Evaluering af Strong & Steady - Fall Preventive Group Exercise Program
1. april 2022 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Evaluering af Strong & Steady: Et gruppetræningsprogram til forebyggelse af funktionsnedgang og fald blandt ældre voksne i lokalsamfundet
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af Strong and Steady (S&S) gruppetræning på faldrisiko og fysisk funktion blandt ældre voksne over 12 måneder, der bor i lokalsamfundet.
Der vil blive brugt en præ-post-testundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
S&S gruppetræningsprogrammet bygger på træningsprogrammerne Otago og FaME, som har vist sig at være effektive til at forebygge fald. Stærk og stabil er blevet tilpasset til ældre mennesker, der passer mere funktionelt.
Studieperioden vil være et år. På grund af corona-pandemien er alle S&S-grupper i Norge blevet lukket. På grund af dette har alle deltagere haft en pause fra deres træningsprogram i mere end 6 måneder og kan ses af nye deltagere til træningsgrupperne. Deltagere, der skal til at starte i en S&S-gruppe i kommuner i Trøndelag, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. De vil gennemgå test af muskelstyrke og balance ud over spørgeskemaer ved baseline og efter 6 og 12 måneders træning. Hvor det er muligt vil deltagerne gennemgå de samme tests 1 måned før de begynder at træne ud over de tre andre testtidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian municipalities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at komme til træningsfaciliteterne på egen hånd
- Kan gå uden ganghjælp indendørs
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Starter et Strong & Steady gruppetræningsprogram umiddelbart efter baseline test.
|
Det fællesskabsbaserede gruppetræningsprogram S&S, med styrke- og balanceøvelser som hovedkomponenter.
Deltagerne vil deltage i en ugentlig, en times superviseret session.
Øvelserne, der vil blive brugt, kan findes i S&S-håndbogen, som indeholder forskellige sværhedsgrader.
Alle instruktører er frivillige og har gennemført S&S uddannelsen.
Hver træningssession vil bestå af en opvarmning (5-8 min.),
udholdenhedsøvelser (10-15 min.),
styrkeøvelser (15 min.),
balanceøvelser (20 min.)
og en afkøling/strækning (5 min.).
Udover at deltage i gruppeøvelserne vil deltagerne blive undervist og opfordret til at lave hjemmeøvelser to gange om ugen fra udleverede foldere, der kan findes på www.sterkogstodig.no.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sek stoleløft
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i antal standere fra en stol administreret inden for en tidsramme på 30 sekunder.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort totalscore for fysisk ydeevne Batteri
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Inkluderer 5x Sit-to-stå, 4 meters gangtest og 3 forskellige 10 sek standpositioner.
Ændring i samlet score (0-12 point).
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Antal fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af fald vil blive indsamlet af daglige kalendere indsamlet hver måned
|
12 måneder
|
|
The Short Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere frygt for at falde.
Den samlede score spænder fra 7 (ingen bekymring for at falde) til 28 (alvorlig bekymring for at falde).
Ændring i samlet score vil blive vurderet.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: En uges monitorering ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Aksivitetsaktivitetssensorer fastgjort til den nederste del af ryggen og låret vil blive brugt til at måle daglig fysisk aktivitet.
Ændring i tid brugt på fysisk aktivitet vil blive vurderet.
|
En uges monitorering ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
30 sek stoleløft
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Ændring i antal standere fra en stol administreret inden for en tidsramme på 30 sekunder.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Tid brugt på at lave en sekvens med at bevæge sig gennem fire felter frem og tilbage.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive fuldstændig anonymiseret 5 år efter undersøgelsens afslutning og stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
5 år efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
På anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .