Vyhodnocení cvičebního programu Strong & Steady – preventivního skupinového cvičení
1. dubna 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Hodnocení silného a stabilního: Skupinový cvičební program pro prevenci funkčního úpadku a pádů mezi staršími dospělými žijícími v komunitě
Cílem studie je prozkoumat účinek skupinového cvičení Strong and Steady (S&S) na riziko pádu a fyzické funkce u starších dospělých starších 12 měsíců žijících v komunitě.
Bude použito provedení studie před testem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupinový cvičební program S&S staví na cvičebních programech Otago a FaME, které se ukázaly jako účinné při prevenci pádů. Silný a stabilní byl přizpůsoben funkčně zdatnějším starším lidem.
Doba studia bude jeden rok. Kvůli pandemii korony byly všechny skupiny S&S v Norsku uzavřeny. Díky tomu měli všichni účastníci pauzu od svého cvičebního programu po dobu delší než 6 měsíců a mohou být viděni s novými účastníky cvičebních skupin. Účastníci, kteří se chystají založit skupinu S&S v obcích v Trøndelagu, budou požádáni o účast na této studii. Kromě dotazníků projdou testy svalové síly a rovnováhy na začátku a po 6 a 12 měsících cvičení. Pokud je to možné, účastníci projdou stejnými testy 1 měsíc před zahájením cvičení kromě tří dalších testovacích časových bodů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Norwegian municipalities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dostat se do školicích zařízení samostatně
- Schopný chodit bez pomůcky při chůzi uvnitř
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Ihned po základním testování zahájí skupinový cvičební program Strong & Steady.
|
Komunitní skupinový cvičební program S&S, jehož hlavními složkami jsou posilovací a balanční cvičení.
Účastníci budou navštěvovat jednou týdně hodinové řízené sezení.
Cvičení, která budou použita, naleznete v příručce S&S, která obsahuje různé úrovně obtížnosti.
Všichni instruktoři jsou dobrovolníci a mají ukončené vzdělání S&S.
Každé cvičení se bude skládat z rozcvičky (5-8 min.),
vytrvalostní cvičení (10-15 min.),
silové cvičení (15 min.),
balanční cvičení (20 min.)
a ochlazení/strečink (5 min.).
Kromě účasti na skupinových cvičeních budou účastníci dvakrát týdně vyučováni a povzbuzováni k domácímu cvičení z rozdaných letáků, které lze nalézt na www.sterkogstodig.no.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvednutí židle 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna počtu stání ze židle zvládnutá v časovém rámci 30 sekund.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Zahrnuje 5x Sed-to-Stand, 4metrový test chůze a 3 různé pozice postoje po 10 sekundách.
Změna celkového skóre (0-12 bodů).
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Počet pádů
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pádů bude sbírán denními kalendáři sbíranými každý měsíc
|
12 měsíců
|
|
The Short Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
K posouzení strachu z pádu bude použit dotazník Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I).
Celkové skóre se pohybuje od 7 (žádné obavy z pádu) do 28 (vážné obavy z pádu).
Bude hodnocena změna celkového skóre.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: Týdenní sledování na začátku, 3, 6 a 12 měsíců
|
Senzory aktivity axitivity upevněné na spodní části zad a stehna budou použity k měření každodenní fyzické aktivity.
Bude posuzována změna času stráveného fyzickou aktivitou.
|
Týdenní sledování na začátku, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Zvednutí židle 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Změna počtu stání ze židle zvládnutá v časovém rámci 30 sekund.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Čtyřstupňový test
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Čas strávený prováděním sekvence pohybu přes čtyři políčka zpět a čtvrté.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data budou plně anonymizována 5 let po ukončení studie a na požádání zpřístupněna dalším výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
5 let po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .