Strong & Steady 평가 - 가을 예방 그룹 운동 프로그램
2022년 4월 1일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
Strong & Steady 평가: 지역사회 거주 노인의 기능 저하 및 낙상 예방을 위한 집단 운동 프로그램
이 연구의 목적은 12개월 동안 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 위험과 신체 기능에 대한 S&S(Strong and Steady) 그룹 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
사전 사후 테스트 연구 설계가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
S&S 그룹 운동 프로그램은 낙상 예방에 효과적인 것으로 나타난 Otago 및 FaME 운동 프로그램을 기반으로 합니다. 강하고 꾸준함은 노인들에게 더 기능적으로 적합하도록 조정되었습니다.
공부기간은 1년이 됩니다. 코로나 팬데믹으로 인해 노르웨이의 모든 S&S 그룹이 문을 닫았습니다. 이로 인해 모든 참가자는 6개월 이상 운동 프로그램을 중단했으며 운동 그룹의 새로운 참가자를 볼 수 있습니다. Trøndelag 지방자치단체의 S&S 그룹에서 시작하려는 참가자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 기초선과 운동 6개월 및 12개월 후에 설문지 외에 근력 및 균형 테스트를 거칩니다. 가능한 경우 참가자는 운동을 시작하기 1개월 전에 다른 세 가지 테스트 시점에 추가로 동일한 테스트를 거치게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Norwegian municipalities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자체적으로 훈련 시설에 갈 수 있음
- 실내에서 보행 보조기 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
기본 테스트 후 즉시 Strong & Steady 그룹 운동 프로그램을 시작합니다.
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근력 강화와 균형 운동을 주성분으로 하는 커뮤니티 기반의 단체 운동 프로그램 S&S.
참가자들은 주 1회, 1시간 감독 세션에 참석하게 됩니다.
사용할 연습 문제는 다양한 난이도가 포함된 S&S 핸드북에서 찾을 수 있습니다.
모든 강사는 자원 봉사자로 S&S 교육을 수료했습니다.
각 운동 세션은 워밍업(5-8분)으로 구성됩니다.
지구력 운동(10-15분),
근력 운동(15분),
균형 운동(20분)
및 쿨다운/스트레칭(5분).
그룹 운동에 참석하는 것 외에도 참가자들은 www.sterkogstodig.no에서 찾을 수 있는 유인물을 통해 일주일에 두 번 가정 운동을 하도록 가르치고 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 의자 상승
기간: 기준선 및 3개월
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30초의 시간 프레임 내에서 관리되는 의자에서 스탠드 수의 변화.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 신체 성능 배터리 총점
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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5회 기립, 4미터 걷기 테스트 및 3가지 10초 자세 자세를 포함합니다.
총점의 변화(0~12점).
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기준선, 3, 6, 12개월
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낙하 횟수
기간: 12 개월
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낙상 횟수는 매월 수집한 일별 달력으로 수집합니다.
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12 개월
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Short Falls 효능 척도-International
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 Short Falls Efficacy Scale-International(Short FES-I) 설문지가 사용됩니다.
총 점수 범위는 7(떨어질 염려 없음)에서 28(떨어질 염려가 심함)입니다.
총점의 변화가 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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일상적인 신체 활동
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월에서 1주 모니터링
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허리와 허벅지에 고정된 활동성 활동 센서는 일상적인 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
신체 활동을 하는 데 소요되는 시간의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3, 6 및 12개월에서 1주 모니터링
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30초 의자 상승
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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30초의 시간 프레임 내에서 관리되는 의자에서 스탠드 수의 변화.
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기준선, 6개월 및 12개월
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네 제곱 단계 테스트
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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4개의 사각형을 앞뒤로 이동하는 시퀀스를 수행하는 데 소요된 시간입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 후 5년이 지나면 완전히 익명으로 처리되며 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
수료 후 5년
IPD 공유 액세스 기준
요청에 의해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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