Evaluering av Strong & Steady - Fallforebyggende gruppetreningsprogram
1. april 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Evaluering av Strong & Steady: Et gruppetreningsprogram for å forhindre funksjonsnedgang og fall blant fellesskapsboende eldre voksne
Målet med studien er å undersøke effekten av Strong and Steady (S&S) gruppetrening på fallrisiko og fysisk funksjon blant eldre voksne over 12 måneder som bor i samfunnet.
Det vil bli brukt en pre-post-teststudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
S&S gruppetreningsprogrammet bygger på treningsprogrammene Otago og FaME som har vist seg å være effektive for å forebygge fall. Sterk og stødig er tilpasset mer funksjonelt tilpassede eldre mennesker.
Studietiden vil være ett år. På grunn av korona-pandemien er alle S&S-grupper i Norge stengt. På grunn av dette har alle deltakerne hatt en pause fra treningsprogrammet i mer enn 6 måneder og kan sees av nye deltakere til treningsgruppene. Deltakere som skal begynne i en S&S-gruppe i kommuner i Trøndelag vil bli bedt om å delta i denne studien. De vil gå gjennom tester av muskelstyrke og balanse i tillegg til spørreskjemaer ved baseline og etter 6 og 12 måneders trening. Der det er mulig vil deltakerne gå gjennom de samme testene 1 måned før de begynner å trene i tillegg til de tre andre testtidspunktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian municipalities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne komme til treningsfasilitetene på egenhånd
- Kan gå uten ganghjelp innendørs
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Starter et Strong & Steady gruppetreningsprogram umiddelbart etter baseline testing.
|
Det fellesskapsbaserte gruppetreningsprogrammet S&S, med styrke- og balansetrening som hovedkomponenter.
Deltakerne vil delta på en ukentlig, en times veiledet økt.
Øvelsene som skal brukes finner du i S&S-håndboken som inkluderer ulike vanskelighetsgrader.
Alle instruktører er frivillige og har fullført S&S-utdanningen.
Hver treningsøkt vil bestå av en oppvarming (5-8 min.),
utholdenhetsøvelser (10-15 min.),
styrkeøvelser (15 min.),
balanseøvelser (20 min.)
og en avkjøling/strekking (5 min.).
I tillegg til å delta på gruppeøvelsene vil deltakerne læres og oppmuntres til å gjøre hjemmeøvelser to ganger i uken fra utleverte brosjyrer som finnes på www.sterkogstodig.no.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sek stolheving
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Endring i antall stativer fra en stol administreres innenfor en tidsramme på 30 sekunder.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort totalscore for fysisk ytelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Inkluderer 5x Sit-to-stå, 4 meter gangtest og 3 forskjellige 10 sek stillinger.
Endring i totalscore (0-12 poeng).
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Antall fall
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall fall vil bli samlet inn av daglige kalendere som samles inn hver måned
|
12 måneder
|
|
The Short Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) spørreskjemaet vil bli brukt for å vurdere frykt for å falle.
Den totale poengsummen varierer fra 7 (ingen bekymring for å falle) til 28 (alvorlig bekymring for å falle).
Endring i totalpoengsum vil bli vurdert.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: En ukes overvåking ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Aksivitetsaktivitetssensorer festet til nedre rygg og lår vil bli brukt til å måle daglig fysisk aktivitet.
Endring i tid brukt til fysisk aktivitet vil bli vurdert.
|
En ukes overvåking ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
30 sek stolheving
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Endring i antall stativer fra en stol administreres innenfor en tidsramme på 30 sekunder.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Tid brukt på å gjøre en sekvens med å bevege seg gjennom fire ruter frem og tilbake.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jorunn L Helbostad, PhD/Prof, The Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli fullstendig anonymisert 5 år etter studiens fullføring og gjøres tilgjengelig for andre forskere ved forespørsel.
IPD-delingstidsramme
5 år etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .