Оценка Strong & Steady - Программа групповых упражнений для профилактики падений
1 апреля 2022 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Оценка Strong & Steady: программа групповых упражнений для предотвращения функционального упадка и падений среди пожилых людей, проживающих в общине
Цель исследования - изучить влияние групповых упражнений Strong and Steady (S&S) на риск падения и физическую функцию среди пожилых людей, проживающих в сообществе, в течение 12 месяцев.
Будет использоваться дизайн исследования до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа групповых упражнений S&S основана на программах упражнений Otago и FaME, которые доказали свою эффективность в предотвращении падений. Сильный и устойчивый был адаптирован для более функционально подходящих пожилых людей.
Срок обучения составит один год. Из-за пандемии коронавируса все группы S&S в Норвегии были закрыты. В связи с этим у всех участников был перерыв в программе упражнений более чем на 6 месяцев, и их можно увидеть среди новых участников в группах упражнений. Участникам, которые собираются начать работу в группе S&S в муниципалитетах Трёнделага, будет предложено принять участие в этом исследовании. Они пройдут тесты мышечной силы и баланса в дополнение к анкетам в начале и после 6 и 12 месяцев упражнений. По возможности участники будут проходить те же тесты за 1 месяц до начала тренировок в дополнение к трем другим временным точкам тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Norwegian municipalities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность самостоятельно добираться до тренировочных баз
- Способность ходить без помощи для ходьбы в помещении
Критерий исключения:
- С диагнозом слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Начнет программу групповых упражнений Strong & Steady сразу после базового тестирования.
|
Программа групповых упражнений S&S на базе сообщества, основными компонентами которой являются упражнения на укрепление и равновесие.
Участники будут посещать один раз в неделю часовую сессию под наблюдением.
Упражнения, которые будут использоваться, можно найти в справочнике S&S, который включает различные уровни сложности.
Все инструкторы являются волонтерами и прошли обучение по системе S&S.
Каждое занятие будет состоять из разминки (5-8 мин.),
упражнения на выносливость (10-15 мин.),
силовые упражнения (15 мин.),
упражнения на равновесие (20 мин.)
и заминка/растяжка (5 мин.).
В дополнение к групповым упражнениям участников будут обучать и поощрять к выполнению домашних упражнений два раза в неделю из раздаточных листовок, которые можно найти на сайте www.sterkogstodig.no.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30 секунд подъем на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение количества вставок со стула, управляемое в течение 30 секунд.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл за краткую физическую работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Включает в себя 5 тестов в положении сидя, ходьбу на 4 метра и 3 различных положения стойки по 10 секунд.
Изменение общего балла (0-12 баллов).
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Количество падений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество падений будет собираться ежедневными календарями, собираемыми каждый месяц.
|
12 месяцев
|
|
Международная шкала эффективности Short Falls
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Опросник Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) будет использоваться для оценки страха перед падением.
Общий балл варьируется от 7 (нет беспокойства по поводу падения) до 28 (сильное опасение по поводу падения).
Будет оцениваться изменение общего балла.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Мониторинг в течение одной недели на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев
|
Датчики активности, закрепленные на нижней части спины и бедрах, будут использоваться для измерения повседневной физической активности.
Будет оцениваться изменение времени, затрачиваемого на физическую активность.
|
Мониторинг в течение одной недели на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
30 секунд подъем на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Изменение количества вставок со стула, управляемое в течение 30 секунд.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Тест «четыре квадратных шага»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Время, потраченное на выполнение последовательности перемещений через четыре клетки назад и на четвертую.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут полностью обезличены через 5 лет после завершения исследования и предоставлены другим исследователям по запросу.
Сроки обмена IPD
Через 5 лет после окончания учебы
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильная и устойчивая программа упражнений
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты