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Strong & Steady - 跌倒预防团体运动计划评估

Strong & Steady 的评估:预防社区老年人功能衰退和跌倒的团体锻炼计划

该研究的目的是调查 Strong and Steady (S&S) 团体锻炼对社区居住的 12 个月以上老年人跌倒风险和身体机能的影响。 将使用前后测试研究设计。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

S&S 团体锻炼计划建立在 Otago 和 FaME 锻炼计划的基础上,这些计划已被证明可有效防止跌倒。 强壮和稳定已经适应更适合老年人的功能。

学习期限为一年。 由于冠状病毒大流行,挪威的所有 S&S 集团都已关闭。 由于这个原因,所有参与者都从他们的锻炼计划中休息了 6 个多月,并且可以看到锻炼组的新参与者。 将要求即将加入特伦德拉格市 S&S 小组的参与者参与这项研究。 除了在基线时以及锻炼 6 个月和 12 个月后进行问卷调查外,他们还将接受肌肉力量和平衡测试。 在可能的情况下,除了其他三个测试时间点之外,参与者还将在开始锻炼前 1 个月进行相同的测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

95

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • Norwegian municipalities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够自行前往培训设施
  • 无需助行器即可在室内行走

排除标准:

  • 被诊断患有痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
将在基线测试后立即开始 Strong & Steady 团体锻炼计划。
以社区为基础的团体运动计划S&S,以强化和平衡运动为主要组成部分。 参与者将参加每周一次的一小时监督会议。 将使用的练习可以在包含不同难度级别的 S&S 手册中找到。 所有讲师都是志愿者,并已完成 S&S 教育。 每次锻炼都包括热身(5-8 分钟)、 耐力练习(10-15 分钟), 力量练习(15 分钟), 平衡练习(20 分钟) 和放松/拉伸(5 分钟)。 除了参加小组练习外,还将通过分发传单指导和鼓励参与者每周进行两次家庭练习,这些传单可在 www.sterkogstodig.no 上找到。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
椅子上升 30 秒
大体时间:基线和 3 个月
在 30 秒的时间范围内管理的椅子的站立数量变化。
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短体能电池总分
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
包括 5 次坐到站、4 米步行测试和 3 种不同的 10 秒站姿。 总分的变化(0-12 分)。
基线、3、6 和 12 个月
跌倒次数
大体时间:12个月
每月收集的每日日历将收集跌倒次数
12个月
跌倒疗效量表-国际
大体时间:基线、3、6 和 12 个月
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) 问卷将用于评估对跌倒的恐惧。 总分从 7 分(不担心跌倒)到 28 分(非常担心跌倒)。 将评估总分的变化。
基线、3、6 和 12 个月
日常身体活动
大体时间:在基线、3、6 和 12 个月进行为期一周的监测
固定在下背部和大腿上的 Axivity 活动传感器将用于测量日常身体活动。 将评估花在体育锻炼上的时间的变化。
在基线、3、6 和 12 个月进行为期一周的监测
椅子上升 30 秒
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
在 30 秒的时间范围内管理的椅子的站立数量变化。
基线、6 个月和 12 个月
四方步测验
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
花时间在后面和第四个方格之间进行一系列移动。
基线、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jorunn L Helbostad, PhD/Prof、The Norwegian University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月14日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2021年12月20日

研究注册日期

首次提交

2019年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月14日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019/255

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在研究完成 5 年后完全匿名化,并根据要求提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

完成学业后 5 年

IPD 共享访问标准

按要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强而稳定的锻炼计划的临床试验

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