Psychologische Therapie für Dissoziation, Trauma und Stimmen: Ein experimentelles Einzelfalldesign (CONNECT)

1. Zweck und Design:

   Wir werden ein Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) verwenden. Dieser Ansatz ist in Studien im Frühstadium üblich, wenn untersucht wird, ob eine Intervention therapeutische Veränderungen bewirkt, typischerweise durch Anwendung mehrerer Maßnahmen zur Untersuchung der interessierenden Konstrukte. Ein SCED bietet für diese Art der explorativen Forschung auch Vorteile gegenüber einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), da die Daten detaillierter sind und die Forschungskosten gesenkt werden. Da Einzelpersonen mit ihren eigenen Ausgangswerten verglichen werden, kann eine kleinere Stichprobe rekrutiert werden, und die Teilnehmer müssen nicht nach Alter, Bildung oder anderen Variablen abgeglichen werden, um eine vergleichbare Kontrollgruppe zu haben, wie in einer RCT. Für eine zielgerichtete Intervention wie CONNECT, von der vorhergesagt wird, dass sie auch nach Beendigung der Therapie zu einer Veränderung der Stimmen führt, ist ein Multiple-Baseline-Design die am besten geeignete Form der SCED. Wir werden die Teilnehmer randomisiert auf Baseline-Perioden von entweder zwei, drei oder vier Wochen vor Beginn der Intervention verteilen. Dies erhöht das Vertrauen, dass jede therapeutische Änderung eher auf die Intervention zurückzuführen ist und nicht nur auf eine natürliche Änderung im Laufe der Zeit. Gleichermaßen können wir sicher sein, dass es nicht die Länge der Baseline ist, die für diesen Effekt verantwortlich ist, wenn therapeutische Veränderungen bei Teilnehmern nachgewiesen werden, denen unterschiedliche Baseline-Längen zugeordnet wurden.

   Wichtig ist, dass diese Studie in enger Zusammenarbeit mit dem GPTS sorgfältig konzipiert wurde, um sicherzustellen, dass sie der Routineversorgung entspricht. Eine offene und enge Kommunikation zwischen dem Hauptforscher, dem Feldbetreuer und dem weiteren Team ist wichtig, um eventuell auftretende ethische Probleme zu bewältigen.

2. Ziele und Hypothesen Das Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob die gezielte Dissoziation durch Connection to Environment Cognitive Therapy (CONNECT) mit einer Verbesserung der belastenden Stimmen bei Menschen mit einer Vorgeschichte von Traumata verbunden ist. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Verringerung der Dissoziation zu einer Verbesserung der Häufigkeit und des Stresses führt, die mit dem Hören von Stimmen verbunden sind.

   Primäre Hypothesen:

   • Die Dissoziation wird nach der CONNECT-Therapie deutlich reduziert.
   • Stimmfrequenz und Stress werden nach der CONNECT-Therapie deutlich reduziert.
   • Die Verringerung der Dissoziation geht der Verringerung der Stimmfrequenz und des Distress voraus

   Sekundärhypothese:

   - Die CONNECT-Therapie führt zu einer stärker wahrgenommenen Bewegung in Richtung Ziele.

3. Untersuchungsplan Diese Studie zielt darauf ab, die oben genannten Hypothesen zu untersuchen, indem sie eine Dissoziationsintervention bei Personen durchführt, die Stimmen hören und ein Trauma erlebt haben. Die interessierenden Variablen werden überwacht und innerhalb der Teilnehmer zwischen und innerhalb der Baseline- und Interventionsphasen verglichen. Follow-up-Daten werden einen Monat nach der Therapie erhoben. Die Intervention (CONNection to Environment with Cognitive Therapy: ‚CONNECT‘) wurde entwickelt unter Einbeziehung von: a) Interventionen aus der aktuellen Literatur, einschließlich früherer Arbeiten aus einer Fallserie der kognitiven Therapie bei Klienten mit Traumata, dissoziativen Erfahrungen und belastenden Stimmen, die in Manchester von Dr Varese und Kollegen und b) Interventionen, die in der klinischen Praxis im GPTS verwendet werden. Diese Informationen wurden mithilfe einer Umfrage gesammelt, die der Forscher im Februar 2019 an die Mitarbeiter des Glasgow Psychological Trauma Service (GPTS) verteilte. Die obigen Informationen wurden zusammengestellt, um ein integriertes CONNECT-Handbuch zu entwickeln, das der Therapeut verwenden wird. CONNECT wird einen „Toolbox“-Ansatz für Lernstrategien anwenden, die darauf abzielen, die Dissoziation zu reduzieren, und die Wahl der Strategien wird daher zwischen den Teilnehmern variieren, da dies von ihren individuellen Vorlieben geleitet wird.

   Bewertung und Engagement (Sitzungen 1-3) Frühe Interventionsphasen konzentrieren sich auf die Psychedukation/Normalisierung des Stimmenhörens und dissoziative Phänomene sowie Interventionsstrategien, die auf Dissoziation abzielen

   Einführung von Strategien, um auf dissoziative Phänomene/Prozesse abzuzielen (Sitzungen 4-7) Diese Phase der Therapie betont das Training und Üben von Fähigkeiten, um mit dissoziativen Reaktionen umzugehen und die wahrgenommene Kontrollierbarkeit der Dissoziation zu erhöhen. Dies wird ein „Toolbox“-Ansatz sein und daher von den Präferenzen der Teilnehmer geleitet.

   Konsolidierung (Sitzung 8) Diese Sitzung folgt direkt auf die Intervention und konzentriert sich auf die Konsolidierung früherer Erkenntnisse aus der Interventionsphase. Dies sollte aus keinem zusätzlichen Erlernen von Strategien zur gezielten Dissoziation bestehen. Der Zweck dieser Phase ist es, die zukünftige Versorgung zu berücksichtigen. Der Schwerpunkt liegt daher auf der Rückfallprävention, dem Risikomanagement und gegebenenfalls der Zusammenarbeit mit anderen Diensten oder Klinikern.

   Kontrolltermin Direkt im Anschluss an die CONNECT findet auch ein Kontrolltermin statt, um über die weitere Betreuung zu entscheiden. Die Feldbetreuerin des GPTS, Dr. Kirsten Atherton, wird in diesen Entscheidungsprozess eingebunden und kann auch dem Termin beiwohnen.

   Follow-up nach 1 Monat Es wird einen Monat nach CONNECT einen Termin geben, um die Maßnahmen erneut durchzuführen und ein qualitatives Feedback zur Teilnahme an der Therapie zu erhalten.

4. Rekrutierung:

   Potenzielle Teilnehmer kommen über und nach ihrem routinemäßigen Bewertungspfad innerhalb des GPTS in die Studie. Die experimentelle Intervention würde als „Phase-1-Intervention“ innerhalb des Dienstes betrachtet. Personen, die mit Stimmen und Dissoziation konfrontiert sind, würde die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen.

   Bei Interesse an einer Teilnahme wird der GPTS-Kliniker (mit Zustimmung der Person) Kontaktinformationen an den Hauptforscher weitergeben, der die Teilnehmer kontaktieren wird, um einen Termin zum Informationsaustausch zu vereinbaren. Hier wird die Studie anhand des Merkblattes ausführlich besprochen und eventuelle Fragen werden an dieser Stelle beantwortet. Bei Interesse an der Teilnahme wird ein Folgetermin für die Einwilligung vereinbart, bei dem der Teilnehmer das Einwilligungsformular unterzeichnet und Screening-Fragebögen ausfüllt, um festzustellen, ob die Person für die Studie auf der Grundlage der folgenden Einschluss-/Ausschlusskriterien geeignet ist.

5. Einstellungen und Ausstattung:

   Diese Studie wird während der Arbeitszeit in klinischen Räumen innerhalb des GPTS durchgeführt. Zur Ausrüstung gehören Informationsblätter für Teilnehmer, Einverständniserklärungen, Papierkopien der Maßnahmen, Papier, Stifte und ein „Toolkit“, bestehend aus verschiedenen Erdungsgegenständen, z. Aromaöle. Es wird ein digitales Diktiergerät der Universität Glasgow verwendet, das verschlüsselt und passwortgeschützt ist.

6. Verfahren:

   Diese Studie verwendet ein randomisiertes Multiple-Baseline-Single-Case-Experimental-Design (SCED) mit Bewertung zu vier Zeitpunkten (Baseline, Beginn der Intervention, Ende der Intervention und Follow-up). Randomisierung: Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer vorher festgelegten einfachen Randomisierungsmethode auf Basisperioden von zwei, drei oder vier Wochen randomisiert. Die Randomisierung wird anhand einer computergenerierten Sequenz abgeschlossen, bevor die Rekrutierung beginnt. Der Forscher ist bis zum Zeitpunkt der Zustimmung und des Screenings gegenüber der Basislinienzuordnung blind, wenn der Forscher einen versiegelten Umschlag öffnet, um dies zu enthüllen.

   Alle Sitzungen werden mit einem verschlüsselten Digitalrecorder der University of Glasgow aufgezeichnet. Aufzeichnungen werden zu Überwachungszwecken verwendet, um sicherzustellen, dass die Intervention von hoher Qualität ist, und um den Inhalt und die Genauigkeit der Intervention zu bewerten.

   Auf Dolmetscher wird im Rahmen der Routinepraxis innerhalb des GPTS zugegriffen. Der Forscher wird sich bemühen, sich vor dem Termin zum Informationsaustausch mit dem Dolmetscher zu treffen, um sicherzustellen, dass das Studienverfahren so wenig wie möglich beeinträchtigt wird. Der Forscher wird sich auch bemühen, dass die Teilnehmer für die Dauer der Studie denselben Dolmetscher haben. Der Feldaufseher hat festgestellt, dass dies innerhalb des GPTS machbar ist.

7. Datenanalyse:

   Die Tau-U-Analyse wird verwendet, um Änderungen der Ergebnisvariablen zwischen den vier Bewertungszeitpunkten zu analysieren. Tau-U ist eine nichtparametrische Rangordnungs-Korrelationsstatistik mit vielversprechender Anwendung für die SCED-Forschung. Es werden visuelle Datenanalysen durchgeführt, um Änderungen zwischen und innerhalb der Phasen zu analysieren. Die visuelle Analyse wird routinemäßig in der SCED-Forschung eingesetzt und wird gemäß etablierter Richtlinien durchgeführt.

8. Begründung der Stichprobengröße:

   Diese Studie zielt darauf ab, eine Stichprobe von sechs Teilnehmern zu rekrutieren. Gemäß der SCED-Methodik dienen die Teilnehmer dieser Studie als ihre eigene Baseline. Richtlinien für die SCED-Forschung legen nahe, dass eine Änderung bei mindestens drei Teilnehmern mit mindestens drei Zeitpunkten pro Teilnehmer erfolgen sollte, um die Varianz und den Zufall zwischen den Teilnehmern zu berücksichtigen. Frühere Fallserien ähnlicher Art haben zwischen neun und zehn Teilnehmer eingeschlossen, aber die Teilnehmer dieser Studien hatten nicht so viele Ergebnisdaten wie die aktuelle Studie. Jeder Teilnehmer an dieser Studie verfügt über Ergebnisdaten für vier Bewertungspunkte sowie tägliche und sitzungsinterne Messungen während der Grundlinien- und Interventionsphase, sodass mehr als die erforderlichen drei Messungen pro Phase vorhanden sind. Es wird jedoch anerkannt, dass eine kleine Stichprobengröße zu einer eingeschränkten Verallgemeinerbarkeit auf eine breitere Bevölkerung führen kann. Daher werden bei der Interpretation der Ergebnisse demografische Informationen berücksichtigt.

9. Ethische Fragen:

   Diese Studie wurde vom West of Scotland Research Ethical Committee (REC) einer ethischen Prüfung unterzogen und genehmigt (REC Reference: 19/WS/0125).

10. Verbreitung:

Die Ergebnisse werden im Rahmen der Promotion in Klinischer Psychologie eingereicht und von Mitarbeitern des Instituts für Gesundheit und Wohlbefinden sowie externen Prüfern gelesen. Diese Arbeit wird in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht und auf Konferenzen und anderen klinischen Foren präsentiert. Da es sich bei CONNECT um eine neue Therapie handelt, können auch Einzelfallberichte verfasst und in einer Fachzeitschrift veröffentlicht werden, um die Durchführbarkeit und Anwendbarkeit dieser Therapie eingehender zu untersuchen. Verbreitungspläne werden mit den Teilnehmern besprochen, die nach Abschluss eine Zusammenfassung der Ergebnisse erhalten.