- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127539
Vahvan ja vakaan - Putoamista ehkäisevän ryhmäharjoitusohjelman arviointi
Vahvan ja vakaan arvioinnin: Ryhmäharjoitusohjelma toiminnan heikkenemisen ja kaatumisen estämiseksi yhteisöasunnossa asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
S&S:n ryhmäliikuntaohjelma perustuu Otago- ja FaME-harjoitusohjelmiin, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi kaatumisen ehkäisyssä. Vahva ja vakaa on mukautettu toiminnallisesti paremmin istuville vanhuksille.
Opintojakso kestää yhden vuoden. Koronapandemian vuoksi kaikki S&S-ryhmät Norjassa on suljettu. Tästä johtuen kaikilla osallistujilla on ollut yli 6 kuukauden tauko harjoitusohjelmastaan ja heidät voidaan nähdä uusina osallistujina liikuntaryhmiin. Osallistujia, jotka ovat aloittamassa S&S-ryhmää Trøndelagin kunnissa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. He käyvät läpi lihasvoimaa ja tasapainoa koskevat testit lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden harjoittelun jälkeen kyselylomakkeiden lisäksi. Osallistujat käyvät mahdollisuuksien mukaan läpi samat testit 1 kuukausi ennen harjoituksen aloittamista kolmen muun testiajankohdan lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Norwegian municipalities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoitustiloihin pääsee omatoimisesti
- Pystyy kävelemään ilman kävelyapua sisätiloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Aloita Strong & Steady -ryhmäharjoitusohjelman heti perustestauksen jälkeen.
|
Yhteisöllinen ryhmäliikuntaohjelma S&S, jonka pääkomponentteina ovat vahvistava ja tasapainoharjoittelu.
Osallistujat osallistuvat kerran viikossa, tunnin ohjattuun istuntoon.
Käytettävät harjoitukset löytyvät S&S-käsikirjasta, joka sisältää eri vaikeustasot.
Kaikki ohjaajat ovat vapaaehtoisia ja suorittaneet S&S-koulutuksen.
Jokainen harjoituskerta sisältää lämmittelyn (5-8 min).
kestävyysharjoituksia (10-15 min.),
voimaharjoituksia (15 min.),
tasapainoharjoitukset (20 min)
ja jäähdytys/venyttely (5 min).
Ryhmäharjoituksiin osallistumisen lisäksi osallistujia opetetaan ja rohkaistaan tekemään kotiharjoituksia kahdesti viikossa jaetuista esitteistä, jotka löytyvät osoitteesta www.sterkogstodig.no.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 sek tuolin nousu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos telineiden määrässä tuolista hallittu 30 sekunnin sisällä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Sisältää 5x istumasta seisomaan, 4 metrin kävelytestin ja 3 erilaista 10 sekunnin seisonta-asentoa.
Muutos kokonaispisteissä (0-12 pistettä).
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Putoamismäärät kerätään kuukausittain kerätyillä päiväkalentereilla
|
12 kuukautta
|
The Short Falls Efficacy Scale – kansainvälinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Putoamispelon arvioimiseen käytetään Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) -kyselylomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7:stä (ei huolta kaatumisesta) 28:aan (vakava huoli kaatumisesta).
Kokonaispistemäärän muutos arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Jokapäiväistä fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Viikon seuranta lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Jokapäiväisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään akseliaktiivisuusantureita, jotka on kiinnitetty alaselkään ja reiteen.
Fyysiseen toimintaan käytetyn ajan muutos arvioidaan.
|
Viikon seuranta lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
30 sek tuolin nousu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos telineiden määrässä tuolista hallittu 30 sekunnin sisällä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Neljän neliön askelkoe
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Aika, joka kuluu liikkumiseen neljän ruudun läpi taaksepäin ja neljänteen.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .