Strong & Steady - 転倒予防グループ運動プログラムの評価
2022年4月1日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
Strong & Steady の評価：地域在住高齢者の機能低下と転倒を予防するためのグループ運動プログラム
この研究の目的は、地域在住の高齢者の転倒リスクと身体機能に対するストロングアンドステディ（S&S）グループ運動の効果を12か月にわたって調査することです。
事前事後のテスト学習計画が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
S&S グループ運動プログラムは、転倒予防に効果的であることが証明されているオタゴおよび FaME 運動プログラムに基づいています。 強くて安定したデザインは、高齢者がより機能的にフィットするように適応されています。
修業期間は1年間となります。 コロナパンデミックにより、ノルウェーのすべてのS&Sグループは閉鎖されました。 このため、参加者全員が 6 か月以上エクササイズ プログラムから離れており、エクササイズ グループへの新しい参加者も見られます。 トロンデラーグの自治体で S&S グループに参加しようとしている参加者は、この研究への参加が求められます。 彼らは、ベースライン時と運動の6か月後と12か月後にアンケートに加えて、筋力とバランスのテストを受けます。 可能であれば、参加者は他の 3 つのテスト時点に加えて、運動を開始する 1 か月前に同じテストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Norwegian municipalities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自力で研修施設に行ける方
- 屋内では歩行補助具なしで歩ける
除外基準:
- 認知症と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ベースラインテストの直後に、Strong & Steady グループエクササイズプログラムを開始します。
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強化運動とバランス運動を主な要素とする、地域密着型のグループ運動プログラム「S&S」。
参加者は週に 1 回、1 時間の監督付きセッションに参加します。
使用される演習は、さまざまな難易度を含む S&S ハンドブックに記載されています。
講師は全員ボランティアであり、S&S教育を修了しています。
各エクササイズセッションはウォームアップ (5 ～ 8 分) で構成されます。
持久力トレーニング (10 ～ 15 分)、
筋力トレーニング（15分）、
バランス運動（20分）
そしてクールダウン/ストレッチ（5分）。
参加者は、グループ演習に参加するだけでなく、www.sterkogstodig.no で入手できる配布用リーフレットを参照して、週に 2 回自宅で演習を行うよう指導され、奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒の椅子立ち
時間枠：ベースラインと 3 か月
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30 秒の時間枠内で管理される椅子からのスタンド数の変化。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い物理的パフォーマンス バッテリーの合計スコア
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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5 回の座りから立ち、4 メートルの歩行テスト、および 3 つの異なる 10 秒間の立脚姿勢が含まれます。
合計スコアの変化 (0 ～ 12 ポイント)。
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ベースライン、3、6、12 か月
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転倒回数
時間枠：12ヶ月
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転倒回数は毎月収集される日次カレンダーで集計されます
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12ヶ月
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ショート フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ショートフォール有効性スケール国際 (ショート FES-I) アンケートは、転倒の恐怖を評価するために使用されます。
合計スコアは 7 (転倒の心配なし) から 28 (転倒の心配がかなりある) までの範囲です。
合計スコアの変化が評価されます。
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ベースライン、3、6、12 か月
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日常の身体活動
時間枠：ベースラインで 1 週間、3、6、12 か月後にモニタリング
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腰と大腿部に固定された活動性活動センサーは、日常の身体活動を測定するために使用されます。
身体活動に費やす時間の変化が評価されます。
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ベースラインで 1 週間、3、6、12 か月後にモニタリング
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30秒の椅子立ち
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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30 秒の時間枠内で管理される椅子からのスタンド数の変化。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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4 平方ステップ テスト
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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4 つのマス目を前後に移動するシーケンスに費やした時間。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jorunn L Helbostad, PhD/Prof、The Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月14日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは研究完了から 5 年後に完全に匿名化され、リクエストに応じて他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
学習終了後5年
IPD 共有アクセス基準
リクエストにより
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。