГПТС. Оборудование будет включать информационные листы участников, формы согласия, бумажные копии мер, бумагу, ручки и «набор инструментов», состоящий из различных предметов заземления, например. ароматические масла. Будет использоваться цифровой диктофон, принадлежащий Университету Глазго, который зашифрован и защищен паролем.

6. Процедура:

   В этом исследовании используется рандомизированный множественный базовый экспериментальный план для одного случая (SCED) с оценкой в ​​четырех временных точках (исходный уровень, начало вмешательства, окончание вмешательства и последующее наблюдение). Рандомизация: участники будут рандомизированы на базовые периоды в две, три или четыре недели с использованием заранее определенного простого метода рандомизации. Рандомизация будет завершена с использованием сгенерированной компьютером последовательности перед началом набора. Исследователь будет слеп к базовому распределению до момента согласия и скрининга, когда исследователь откроет запечатанный конверт, чтобы показать это.

   Все занятия будут записываться с помощью зашифрованного цифрового диктофона, предоставленного Университетом Глазго. Записи будут использоваться в целях надзора, чтобы обеспечить высокое качество вмешательства, а также для оценки содержания и точности вмешательства.

   Доступ к переводчикам будет осуществляться в рамках обычной практики в рамках GPTS. Исследователь постарается встретиться с переводчиком до встречи для обмена информацией, чтобы обеспечить минимальное влияние на процедуру исследования. Исследователь также будет стремиться к тому, чтобы у участников был один и тот же переводчик на протяжении всего исследования. Полевой руководитель отметил, что это осуществимо в рамках GPTS.

7. Анализ данных:

   Анализ Tau-U будет использоваться для анализа изменений переменных результатов между четырьмя временными точками оценки. Tau-U представляет собой непараметрическую статистику ранговой корреляции с многообещающим применением для исследований SCED. Анализ визуальных данных будет проводиться для анализа изменений между этапами и внутри них. Визуальный анализ обычно используется в исследованиях SCED и будет проводиться в соответствии с установленными рекомендациями.

8. Обоснование размера выборки:

   Это исследование направлено на набор выборки из шести участников. В соответствии с методологией SCED, участники этого исследования будут служить их собственными базовыми показателями. Руководящие принципы для исследования SCED предполагают, что изменение должно происходить как минимум у трех участников, с минимум тремя временными точками на участника, чтобы учесть дисперсию между участниками и случайность. Предыдущие серии случаев аналогичного характера включали от девяти до десяти участников, однако у участников этих исследований не было столько данных об исходах, как в текущем исследовании. Каждый участник этого исследования будет иметь данные о результатах по четырем точкам оценки, а также ежедневные и сеансовые измерения на исходном уровне и этапах вмешательства, таким образом, имея более трех требуемых показателей на фазу. Однако признано, что небольшой размер выборки может привести к ограниченной возможности обобщения на более широкую популяцию. Поэтому при интерпретации результатов будет учитываться демографическая информация.

9. Этические вопросы:

   Это исследование прошло этическую экспертизу в Комитете по этике исследований Западной Шотландии (REC) и получило одобрение (REC Reference: 19/WS/0125).

10. Распространение:

Результаты будут представлены в рамках программы докторантуры по клинической психологии и будут прочитаны сотрудниками Института здоровья и благополучия, а также внешними экспертами. Эта работа будет опубликована в академическом журнале, представлена ​​на конференциях и других клинических форумах. Поскольку CONNECT является новой терапией, отчеты об отдельных случаях также могут быть написаны и опубликованы в научном журнале, чтобы более подробно рассмотреть осуществимость и применимость этой терапии. Планы распространения будут обсуждаться с участниками, которые по завершении получат сводку результатов.