Evaluierung des Strong & Steady – Gruppenübungsprogramms zur Sturzprävention
1. April 2022 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Evaluierung von Strong & Steady: Ein Gruppenübungsprogramm zur Verhinderung von Funktionseinbußen und Stürzen bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Strong and Steady (S&S)-Gruppenübungen auf das Sturzrisiko und die körperliche Funktion bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen über 12 Monate zu untersuchen.
Es wird ein Studiendesign vor und nach dem Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das S&S-Gruppenübungsprogramm baut auf den Otago- und FaME-Übungsprogrammen auf, die sich bei der Sturzprävention als wirksam erwiesen haben. „Strong and Steady“ wurde an die funktionelle Passform älterer Menschen angepasst.
Die Studiendauer beträgt ein Jahr. Aufgrund der Corona-Pandemie sind alle S&S-Gruppen in Norwegen geschlossen. Aus diesem Grund hatten alle Teilnehmer eine Pause von mehr als 6 Monaten von ihrem Übungsprogramm und können sich den neuen Teilnehmern in den Übungsgruppen anschließen. Teilnehmer, die im Begriff sind, in einer S&S-Gruppe in Gemeinden in Trøndelag zu starten, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Sie werden zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Training zusätzlich zu Fragebögen Tests zur Muskelkraft und zum Gleichgewicht durchlaufen. Sofern möglich, absolvieren die Teilnehmer zusätzlich zu den drei anderen Testzeitpunkten einen Monat vor Trainingsbeginn die gleichen Tests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Trondheim, Norwegen
- Norwegian municipalities
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann selbstständig zu den Schulungseinrichtungen gelangen
- Kann im Innenbereich ohne Gehhilfe gehen
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurde Demenz diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Unmittelbar nach dem Basistest wird mit einem Strong & Steady-Gruppenübungsprogramm begonnen.
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Das gemeinschaftsbasierte Gruppenübungsprogramm S&S mit Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen als Hauptbestandteilen.
Die Teilnehmer nehmen einmal wöchentlich an einer einstündigen betreuten Sitzung teil.
Die verwendeten Übungen finden Sie im S&S-Handbuch, das verschiedene Schwierigkeitsgrade umfasst.
Alle Ausbilder sind Freiwillige und haben die S&S-Ausbildung abgeschlossen.
Jede Trainingseinheit besteht aus einem Aufwärmen (5-8 Min.),
Ausdauerübungen (10-15 Min.),
Kraftübungen (15 Min.),
Gleichgewichtsübungen (20 Min.)
und ein Cool Down/Stretching (5 Min.).
Zusätzlich zur Teilnahme an den Gruppenübungen werden die Teilnehmer anhand von Handzetteln, die unter www.sterkogstodig.no zu finden sind, darin unterrichtet und ermutigt, zweimal pro Woche Heimübungen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30 Sekunden Stuhlaufstehen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Änderung der Anzahl der Stände von einem Stuhl innerhalb eines Zeitrahmens von 30 Sekunden.
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Baseline und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Gesamtpunktzahl der Batterie für körperliche Leistung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
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Beinhaltet 5x Aufstehen, 4-Meter-Gehtest und 3 verschiedene 10-Sekunden-Standpositionen.
Änderung der Gesamtpunktzahl (0-12 Punkte).
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Baseline, 3, 6 und 12 Monate
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Stürze wird durch jeden Monat erstellte Tageskalender erfasst
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12 Monate
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Die Short Falls Efficacy Scale – International
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
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Der Fragebogen Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) wird zur Beurteilung der Sturzangst verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 (keine Sturzgefahr) bis 28 (starke Sturzgefahr).
Die Änderung der Gesamtpunktzahl wird bewertet.
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Baseline, 3, 6 und 12 Monate
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Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Eine Woche Überwachung zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monate
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Zur Messung der alltäglichen körperlichen Aktivität werden Axivity-Aktivitätssensoren verwendet, die am unteren Rücken und am Oberschenkel befestigt werden.
Die Veränderung der Zeit, die für körperliche Aktivität aufgewendet wird, wird bewertet.
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Eine Woche Überwachung zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monate
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30 Sekunden Stuhlaufstehen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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Änderung der Anzahl der Stände von einem Stuhl innerhalb eines Zeitrahmens von 30 Sekunden.
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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Die Zeit, die damit verbracht wird, eine Abfolge von vier Feldern hin und her zu machen.
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden 5 Jahre nach Abschluss der Studie vollständig anonymisiert und auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
5 Jahre nach Studienabschluss
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Wunsch
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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