Valutazione di Strong & Steady - Programma di esercizi di gruppo per la prevenzione delle cadute
1 aprile 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Valutazione di Strong & Steady: un programma di esercizi di gruppo per prevenire il declino funzionale e le cadute tra gli anziani che vivono in comunità
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'esercizio di gruppo Strong and Steady (S&S) sul rischio di caduta e sulla funzione fisica tra gli anziani residenti in comunità oltre i 12 mesi.
Verrà utilizzato un progetto di studio pre-post test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di esercizi di gruppo S&S si basa sui programmi di esercizi Otago e FaME che si sono dimostrati efficaci nella prevenzione delle cadute. Forte e stabile è stato adattato per adattarsi in modo più funzionale alle persone anziane.
Il periodo di studio sarà di un anno. A causa della pandemia di corona tutti i gruppi S&S in Norvegia sono stati chiusi. Per questo motivo tutti i partecipanti hanno avuto una pausa dal loro programma di esercizi per più di 6 mesi e possono essere visti come nuovi partecipanti ai gruppi di esercizi. Ai partecipanti che stanno per iniziare un gruppo S&S nei comuni del Trøndelag verrà chiesto di partecipare a questo studio. Passeranno attraverso test di forza muscolare ed equilibrio oltre a questionari al basale e dopo 6 e 12 mesi di esercizio. Ove possibile, i partecipanti eseguiranno gli stessi test 1 mese prima di iniziare a fare esercizio in aggiunta agli altri tre punti temporali del test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Norwegian municipalities
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di raggiungere le strutture di formazione da soli
- In grado di camminare senza un ausilio per la deambulazione in ambienti chiusi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Inizierà un programma di esercizi di gruppo Strong & Steady immediatamente dopo il test di base.
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Il programma di esercizi di gruppo basato sulla comunità S&S, con esercizi di rafforzamento ed equilibrio come componenti principali.
I partecipanti parteciperanno a una sessione supervisionata una volta alla settimana della durata di un'ora.
Gli esercizi che verranno utilizzati possono essere trovati nel manuale S&S che include diversi livelli di difficoltà.
Tutti gli istruttori sono volontari e hanno completato la formazione S&S.
Ogni sessione di allenamento consisterà in un riscaldamento (5-8 min.),
esercizi di resistenza (10-15 min.),
esercizi di forza (15 min.),
esercizi di equilibrio (20 min.)
e un defaticamento/stretching (5 min.).
Oltre a frequentare gli esercizi di gruppo, ai partecipanti verrà insegnato e incoraggiato a fare esercizi a casa due volte a settimana da volantini distribuiti che possono essere trovati su www.sterkogstodig.no.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollevamento della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazione del numero di tribune da una sedia gestita entro un lasso di tempo di 30 secondi.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve prestazione fisica Punteggio totale della batteria
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Include 5x Sit-to-stand, test del cammino di 4 metri e 3 diverse posizioni di appoggio di 10 secondi.
Variazione del punteggio totale (0-12 punti).
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Numero di cadute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero di cadute sarà raccolto dai calendari giornalieri raccolti ogni mese
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12 mesi
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The Short Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Il questionario Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) verrà utilizzato per valutare la paura di cadere.
Il punteggio totale va da 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a 28 (forte preoccupazione per la caduta).
Verrà valutata la variazione del punteggio totale.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Monitoraggio di una settimana al basale, 3, 6 e 12 mesi
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I sensori di attività Axivity fissati alla parte bassa della schiena e alla coscia verranno utilizzati per misurare l'attività fisica quotidiana.
Verrà valutata la variazione del tempo trascorso a svolgere attività fisica.
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Monitoraggio di una settimana al basale, 3, 6 e 12 mesi
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Sollevamento della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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Variazione del numero di tribune da una sedia gestita entro un lasso di tempo di 30 secondi.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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Tempo trascorso facendo una sequenza di movimento attraverso quattro quadrati indietro e quarto.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno completamente resi anonimi 5 anni dopo il completamento dello studio e resi disponibili per altri ricercatori su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
5 anni dopo il completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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